您好,欢迎您

2025ESMO| PRESTO研究最终结果:一项针对高危生化复发前列腺癌患者联合雄激素阻断治疗的III期开放性研究

10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session 

Session Title

Proffered paper session: GU tumours, prostate, penile and testis

摘要号

LBA88

英文标题

LBA88 - Final results from PRESTO: A phase III open-label study of combined androgen blockade in patients (pts) with high-risk biochemically relapsed prostate cancer (BRPC) (AFT-19)

中文标题

LBA88 -  PRESTO研究最终结果:一项针对高危生化复发前列腺癌患者联合雄激素阻断治疗的III期开放性研究(AFT-19)

讲者

Rahul Aggarwal (San Francisco, United States of America)

背景

PRESTO研究的既往分析表明,在高危BRPC患者中,阿帕他胺可延长PSA无进展生存期,且未对生活质量产生负面影响。我们报告延长随访期的结果,包括无转移生存期和至去势抵抗时间。

方法

PRESTO是一项随机、开放标签的III期试验,入组患者为BRPC且PSA倍增时间≤9个月,常规影像学检查未发现远处转移。患者按1:1:1随机分配至接受为期52周的有限疗程治疗:单纯雄激素剥夺疗法组、ADT联合阿帕他胺组、或ADT联合阿帕他胺及醋酸阿比特龙联合泼尼松组。在发生生化进展后,后续治疗由研究者决定。鉴于观察到比例风险假设被违反,主要终点MFS(基于常规或代谢影像学)采用Cox比例风险模型(预先计划)和48个月限制性平均生存时间进行比较分析。其他次要终点包括在血清睾酮恢复至> 50 ng/dL的患者中的中位TTCR和PSA-PFS。并探索性分析了中位至后续治疗时间。

结果

共有503例患者被随机分配至单纯ADT组、ADT联合阿帕他胺组或ADT联合阿帕他胺及AAP组。中位随访61个月时,共观察到197起MFS事件(占总人群39%)。各治疗组相较于对照组在MFS及其他次要终点、探索性终点上的风险比及95%置信区间详见附表。在最初48个月内,ADT联合阿帕他胺组相较于单纯ADT组在MFS的RMST差异为2.92个月,ADT联合阿帕他胺及AAP组相较于单纯ADT组的差异为2.41个月。

ZQTqt8I02sPpudwPVPHODjDGMoiuj8cB.png

结论

为期52周的ADT联合阿帕他胺有限疗程治疗,根据48个月RMST评估,可延长高危BRPC患者的MFS,同时也能延长TTCR和TTST。

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。