您好,欢迎您

2025ESMO| 比较177Lu-PSMA-617与多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和PSMA阳性患者的随机II期研究

10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session 

Session Title

Proffered Paper session: Radioligand therapeutics

摘要号

LBA89

英文标题

LBA89 - A randomized phase II study of 177Lu-PSMA-617 vs docetaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and PSMA-positive disease: Canadian Cancer Trials Group (CCTG) study PR.21

中文标题

LBA89 - 一项比较177Lu-PSMA-617与多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和PSMA阳性患者的随机II期研究:加拿大癌症试验组CCTG PR.21研究

讲者

Kim Nguyen Chi (Vancouver, Canada, British Columbia)

背景

与更换雄激素受体通路抑制剂相比,177Lu-PSMA-617可延长mCRPC患者的影像学无进展生存期。本研究旨在比较177Lu-PSMA-617与多西他赛在ARPI治疗后进展的mCRPC患者中的疗效。

方法

CCTG PR.21是一项多中心、开放标签、随机II期试验。研究入组了未接受过化疗、经PSMA-PET检测为阳性且在ARPI治疗后进展的mCRPC患者,按1:1随机分配至接受177Lu-PSMA-617或 多西他赛治疗组。177Lu-PSMA-617剂量为7.4 GBq静脉注射,每6周一次,最多6个周期;多西他赛剂量为75 mg/m²静脉注射,每3周一次,最多12个周期。研究允许患者在疾病进展时交叉至另一治疗组。主要终点为rPFS;次要终点包括:总生存期、PSA应答率、客观缓解率及患者报告结局。相关转化研究包括基线PSMA PET SUV值和系列ctDNA采样分析。

结果

自2021年8月至2024年1月,共入组199例患者,其中189例接受了研究治疗。两组基线特征均衡:中位年龄70岁,53%的患者ECOG PS评分为0,21%存在内脏转移,14%曾在mCSPC阶段接受过多西他赛治疗(允许在入组前≥1年使用)。在方案预设的进行主要分析所需的最低152起rPFS事件发生时,中位随访时间为9.7个月,54%的患者已按方案交叉至另一组治疗:其中40例从177Lu-PSMA-617组交叉至多西他赛组,62例从多西他赛组交叉至177Lu-PSMA-617组。PSA下降≥50%的比例在177Lu-PSMA-617组和多西他赛组分别为53%和32%。在具有可测量病灶的患者中,客观缓解率分别为16%和8%。3/4级治疗相关不良事件在多西他赛组中发生率更高。多西他赛组发生了2例治疗相关死亡。1fvjrtdOUk1q2rv7FKu8BGxZQ10zREfY.png

结论

在PR21研究的未接受过化疗的mCRPC患者人群中,177Lu-PSMA-617与多西他赛在主要终点rPFS上未观察到显著差异。然而,PSA应答率、客观缓解率以及3/4级治疗相关不良事件的发生频率均显示177Lu-PSMA-617更具优势;而随机分组时分配至多西他赛组的患者在总生存期上显示出更优趋势。

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。