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胃来说㊵丨维迪西妥单抗新辅助治疗HER2低表达胃癌，手术治疗后实现pCR

2025年10月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

人类表皮生长因子受体2（HER2）是胃癌治疗的重要靶点。近年来，抗HER2抗体偶联药物（ADC）在HER2阳性晚期胃癌中取得突破，维迪西妥单抗（RC48）作为首个获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2中高表达局部晚期或转移性胃癌治疗的国产原研HER2靶向ADC药物，为HER2阳性晚期胃癌患者带来了更多的希望与可能性。随着研究的不断深入，维迪西妥单抗联合方案在胃癌新辅助治疗中的应用也显示出治疗曙光。

本期，天津市肿瘤医院李斌教授分享一例cT4N2-3M0期食管胃结合部癌患者的诊疗经验，该患者为HER2中表达（2+），通过维迪西妥单抗联合免疫及化疗方案进行新辅助治疗，成功实现病理完全缓解（pCR），肿瘤降期后行手术治疗，术后病理评估显示原发灶及淋巴结均无肿瘤残留，疗效评估达pCR（ypT0N0）。该病例为HER2低表达胃癌患者提供了新的治疗思路，也为临床进一步探索ADC联合免疫治疗在胃癌新辅助阶段的应用价值带来了积极启示。【肿瘤资讯】将病例诊疗过程整理如下，特邀天津市肿瘤医院刘勇教授对病例进行点评，以飨读者。

病例介绍

专家介绍

李斌

主治医师

医学博士
天津市肿瘤医院胃部肿瘤科主治医师讲师
中国医师协会外科医师分会肿瘤外科医师委员会委员
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
University of Washington实验室进修
West Virginia University Ruby Memorial Hospital临床进修
主持或参与多项国家自然科学基金、省部级课题发表SCI论文8篇
主要从事胃肠肿瘤外科规范化治疗临床工作

一般资料

患者：男，66岁。

主诉：食欲减退4个月。

现病史：患者于2024年12月20日因“食欲减退4个月”入院，入院后完善相关检查，明确诊断，并于12月23日开始接受治疗。

既往史/家族史：无特殊。

辅助检查

实验室检查：CEA 89 ng/mL，CA19-9 456 U/mL，CA72-4 126 U/mL。

胃镜检查：胃体下部-胃角-部分胃窦可见低回声团块，腹腔存在多发肿大淋巴结。（胃窦咬检）病理：低分化腺癌；免疫组化：HER2（2+），MLH1（+），PMS2（+），MSH2（+），MSH6（+），PD-L1 CPS=1（图1）。

CT：胃体下部至胃窦部胃壁不规则增厚，考虑胃癌；胃周及肝门区淋巴结转移；双侧肾上腺增粗。（图2）

20.1.png 图1. 胃窦病理检查

20.2.png 图2. 腹部CT（基线）

初步诊断：

食管胃结合部低分化腺癌（cT4N2-3M0，HER2 2+，pMMR，CPS=1）

治疗经过

新辅助治疗：

患者诊断明确，临床分期晚，为寻求手术机会，经多学科讨论（MDT）后，决定行新辅助治疗。分别于2024年12月23日、2025年1月14日、2025年2月5日予以“维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+卡培他滨”方案治疗3个周期。

治疗后患者状态良好，疗效评价结果：TRG0 pCR。

手术治疗：

患者于2025年3月24日在全麻下行“腹腔镜探查+近端胃切除伴食管胃吻合+部分食管下段切除+肝圆韧带切除+腹腔淋巴结清扫+大网膜部分切除+幽门成型术”。

术后病理检查显示，胃壁内可见钙化、纤维化及炎细胞浸润，符合治疗后改变，上、下切缘：（-）；大网膜：（-）；淋巴结：LN：0/25 ypT0N0M0 TRG 0级（图3）。

20.3.png 图3. 术后病理检查

辅助治疗：

患者术后恢复良好，为巩固疗效，继续原方案（维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+卡培他滨）进行辅助治疗5个周期。

病例总结

本例患者为一名66岁男性，初诊为局部晚期食管胃结合部癌（cT4N2-3M0），HER2（2+）状态，肿瘤标志物水平高，手术切除难度大。经MDT讨论后，采取了以维迪西妥单抗为核心，联合免疫检查点抑制剂（替雷利珠单抗）与化疗（卡培他滨）的三联新辅助治疗方案。经过3个周期的治疗，患者成功实现了肿瘤的显著降期，获得了根治性手术的机会。最终，术后病理证实其达到了pCR（ypT0N0M0），所有原发及转移淋巴结病灶中的肿瘤细胞均完全消失。

专家点评

专家介绍

刘勇

副主任医师

天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科
医学博士
副主任医师
硕士研究生导师
中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专业委员会常委
中华全科医师学会全国贲门癌专业委员会常委
天津市整合医学学会肿瘤微创外科专业委员会副主任委员
天津市整合医学会机器人外科专委会常委
天津市胃癌专业委员会常委
天津市健康教育协会健康社会工作专委会常委
《International Journal of Surgery》杂志（Q1区，IF：15.30）审稿专家

胃癌是全球高发的恶性肿瘤之一，大多数患者在初诊时已处于局部晚期甚至晚期，失去了手术根治时机，药物治疗是其主要治疗手段。其中，HER2低表达的患者占有一定比例，然而临床上对这部分人群的治疗选择有限，传统化疗方案带来的生存获益不甚理想，存在着尚未满足的临床需求。

随着精准医疗的深入发展，以维迪西妥单抗为代表的ADC药物为HER2低表达胃癌患者的治疗带来了希望。维迪西妥单抗作为一种新型抗HER2 ADC，通过其独特的“旁路杀伤效应”，不仅能精准杀伤HER2表达的肿瘤细胞，也能对周围HER2低表达或不表达的细胞产生杀伤作用，使其在HER2低表达肿瘤中同样展现出强大的抗肿瘤活性。

既往的RC48-C008研究已证实维迪西妥单抗在HER2过表达晚期胃癌后线治疗中的疗效与安全性。近年来，其在围手术期治疗中的探索也取得了令人鼓舞的成果。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项维迪西妥单抗联合卡瑞利珠单抗和替吉奥对HER2过表达局部晚期胃癌新辅助治疗的疗效和安全性的研究结果显示，维迪西妥单抗联合方案新辅助治疗的客观缓解率（ORR）为80.0%（24/30），其中6例（25%）达到pCR（ypT0N0M0）。R0切除率为100%。中位无病生存期（DFS）和总生存期（OS）尚未达到。该研究进一步证实了维迪西妥单抗在新辅助治疗中的潜力，为临床实践提供了重要参考。

本病例则更进一步，将获益人群拓展至HER2低表达且分期更晚（cT4N2-3M0）的患者。该患者通过三联新辅助方案成功实现肿瘤转化，并最终达到pCR，这不仅为临床医生提供了宝贵的真实世界实践经验，也为HER2低表达局部晚期胃癌患者探索更优的治疗策略提供了有力支持。总之，本病例的诊疗过程有力地表明，对于HER2低表达的胃癌，以维迪西妥单抗为核心的联合治疗是实现高效转化并达到根治目标的极具前景的治疗策略。未来期待更多前瞻性临床研究来进一步优化此类患者的治疗方案，为更多胃癌患者带来治愈的希望。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-zly