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2025 ESMO|DESTINY-CRC02最终分析:T-DXd 5.4mg/kg治疗HER2阳性mCRC展现更优获益风险比

10月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2025)于10月17日至21日在德国柏林盛大召开,消化道肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。DESTINY-CRC02 II期随机试验的最终分析结果显示,对于HER2阳性转移性结直肠癌(mCRC)患者,T-DXd 5.4 mg/kg方案证实了其疗效,并展现出更有利的获益-风险特征。

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入选环节:Mini Oral session

摘要号:737MO

英文标题:Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) metastatic colorectal cancer (mCRC): Final analysis of DESTINY-CRC02, a randomized, phase II trial

中文标题:Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 治疗HER2阳性(HER2+)转移性结直肠癌(mCRC)患者:DESTINY-CRC02 II期随机试验的最终分析

讲者:Kanwal Raghav (美国休斯顿)

研究背景

DESTINY-CRC02(NCT04744831)是一项多中心、II期临床试验。其初步分析(数据截止日期:2022年11月1日)显示,在HER2阳性mCRC患者中,与T-DXd 6.4 mg/kg Q3W相比,T-DXd 5.4 mg/kg Q3W显示出有前景的抗肿瘤活性和良好的安全性。本研究报告了更长随访时间后的疗效和安全性最终分析结果(数据截止日期:2024年12月4日)。

研究方法

既往接受过治疗、HER2+(IHC 3+或IHC 2+且原位杂交+)、RAS野生型或突变型mCRC患者,在第1阶段接受5.4 mg/kg(n=40例)或6.4 mg/kg(n=40例)的T-DXd Q3W治疗;在第2阶段,额外招募了42例患者接受5.4 mg/kg T-DXd Q3W治疗。

主要终点是经BICR确认的客观缓解率(cORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果

与初步分析相比,在最终分析中,5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组的中位随访时间分别延长了5.3个月和2.4个月。最终分析的疗效和安全性与初步分析一致(见表1);中位治疗持续时间和cORR保持不变。在更长的随访中,5.4 mg/kg组和6.4 mg/kg组接受T-DXd治疗的中位OS分别为15.9个月和19.7个月。

表1

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在最终分析中,经裁定的药物相关间质性肺病(ILD)在5.4 mg/kg和6.4 mg/kg T-DXd组中的发生率分别为9.6%和17.9%。

结论

本次最终分析的结果与初步分析一致,支持单药T-DXd 5.4 mg/kg在HER2阳性mCRC患者中的疗效,并具有更有利的获益-风险特征。未观察到新的安全性信号。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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评论
10月18日
吴枫阳
湖北省肿瘤医院 | 消化内科
HER2阳性mCRC
10月18日
鲍洁兰
衢州市柯城区人民医院 | 药剂科
好好学习天天向上