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【ESMO Daily Reporter】局部巩固治疗联合奥希替尼可改善转移性 EGFR 突变 NSCLC 无进展生存期

10月18日
整理:肿瘤资讯
来源:ESMO Daily Reporter

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德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心Yasir Elamin博士在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会(10月17日至21日,德国柏林)-转移性非小细胞肺癌(NSCLC)口头报告专场公布研究结果

NorthStar研究结果凸显了局部治疗联合靶向药物延长EGFR突变转移性NSCLC疾病控制的治疗潜力

根据在2025 ESMO大会上公布的结果(摘要号:LBA72),在NorthStar试验中,对于EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者,奥希替尼联合局部巩固治疗(LCT)相较奥希替尼单药,显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。

该试验纳入EGFR-TKI初治的、携带EGFR 19缺失(ex19del)/L858R突变的患者;或在一代/二代EGFR-TKI治疗后出现获得性EGFR T790突变的患者。入组患者接受奥希替尼诱导治疗后无疾病进展,随后被随机分为两组:一组接受奥希替尼联合LCT治疗(n=56,其中手术n=17;放疗n=33;两者均接受n=6),另一组接受奥希替尼单药治疗(n=63)。

此前,一项小规模、单臂II期研究已报道过奥希替尼联合局部放疗在EGFR突变转移性NSCLC患者中的潜在获益(EClinicalMedicine. 2025:87:103435)。美国芝加哥大学Marina Garassino博点评指出,NorthStar试验是基于此项结果以及奥希替尼强大的疗效而设计的,奥希替尼单药治疗的PFS通常可达到17-19个月。NorthStar研究数据引人关注,联合治疗使得疾病进展风险降低34%,奥希替尼联合LCT组的PFS为25.3个月,而奥希替尼单药组为17.5个月(HR 0.66,P=0.025)。结果表明奥希替尼联合LCT治疗方案为临床患者提供了又一治疗选择。

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NorthStar试验显示,在EGFR突变的转移性NSCLC患者中,奥希替尼联合局部巩固治疗相较奥希替尼单药,改善患者PFS(2025年ESMO大会,LBA72) 

LCT对中位PFS的改善在各亚组中均有体现,随机分组时超过3个转移灶的患者(19.7 vs 15.9个月;HR 0.70),EGFR ex19del突变患者(39.8 vs 22.4个月;HR 0.57),EGFR L858R突变患者(19.0 vs 11.0个月;HR 0.60)。

接受完全LCT(Complete LCT)的患者比较接受部分LCT(Partial LCT)患者的获益更为显著。

研究观察到3例与LCT相关的3级不良事件:1例肺炎、1例动脉损伤和1例脓胸。Marina Garassino博士点评指出,总体上,该联合治疗方案的耐受性良好,长期毒性风险仍然需要评估。

Marina Garassino博士还指出,尽管该试验样本量较小且此类患者具有较大的异质性,但总体结果明确了巩固治疗在该领域的价值,也提示该联合策略也可能适用于其他分子改变的患者。在EGFR突变NSCLC治疗格局不断演变的背景下,第三代EGFR-TKI与局部巩固治疗联合,增加了有价值的治疗选择。对于不适合一线化疗联合埃万妥单抗的患者,该方案在改善预后方面可能尤其有益。NorthStar研究结果凸显了局部疗法联合靶向药物延长EGFR突变转移性NSCLC疾病控制的潜力,强调了进一步开展研究的必要性,以优化治疗选择、改善长期管理策略。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno

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评论
10月18日
尹青
淄博市周村区人民医院 | 病理科
第三代EGFR-TKI与局部巩固治疗联合,增加了有价值的治疗选择。对于不适合一线化疗联合埃万妥单抗的
10月18日
马国栋
莒南县人民医院 | 肿瘤内科
奥希替尼联合局部巩固治疗(LCT)相较奥希替尼单药,显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。
10月18日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
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