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2025 ESMO | I-DXd在ES-SCLC患者中的颅内疗效：IDeate-Lung01研究主要分析

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Non-metastatic NSCLC

摘要号

2760MO

英文标题

2760MO - Intracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01

中文标题

2760MO - ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)伴基线脑转移(BM)患者中的颅内活性：IDeate-Lung01研究主要分析

讲者

Pedro F. Simoes da Rocha (Barcelona, Spain)

背景

高达80%的小细胞肺癌（SCLC）患者在病程中会发生脑转移（BM）。II期IDeate-Lung01研究(NCT05280470)剂量优化部分的中期分析显示，B7-H3靶向抗体偶联药物I-DXd在ES-SCLC伴基线BM患者中展现出令人鼓舞的中枢神经系统(CNS)疗效。本文报告IDeate-Lung01研究中接受I-DXd 12 mg/kg治疗的基线BM患者在剂量优化和扩展部分的主要分析结果。

方法

入组接受过1-3线治疗(含铂类化疗)的ES-SCLC患者。无症状BM患者(无论是否接受过治疗)符合条件。剂量优化部分患者按1:1随机分配至I-DXd 8或12 mg/kg静脉注射每3周一次；扩展部分患者接受I-DXd 12 mg/kg静脉注射每3周一次。基线时进行脑部影像学检查，研究者酌情决定后续检查频率；对于基线BM患者(≥1个可测量和/或不可测量CNS病灶)，前36周每6周一次，之后每12周一次。由盲态独立中心评估委员会(BICR)采用针对CNS肿瘤评估修订的RECIST 1.1标准评估CNS客观缓解率(ORR)。

结果

截至数据截止日(2025年3月3日)，137例接受I-DXd 12 mg/kg治疗的患者中有65例(47%)存在基线BM；其中29/65例(45%)有基线脑部靶病灶(TL)，26/65例(40%)基线BM未接受过放疗(RT)。在所有基线BM患者中，CNS确认ORR为46.2%(95%CI 33.7-59.0)；在基线TL患者中为65.5%(95%CI 45.7-82.1)；在基线BM未接受过RT患者中为57.7%(95%CI 36.9-76.6)。基线BM患者与无基线BM患者相比，任何级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率为88% vs 92%；≥3级TRAE为31% vs 42%；5级TRAE为2%(n=1) vs 7%(n=5)；任何级别间质性肺病为11% vs 17%；导致I-DXd停药的TRAE为8% vs 11%。

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结论

无论基线BM是否接受过放疗，I-DXd在ES-SCLC伴基线BM患者中均显示出令人鼓舞的CNS活性。安全性特征可控，基线BM患者与无基线BM患者相似，与整体12 mg/kg人群一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

10月16日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

高达80%的小细胞肺癌（SCLC）患者在病程中会发生脑转移（BM）