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2025 ESMO | 双特异性抗体Rilvegostomig在转移性NSCLC中的疗效和安全性：ARTEMIDE-01研究

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2 : NSCLC metastatic

摘要号

1853MO

英文标题

1853MO - Efficacy and safety of rilvegostomig, an anti-PD-1/TIGIT bispecific antibody, for checkpoint inhibitor (CPI)-naïve metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC): ARTEMIDE-01

中文标题

1853MO - 抗PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig在未接受过检查点抑制剂（CPI）治疗的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中的疗效和安全性：ARTEMIDE-01研究

讲者

Byoung Chul Cho (Seoul, Republic of Korea)

背景

Rilvegostomig是一种靶向PD-1和TIGIT受体的双特异性单克隆抗体，旨在增强抗PD-(L)1疗法之外的抗肿瘤活性。研究者报告了在未接受过CPI治疗、PD-L1肿瘤比例评分（TPS）1–49%或≥50%的mNSCLC患者中使用750 mg剂量的首次人体研究（ARTEMIDE-01；NCT04995523）的最新数据。

方法

患者在C部分（PD-L1 TPS ≥1%，750 mg每三周[Q3W]）和D部分（PD-L1 TPS ≥50%，750 mg Q3W）接受rilvegostomig治疗。主要终点为RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性。次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。

结果

共入组65例患者；24.6%曾接受过化疗（CT），12.3%和21.5%分别存在肝转移和脑转移。截至2025年4月21日，35.4%的患者仍在接受治疗。3.1%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）停药。12.3%的患者发生3级TRAEs；未发生4/5级TRAEs。在PD-L1 TPS ≥50%患者中，基于当地检测的ORR为61.8%（21/34），基于回顾性中心检测（Ventana SP263）为68.2%（15/22）；12个月PFS率（PFS-12）分别为55.5%（当地）和63.6%（中心）；中位无进展生存期（mPFS）为12.3个月（95% CI，8.4，未达到）（当地）。在PD-L1 TPS 1–49%患者中，基于当地检测的ORR为29.0%（9/31），基于中心检测为34.8%（8/23）；PFS-12分别为27.2%（当地）和30.4%（中心）；mPFS为6.1个月（95% CI，2.7，8.3）（当地）。16例（53.3%）应答者持续缓解。未接受CPI治疗和未接受CPI + CT治疗患者的ORR、DoR和PFS数据见表。与历史抗PD-L1队列相比，rilvegostomig可导致更高的T效应细胞活化和T细胞克隆扩增。

结论

在未接受CPI治疗的患者中，rilvegostomig耐受性良好，安全性优异且疗效令人鼓舞。该数据支持正在进行的mNSCLC III期研究，包括ARTEMIDE-Lung02（NCT06692738）、-Lung03（NCT06627647）和-Lung04（NCT06868277）。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

10月17日

张远超

济南市济阳人民医院 | 放疗科

在未接受CPI治疗的患者中，rilvegostomig耐受性良好，安全性优异且疗效令人鼓舞。

10月17日

林颖

沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科

双抗将在肿瘤的诊治中发挥更大作用

10月17日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

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