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2025 ESMO | ES-SCLC接受免疫联合化疗序贯度伐利尤单抗联合ceralasertib的初步疗效

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC

摘要号

2761O

英文标题

2761O - Chemo-immunotherapy followed by durvalumab and ceralasertib in treatment naïve patients with extensive-stage small cell lung cancer

中文标题

2761O - 初治广泛期小细胞肺癌患者接受化疗-免疫治疗后序贯度伐利尤单抗联合ceralasertib的疗效研究

讲者

Muhammad Furqan (Iowa City, United States of America)

背景

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)对初始治疗敏感,但多数患者会复发,中位总生存期(OS)仅13个月。维持一线治疗获得的应答可能改善预后。Ceralasertib是一种共济失调毛细血管扩张症和Rad3相关(ATR)抑制剂,可靶向SCLC对DNA损伤应答的依赖性,并重塑肿瘤微环境以延长应答持续时间。

方法

这项多中心单臂II期研究评估了初治ES-SCLC患者在铂类-依托泊苷联合度伐利尤单抗(PED)诱导治疗后,采用度伐利尤单抗联合ceralasertib(CD)维持治疗的疗效。患者在开始PED治疗前入组,主要终点为无进展生存期(PFS)。所有结局指标均从入组时间开始评估。完成4周期PED治疗后未进展的患者,在28天为周期的治疗方案中,第1-7天接受ceralasertib 240mg每日两次给药,第8天接受度伐利尤单抗治疗,直至疾病进展。

结果

2021年8月至2024年2月期间共入组30例患者,中位随访时间13.5个月。患者中位年龄65岁,女性占56.7%,白人占82.1%,ECOG PS 1分者占73.3%。25例患者(83.3%)接受了≥1周期CD治疗。经确认的客观缓解率为73.3%(n=22),其中2例完全缓解。中位缓解持续时间为6.6个月(95% CI 3.9-17.1)。2例患者(6.7%)的最佳总体疗效为疾病进展。中位PFS为6.1个月(95% CI 4.8-9.5)。中位OS尚未达到,12个月和24个月OS率分别为68%(95% CI 48-82)和59%(95% CI 37-75)。≥10%患者发生的3-4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少(26.7%)、乏力(20%)、贫血(16.7%)、感染(13.4%)和呼吸困难(10%)。14例患者(46.7%)出现严重不良事件,其中7例(50%)与治疗相关。

结论

化疗-免疫治疗后序贯ceralasertib联合度伐利尤单抗的方案显示出令人鼓舞的疗效,12个月和24个月生存率均高于单用度伐利尤单抗维持治疗的预期值,且未出现新的安全性信号。临床试验注册号NCT04699838。

责任编辑:肿瘤资讯-Yuno
排版编辑:肿瘤资讯-Yuno

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评论
10月16日
刘桂林
长海县獐子中心卫生院 | 普通内科
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