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2025 ESMO丨舒尼替尼联合纳武利尤单抗治疗晚期腺泡状软组织肉瘤的中位OS达57.9个月

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Sarcoma

摘要号

2685O

英文标题

2685O - Phase II of sunitinib plus nivolumab in advanced alveolar soft-part sarcoma results from the GEIS, ISG and UCL IMMUNOSARC II study

中文标题

2685O - 舒尼替尼联合纳武利尤单抗治疗晚期腺泡状软组织肉瘤的II期研究：来自GEIS、ISG和UCL的IMMUNOSARC II研究结果

讲者

Javier Martin-Broto (Madrid, Spain)

背景

腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的肉瘤亚型，对传统细胞毒性化疗耐药，但已知对具有抗血管生成活性的酪氨酸激酶抑制剂和免疫检查点抑制剂敏感。本研究报告了IMMUNOSARC II研究探索舒尼替尼（S）联合纳武利尤单抗（NI）在ASPS患者（pts）中活性的结果。

方法

入组经中心实验室分子确诊的晚期、进展性、可测量ASPS成年患者，按先前报道方案接受舒尼替尼和纳武利尤单抗治疗直至疾病进展或不耐受。每8周进行影像学再评估。主要终点为12个月无进展生存率（12m-PFSR），统计学假设为获得至少61%的12m-PFSR（H0=40%，H1=75%，α=0.05；β=0.10）时认为该联合方案有前景。

结果

2019年10月至2024年6月期间，西班牙、意大利和英国9个中心共入组18例ASPS患者。中位年龄30岁（范围18-52），女性居多（F=11/M=7）。所有患者治疗开始时均为转移性，12/18例（67%）为初治患者。最常见的3-4级研究药物相关毒性反应与既往报道一致，发生3例2-3级免疫相关事件：3级肺炎、2级胰腺炎和3级肝炎。中位随访45.7个月（95%CI：0.5-90.9），17例可评估患者中11例出现进展，12个月无进展生存率为53%（95%CI：19-77），中位无进展生存期为13.1个月（95%CI：7.9-18.2）。中位总生存期为57.9个月（95%CI：0-100）。客观缓解率（ORR）为53%，其中1例（6%）达到RECIST 1.1标准完全缓解，8例（47%）部分缓解，6例（35%）疾病稳定，2例（12%）以疾病进展为最佳反应。获得客观缓解（CR/PR vs SD/PD）与更长无进展生存期显著相关（未达到 vs 7.5个月，p<0.001）。初治患者较经治患者获益更长（中位无进展生存期15.5个月[95%CI未达到] vs 8.7个月[95%CI：4.8-12.6]，p=0.058）。转化分析正在进行中。

结论

舒尼替尼联合纳武利尤单抗显示出抗肿瘤活性，超过半数患者观察到治疗反应。获得缓解的患者从联合方案中获益更持久。尽管受样本量限制，一线接受该联合方案似乎能提供更多获益。