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2025 ESMO | gocatamig治疗小细胞肺癌（SCLC）及其他神经内分泌癌的I/II期研究更新结果

10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Non-metastatic NSCLC

摘要号

2758MO

英文标题

Updated results from a phase I/II study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers

中文标题

gocatamig治疗小细胞肺癌（SCLC）及其他神经内分泌癌的I/II期研究更新结果

讲者

Himisha Beltran (Boston, United States of America)

背景

Delta样配体3（DLL3）在包括小细胞肺癌（SCLC）在内的神经内分泌癌（NEC）中高表达。gocatamig（MK-6070；HPN328）是一种靶向DLL3的T细胞衔接器。I/II期开放标签研究6070-001（NCT04471727）早期结果显示，gocatamig单药治疗在目标剂量下对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、神经内分泌前列腺癌及其他NEC患者展现出具有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。本文报告接受12 mg或24 mg gocatamig单药治疗的ES-SCLC及其他NEC患者的最新数据。

方法

复发/难治性转移性ES-SCLC或DLL3表达NEC患者接受gocatamig治疗，目标剂量为12 mg（初始1 mg启动剂量后）每周（QW）或每两周（Q2W）给药，或24 mg（初始1 mg启动剂量+12 mg阶梯递增剂量后）QW或Q2W给药。主要研究终点为安全性、耐受性和药代动力学。次要研究终点为基于RECIST 1.1标准评估的客观缓解率及免疫原性。

结果

截至2025年2月28日数据截止日期，73例ES-SCLC（n=39，53%）或NEC（n=34，47%）患者入组12 mg QW（n=11）、12 mg Q2W（n=25）、24 mg QW（n=12）和24 mg Q2W（n=25）队列。69例（95%）患者既往接受过铂类化疗。22例（30%）患者仍在接受治疗。未观察到剂量限制性毒性。21例（29%）患者发生3-5级治疗相关不良事件（AE），其中1例（1%）死于间质性肺炎（既往报告）。40例（55%）患者发生细胞因子释放综合征（39例为1-2级；1例为4级）。5例（7%）患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（均为1-2级；均已恢复）。经确认的客观缓解率（ORR）为44%（95% CI 32%-56%），包括2例完全缓解；疾病控制率（DCR）为66%（95% CI 54%-76%）。在33例接受至少一次24 mg目标剂量治疗的患者中，确认ORR为55%（95% CI 36%-72%），DCR为79%（95% CI 61%-91%）。

结论

12 mg和24 mg QW或Q2W目标剂量的gocatamig单药治疗在复发/难治性ES-SCLC及其他神经内分泌癌患者中持续显示出具有前景的抗肿瘤活性。截至本次数据截止日期，未发现新的或意外的安全性问题。gocatamig在其他单药给药方案及与其他抗癌疗法联合使用的研究正在进行中。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初