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2025 ESMO | 纳武利尤单抗、伊匹木单抗和贝伐珠单抗联合2周期诱导化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌伴未经治疗脑转移患者

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: CNS tumours

摘要号

658O

英文标题

658O - Nivolumab, ipilimumab and bevacizumab together with 2 cycles of induction chemotherapy in patients with non-squamous NSCLC and untreated brain metastases (CA209-7WF/Break B5-BM-NSCLC/AIO-TRK-0220/ass)

中文标题

658O - 纳武利尤单抗、伊匹木单抗和贝伐珠单抗联合2周期诱导化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌伴未经治疗脑转移患者(CA209-7WF/Break B5-BM-NSCLC/AIO-TRK-0220/ass)

讲者

Daniel Heudobler (Regensburg, Germany)

背景

活动性脑转移(BMs)患者通常被排除在临床试验之外。为填补这一空白,Break-B5试验专门针对非小细胞肺癌(NSCLC)伴未经治疗脑转移(BMs)患者设计创新方案:纳武利尤单抗、伊匹木单抗联合化疗,并采用贝伐珠单抗进行类固醇节约型抗水肿治疗。

方法

这项前瞻性II期开放标签多中心研究入组转移性非鳞状NSCLC伴未经治疗脑转移(BMs)患者(无症状+有症状但无需紧急局部治疗)。要求患者对转移性疾病未接受过治疗且ECOG评分为0-2分,排除存在可靶向基因组改变者。治疗方案为纳武利尤单抗(360 mg,每3周一次)、伊匹木单抗(1 mg/kg,每6周一次)和贝伐珠单抗(400 mg,每3周一次)联合2周期化疗[卡铂(AUC 5,每3周一次)联合白蛋白结合型紫杉醇(100 mg/m²,每周一次)]。前6周允许使用任何剂量皮质类固醇。主要终点为安全性及经神经肿瘤学脑转移疗效评估标准(RANO-BM)确认的中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR;完全缓解+部分缓解+疾病稳定≥6个月)。

结果

本次报告中期分析结果[中位随访时间26.2个月(95% CI = 16.3, 36.1)]。共入组35例患者,中位年龄63岁(范围44-77),54%为男性。确认的CNS-CBR为42.9%(单侧95% CI = 0.286, -)。确认/未确认的客观缓解率在颅内为54%,颅外为43%。中位颅内与颅外无进展生存期分别为6.0个月(95% CI = 4.7, 7.3)和8.5个月(95% CI = 4.3, 12.6)。中位总生存期(OS)为15.6个月(95% CI = 6.3, 24.8),2年OS率为40.3%。安全性特征可控,≥3级最常见不良事件为肺炎(6例)、中性粒细胞减少(5例)、丙氨酸氨基转移酶升高(4例)、急性肾损伤(3例)、败血症(3例)和感染(3例)。

结论

Break-B5试验在非小细胞肺癌(NSCLC)活动性(无症状+有症状)脑转移患者中显示出具有前景的颅内活性及可控的安全性。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY


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