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从院内到院外，解析海曲泊帕革新淋巴瘤CTIT全程管理模式

2025年10月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着淋巴瘤治疗模式向全程化、慢病化管理演变，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的发生场景已从院内延伸至院外，尤其是在维持治疗阶段，给患者的治疗连续性和生活质量带来了严峻挑战。传统的管理模式难以满足院外场景下便捷、高效的需求。新一代口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕，凭借其快速稳健的血小板提升效果、用于二级预防的潜力、以及良好的口服便利性和安全性，为淋巴瘤CTIT的院外全程管理提供了强有力的循证医学解决方案，有望革新当前的临床实践格局。

新挑战浮现：淋巴瘤治疗全程中的院外CTIT管理困境

淋巴瘤治疗的进步，特别是维持治疗的广泛应用，显著延长了患者的生存期，但也使得治疗管理进入了更长的院外周期。临床数据显示，约三分之二的CTIT事件在院外发生和管理，高达70%的重度骨髓抑制在院外被发现^[1,2]。化疗药物的骨髓抑制毒性具有滞后性，患者出院后恰逢血细胞计数的“低谷期”。

CTIT的危害不容忽视，不仅显著增加患者的出血风险，更常导致后续化疗方案的剂量下调、延迟乃至中断，直接影响治疗强度和远期疗效。研究证实，由血小板减少症导致的化疗延迟，会显著降低淋巴瘤患者的总生存率^[3]。因此，如何构建一套行之有效的院外CTIT管理体系，已成为优化淋巴瘤全程治疗、改善患者预后的关键环节。

策略先行：CTIT院外管理迈入“预防为主，防治结合”新阶段

为应对这一挑战，《中国肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识（2024）》等权威指导性文件的发布，标志着CTIT的管理理念正从被动治疗转向主动干预^[1]。该共识强调了“风险分层”与“个性化随访”的核心原则，并明确指出，对于既往发生过≥3级血小板减少症等高危患者，应在后续化疗周期中进行二级预防。

在药物选择上，共识特别推荐了TPO-RA。相较于需要注射给药的重组人血小板生成素（rhTPO）等传统药物，口服TPO-RA在便捷性和患者依从性上具有天然优势，更适合院外长期管理的需求。

循证为基：海曲泊帕为CTIT院外管理提供高效解决方案

海曲泊帕作为新一代口服小分子非肽类TPO-RA，是目前唯一在CTIT领域拥有高级别循证医学证据的同类药物，其临床价值体现在治疗和预防两个层面。

在治疗方面，一项针对实体瘤CTIT患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究证实了海曲泊帕的疗效。结果显示，海曲泊帕组的治疗应答率（即血小板恢复且能按时按量完成后续化疗的患者比例）显著高于安慰剂组（60.7% vs. 12.9%，P<0.001）。更重要的是，海曲泊帕起效迅速，血小板计数恢复至≥100×10⁹/L的中位时间仅为7.5天，而安慰剂组为13.0天。治疗期间，海曲泊帕能将患者的平均血小板计数稳定维持在安全水平，有力保障了后续化疗的顺利进行^[4]。在针对淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者的回顾性研究中，同样观察到了中位7天血小板即可恢复至75×10⁹/L的快速升板效果^[5]。

在二级预防方面，一项前瞻性II期临床试验显示，对于既往发生过CTIT的淋巴瘤患者，在下一周期化疗后预防性使用海曲泊帕，可显著降低≥2级CTIT的发生率，并缩短CTIT的持续时间（P均<0.001）^[6]。这一发现为“预防为主”的院外管理策略提供了直接证据支持。

便利性与安全性加持：海曲泊帕高度契合院外管理需求

院外用药的特殊性，对药物的便利性和安全性提出了更高要求。海曲泊帕作为口服药物，免去了患者频繁往返医院注射的负担，极大提升了治疗的便捷性和患者的依从性，使其能更好地融入日常生活。

在安全性方面，上述关键临床研究均显示海曲泊帕耐受性良好，未观察到≥3级的治疗相关不良事件，也未发现血栓、中和抗体等值得特别关注的风险^[4]。这对于需要在院外、缺乏密切医疗监护环境下长期用药的患者而言至关重要，确保了治疗的持续性和安全性。

结论与展望

淋巴瘤治疗已迈入全程化管理时代，有效的院外CTIT管理是确保治疗连续性、改善患者预后的重要保障。海曲泊帕凭借其在CTIT治疗和二级预防中确凿的临床证据、快速稳健的疗效，以及口服给药的便利性和良好的安全性，完美契合了院外管理的核心需求。随着临床应用的不断深入，海曲泊帕有望成为淋巴瘤CTIT院外管理的基础药物，推动该领域的临床实践迈向更主动、更高效、更人性化的新范式。

参考文献

[1] 中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会, 等. 肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识. 中国肿瘤临床. 2024.
[2] Weycker D, Bensink M, Lonshteyn A, et al. A study of chemotherapy-induced thrombocytopenia in current clinical practice. BMC Cancer. 2019;19(1):151.
[3] Lathia N, Balcero J, Zekri J, et al. Chemotherapy-induced thrombocytopenia in lymphoma patients: impact of dose intensity and outcomes. Ann Oncol. 2007;18(11):1842-1850.
[4] Qin S, Li J, Wang Z, et al. Efficacy and safety of hetrombopag in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase II study. Ther Adv Med Oncol. 2024;16:17588359231221262.
[5] Wang L, Zhang L, Liu W, et al. Efficacy and Safety of Hetrombopag in Lymphoma and Multiple Myeloma Patients with Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia: A Retrospective Study. Blood. 2023;142(Supplement 1):3970.
[6] XIAO C, DING Y, ZENG C, et al. Herombopag for Preventing Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Lymphoma: A Single Center, Randomized Controlled, Phase II Study
[J]. Blood, 2024, 144: 1193.

责任编辑：肿瘤资讯-ashelin
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