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2025 WCLC | FLAURA2最终总生存期公布！奥希替尼联合化疗方案可取得中位OS 47.5个月

09月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Plenary

Session Title

PL02. Presidential Symposium 1 with Lectureship Award Presentations (LIVESTREAMED)

摘要号

PL02.06

英文标题

First-Line Osimertinib + Chemotherapy Versus Osimertinib Monotherapy in EGFRm Advanced NSCLC: FLAURA2 Final Overall Survival

中文标题

一线奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌：FLAURA2最终总生存期

讲者

David Planchard

讲者机构

Department of Medical Oncology, Institut Gustave Roussy, Thoracic Unit, Villejuif/FR

背景

奥希替尼作为第三代、具有中枢神经系统（CNS）活性的EGFR-TKI，是EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的首选一线治疗药物。在III期全球、开放标签、随机化的FLAURA2研究（NCT04035486）中，一线奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药治疗，在EGFRm晚期NSCLC患者中已显示出统计学显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）获益（HR 0.62；95% CI 0.49, 0.79；p<0.001）。因此，一线奥希替尼联合化疗已获批用于此治疗领域，并被推荐为治疗指南中的一个可选方案。本次报告旨在公布预定的最终总生存期（OS）分析结果。

方法

符合条件的入组患者为既往未经治疗的EGFRm（外显子19缺失/L858R）局部晚期/转移性NSCLC成年患者，且WHO体力状态（PS）评分为0或1，允许存在稳定的CNS转移。患者被1:1随机分组，分别接受奥希替尼联合化疗（4个诱导周期：奥希替尼 80 mg 每日一次 [QD] + 培美曲塞与顺铂或卡铂，每3周一次 [Q3W]；随后是维持治疗：奥希替尼 80 mg QD + 培美曲塞 Q3W）或奥希替尼单药治疗（80 mg QD），直至疾病进展或达到停药标准。如果研究者判断持续获益，允许在疾病进展后继续治疗。OS是关键次要终点，采用O’Brien and Fleming耗费函数控制总体I型错误率在5%（双侧）。数据截止日期为2025年6月12日。

结果

全球共有557例患者被随机分组（奥希替尼联合化疗组n=279；奥希替尼单药治疗组n=278）。结果显示，奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药治疗，在OS方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善（HR 0.77；95.047% CI 0.61, 0.96；p=0.0202；57%成熟度）。奥希替尼联合化疗组的中位OS为47.5个月，而单药治疗组为37.6个月；36个月生存率分别为63%和51%。OS获益在所有预设的亚组中均一致。奥希替尼联合化疗组的中位奥希替尼暴露时间更长，为30.5个月（单药组为21.2个月），且继续显示出可管理的安全性和耐受性，与各药物既定的安全性特征一致。自主要分析以来，未观察到新的安全信号；奥希替尼联合化疗组没有观察到额外的治疗相关死亡，而奥希替尼单药治疗组有1例。导致奥希替尼停药的不良事件（AEs）发生率仍然很低，分别为12%和7%。

结论

在一线治疗EGFRm晚期NSCLC的背景下，奥希替尼联合化疗相比奥希替尼单药治疗，证明了OS的统计学显著且具有临床意义的改善，进一步支持奥希替尼作为该治疗领域的主干疗法。这些来自FLAURA2的强有力OS结果证实，奥希替尼联合化疗应成为EGFRm晚期NSCLC的一线标准治疗方案之一。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

09月28日

孙有泉

大连市金州区中医医院 | 肿瘤科

好好学习天天向上

09月28日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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