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2025 CSCO年会｜王国庆教授&张云艳教授：共话宫颈癌二线治疗新进展，展望精准与创新发展图景

2025年09月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的第28届CSCO学术年会，于2025年9月10日至14日在山东济南盛大召开，汇聚了全球妇科肿瘤领域的顶尖专家与前沿成果。宫颈癌系统治疗作为大会核心议题之一，其在免疫治疗、精准治疗及新型药物应用等方面的突破备受关注。值此盛会，【肿瘤资讯】特邀陕西省肿瘤医院王国庆教授与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张云艳教授，围绕宫颈癌系统治疗最新进展、2025版CSCO指南艾托组合抗体相关更新及领域未来发展方向展开深入解读与分享。

王国庆

陕西省肿瘤医院副院长

中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤委员会副主任委员
中国抗癌协会MDT专业委员会常务委员
中国抗癌协会第一届卵巢癌专委会常务委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心卵巢癌质控专家委员会委员
美国MSKCC访问学者
陕西省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员
陕西省健康教育与促进协会妇科肿瘤防治专业委员会主任委员
陕西省抗癌协会宫颈癌防治专业委员会副主委
陕西省医学会妇科肿瘤分会常务委员
陕西省抗癌协会肿瘤转移专业委员会常务委员
陕西省肿瘤医院卵巢肿瘤MDT首席专家
《现代肿瘤医学》杂志编辑委员会编委
陕西省医疗保险门诊特殊疾病鉴定专家

张云艳

放疗教研室主任放疗科主任妇放病房主任

二级教授博士研究生导师第六届“国之名医” 龙江名医
中华医学会放射肿瘤治疗学分会常务委员
中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会常务委员
CSCO妇科肿瘤专业委员会常务委员
国家卫健委肿瘤精准放疗专项技能培训项目培训基地负责人
中华医学会放疗专委会近距离治疗学组委员
中国医师协会妇科肿瘤放疗学组委员
黑龙江省医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员
黑龙江省抗癌协会常务理事
黑龙江省医师协会妇科肿瘤放射治疗专业委员会主任委员

宫颈癌系统治疗新格局：从化疗主导到免疫联合与精准治疗

Q1. 结合本次CSCO年会，能否请您谈谈当前宫颈癌系统治疗方面有哪些最新的进展和趋势？这些进展如何满足或改变了临床上的治疗需求？

王国庆教授： 今年的CSCO年会妇科肿瘤专场内容翔实，有多项研究进展值得关注。其一，innovaTV 301研究的中国亚组数据发布具有里程碑意义。该研究旨在比较ADC药物维替索妥尤单抗与标准化疗在二线复发/转移性宫颈癌中的疗效。其全球研究数据已证实维替索妥尤单抗在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）上均具有显著优势。此次中国亚组数据的公布，为该药物在中国患者中的应用提供了直接的循证医学支持。其二，“宫颈癌系统性治疗进展与展望”的专题报告不仅强调了免疫治疗的重要地位，还展望了ADC药物、艾托组合抗体及双特异性抗体等新型药物的应用前景，显示出宫颈癌治疗正朝着“高效、低毒、个体化”的理念稳步发展。其三，关于局部晚期宫颈癌新辅助治疗的报告及热点讨论均表明，系统治疗的理念正逐步“前移”。在新辅助治疗阶段引入免疫联合化疗，旨在提高手术切除率、降低复发风险，体现了“早干预、早治愈”的治疗思路，而非仅聚焦于延长晚期患者生存。这一趋势要求临床加强多学科协作（MDT），为患者精准匹配治疗方案，进一步提升整体诊疗效果。总体而言，本次年会传递的数据驱动与创新引领理念，为不同分期、不同治疗阶段的宫颈癌患者提供了多元化选择，推动领域向精准化、个体化方向加速发展。

张云艳教授：当前宫颈癌的系统治疗正经历一场深刻的范式转型，即从化疗主导时代，迈向以免疫治疗为重要选择的新时代。首先，免疫治疗实现了全程覆盖与疗效突破。宫颈癌的一线治疗方案已从单一的PD-1抑制剂，扩展至涵盖两种PD-1/PD-L1抑制剂及两种PD-1/CTLA-4双靶点免疫药物。二线治疗的选择也愈发丰富，尤其在突破PD-L1阴性患者的疗效瓶颈方面取得了显著进展，解决了以往部分免疫药物仅对PD-L1阳性人群有效的局限性。其次，治疗格局呈现出多元化拓展的趋势。抗体偶联药物（ADC），如维替索妥尤单抗（Tisotumab vedotin，TV）和德曲妥珠单抗的应用，为多线治疗失败的患者提供了新的希望，有效填补了传统化疗耐药后的治疗空白，使晚期难治性患者不再面临“无药可选”的困境。再者，精准治疗理念已深度融入临床实践，更加强调个体化决策。通过检测PD-L1表达、组织因子（TF）、同源重组缺陷（HRD）等生物标志物，我们能够为患者制定个性化的治疗方案。例如，对MSI-H/dMMR患者优先推荐免疫单药治疗，对TMB-H患者则探索免疫联合化疗的模式，从而避免了“一刀切”的盲目治疗。最后，各类“强强联合”的治疗策略正在积极探索中，例如免疫联合化疗、抗血管生成药物，以及免疫联合ADC、ADC联合PARP抑制剂等，这些新颖的组合有望逐步克服耐药问题，进一步提升治疗效果。

指南更新解读：艾托组合抗体获二线推荐，解锁治疗新选择

Q2. 在CSCO宫颈癌诊疗指南2025版中，针对复发转移宫颈癌患者，艾托组合抗体在二线治疗方面有哪些具体的推荐更新和变化？其相较于其他治疗方案有哪些独特的优势？

王国庆教授：艾托组合抗体在宫颈癌二线治疗中的优异表现，源于其创新的分子设计与工艺优势。它依托MabPair®生物技术平台研发而成，通过单个细胞株、一套生产工艺即可制备含两种抗体的产品，批间质量与工艺一致性良好，且无需特殊生产设备，为临床应用的稳定性提供了保障。从药物组成来看，艾托组合抗体包含抗 PD-1抗体艾帕洛利（IgG4 亚型）和抗 CTLA-4抗体托沃瑞利（IgG1 亚型）两种独立组分，静脉给药后可各自独立发挥药效活性，互不干扰；且经药代动力学分析验证，抗 PD-1 组分与抗 CTLA-4 组分以 2:1 比例组合时疗效与安全性更优。此外，抗CTLA-4组分设计为IgG1亚型，保留了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），可有效清除肿瘤微环境中高表达CTLA-4的抑制性调节性T细胞（Treg），从而增强抗肿瘤活性。同时，通过优化Fc段，缩短了抗CTLA-4抗体的半衰期，显著降低了传统抗CTLA-4抗体带来的免疫毒性风险，极大地提高了治疗的安全性。这种设计已转化为明确的临床疗效优势。在针对复发转移性宫颈癌一、二线治疗的DUBHE-C-204和DUBHE-C-206研究中，其PFS数值均优于现有的PD-1/PD-L1单抗及双免药物，为患者带来了更长的无进展生存时间，且安全性可控，完美实现了疗效与安全性的平衡。

张云艳教授：2025版CSCO宫颈癌诊疗指南对艾托组合抗体（艾帕洛利托沃瑞利单抗；QL1706）的二线治疗推荐进行了重要更新：新增其单药用于复发或转移性宫颈癌的二线及后线治疗，列为 Ⅱ 级推荐、2B 类证据（目前宫颈癌二线治疗暂无Ⅰ级推荐方案），且不受 PD-L1 表达状态限制。该推荐的核心依据来自DUBHE-C-206研究的出色数据。这是一项开放标签、单臂的Ⅱ期研究，共纳入148例既往接受过含铂化疗±贝伐珠单抗治疗失败且未接受过免疫治疗的患者。在2024年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）大会上公布的结果显示，中位随访11个月后，经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到33.8%，疾病控制率（DCR）为64.9%，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，而中位总生存期（OS）尚未达到。在安全性方面，仅有24.3%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAE），显示出良好的整体耐受性。

值得关注的是，恰逢艾托组合抗体上市一周年，该药已先后被《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》和《复发转移性宫颈癌诊疗指南（2025版）》纳入推荐。本次CSCO年会期间，除了《CSCO宫颈癌诊疗指南 2025》外，同步更新的《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南 2025》也将其新增为二线及以上治疗的Ⅱ级推荐（2A类证据）。这一系列的指南更新，不仅为临床医生提供了可靠的治疗新选择，也依托国产创新药的可及性优势，惠及更多晚期患者，标志着国产组合抗体药物在宫颈癌领域的临床价值获得了全面认可。

未来展望：从精准医学到创新疗法，探索无尽可能

Q3. 随着精准医学和免疫治疗等新技术的不断涌现，宫颈癌治疗领域将迎来新的变革。您认为在当前的进展基础之上，还有哪些有待挖掘的潜力和值得探索的未来发展方向？

王国庆教授：从免疫治疗视角出发，宫颈癌未来有多个探索方向有望突破现有疗效瓶颈，为患者带来新希望。一是新型免疫检查点药物的开发。在PD-1/PD-L1、CTLA-4的基础上，进一步拓展LAG-3、TIGIT、TIM-3等抑制性检查点的单抗或双靶点抗体药物，并通过“多靶点协同阻断”来克服现有免疫治疗的耐药问题，扩大获益人群范围。

二是肿瘤疫苗与免疫治疗的联合。宫颈癌与HPV感染密切相关，HPV E6/E7癌蛋白是理想的特异性治疗靶点，通过治疗性 HPV 疫苗激活患者自身特异性 T 细胞，联合PD-1/PD-L1抑制剂解除免疫抑制，理论上可产生强大的协同抗肿瘤效应，目前早期临床研究已显示出持久应答潜力，未来需通过更大样本量研究验证其长期疗效。

三是组合抗体的创新设计。艾托组合抗体（PD-1/CTLA-4）已经验证了双靶点组合抗体在二线治疗中的价值，并且其一线治疗的Ⅲ期临床研究也正在布局中，有望为我们带来更多高质量的证据。

四是免疫微环境的精准调控。深入研究肿瘤微环境中免疫抑制细胞（如 Treg、M2 型巨噬细胞）、细胞因子（如 IL-10、TGF-β）的作用机制，开发针对性调控药物，改善“免疫沙漠型”或“免疫抑制型”微环境对治疗的抵抗，为免疫治疗起效创造有利条件。

五是细胞疗法的突破。在HPV相关的肿瘤中，TCR-T、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）等疗法具有独特的优势。虽然目前仍处于早期研究阶段，但未来通过优化细胞制备工艺、提升肿瘤浸润能力，有望解决实体瘤细胞治疗的安全性和可及性问题。

张云艳教授：当前宫颈癌治疗已迈入精准与创新时代，但仍有诸多方向值得深入探索，以进一步突破疗效瓶颈、改善患者预后。

一是耐药机制的深度破解与逆转。耐药是临床治疗的核心挑战，无论是对化疗、靶向治疗还是免疫治疗均存在耐药问题。未来需要深入探索其分子机制，并针对性地开发逆转药物，例如T细胞耗竭抑制剂或肿瘤微环境调节剂，以延长疗效的持续时间。

二是联合治疗的精细化与个体化。联合治疗已进入“精准配伍”的新时代，需要基于肿瘤的生物学特征来优化治疗方案。例如，针对HRD阳性的患者探索“免疫+PARP抑制剂”的组合，或对VEGF高表达的患者尝试“双免疫+抗血管生成”的策略，通过生物标志物筛选最佳组合模式。

三是ADC药物的迭代与拓展。除了现有的药物，我们还需要开发靶向TROP2、HER2等新靶点的ADC药物，并探索“ADC+免疫”等联合策略，利用ADC的肿瘤杀伤作用来增强免疫原性，产生协同效应。

四是全程管理体系的完善。通过结合ctDNA动态监测微小残留病灶（MRD），实现“疗效早预测、耐药早干预”，并推动外科微创技术与系统治疗的协同发展。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-jyy