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2025 WCLC | FLAURA2研究：奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的最终OS数据

09月09日

整理：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

2025年9月6日至9日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开，众多肺癌领域前沿研究成果悉数亮相。其中，FLAURA2研究的最终总生存期（OS）分析结果无疑是全场焦点之一。这项研究首次证实，在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线使用奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗，能够显著延长患者OS。这一发现有望重塑EGFR突变晚期NSCLC 的一线治疗格局，为患者带来更长的生存希望。

FLAURA2研究解析奥希替尼联合治疗潜力

EGFR是调节细胞生长、分裂和存活的关键细胞表面受体。NSCLC患者中EGFR基因突变发生率约10%-15%，亚洲人群高达30%-40%。这些突变使EGFR信号通路持续激活，促进肿瘤细胞增殖和扩散。奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，能精准靶向EGFR突变蛋白，阻断信号传导，抑制肿瘤生长，凭借卓越疗效和良好安全性，成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗。但奥希替尼单药治疗存在局限，部分患者治疗后肿瘤进展，科学家探索联合治疗以提升疗效，FLAURA2研究应运而生，旨在评估奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的有效性和安全性。

奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

FLAURA2研究是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，纳入557例未经治疗的EGFR突变（包括外显子19缺失或外显子21 L858R突变）局部晚期或转移性NSCLC患者。患者被1:1随机分配至奥希替尼联合化疗组（奥希替尼80mg每日一次+顺铂或卡铂+培美曲塞）和奥希替尼单药组（奥希替尼80mg每日一次+安慰剂）。研究主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点涵盖OS、至首次后续治疗时间（TFST）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至第二次后续治疗时间（TSST）和健康相关生活质量（HRQoL）。

奥希替尼联合化疗显著提升EGFR突变晚期NSCLC患者生存期，安全可控

既往公布的PFS结果显示，奥希替尼联合化疗组的中位 PFS高达25.5个月，相较于奥希替尼单药组的16.7个月，显著延长8.8个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62，95%CI：0.49-0.79，P<0.0001）。更值得注意的是，PFS获益在各个预设的亚组中均保持一致，无论患者的性别、年龄、种族、吸烟状态、EGFR突变亚型以及基线脑转移状态如何，联合治疗组均能带来显著的PFS改善。

在数据截止时，奥希替尼联合化疗组的中位OS达到47.5 个月，而奥希替尼单药组的中位OS为37.6个月，联合治疗使死亡风险降低23%（HR=0.77，95%CI：0.61-0.96，P=0.02）。此外，联合治疗组的3年生存率也较单药组有显著提升，分别为63%和51%。更深入的亚组分析表明，无论是亚洲还是非亚洲患者，也无论是年轻还是年长患者，以及不同性别和吸烟状态的患者，都能从联合治疗中获得 OS获益。

在安全性方面，经过超过2年的额外随访，奥希替尼联合化疗的安全性特征与既往报道一致，未观察到新的安全信号。联合治疗组最常见的不良事件（AE）包括贫血、腹泻、恶心、食欲减退、便秘、皮疹和疲劳等，多数为轻至中度，且通过临床常规处理措施即可得到有效控制。值得注意的是，与奥希替尼单药组相比，联合治疗组因不良事件导致奥希替尼停药的比例并未显著增加（12% vs 7%），且未发现新的治疗相关死亡病例。

FLAURA2研究重塑治疗格局，引领精准治疗新方向

FLAURA2研究重塑EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗格局，显著延长患者总生存期，突破单药治疗局限，为医生提供更优选择。研究凸显化疗在精准治疗中调节肿瘤微环境、激活免疫的独特价值，奥希替尼与化疗的协同增效机制值得深入探究。该研究还启示科研人员未来可优化联合治疗药物组合与剂量，筛选生物标志物精准识别获益患者群体，实现个体化治疗突破。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

09月11日

李刚

梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科

在数据截止时，奥希替尼联合化疗组的中位OS达到47.5 个月。

09月11日

夏月琴

盐城市第七人民医院（盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院） | 肿瘤内科

奥希替尼联合化疗组的中位OS达到47.5 个月，而奥希替尼单药组的中位OS为37.6个月，联合治疗使死亡风险降低23%（HR=0.77

09月11日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线使用奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗，能够显著延长患者OS。这一发现有望重塑EGFR突变晚期NSCLC 的一线治疗格局，为患者带来更长的生存希望。