首页 > 文章详情

【2025 IMS抢先看】MM患者虚弱状态具动态性，达雷妥尤单抗联合方案科显著改善各虚弱程度患者预后

09月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第22届IMS年会即将于2025年9月17~20日在加拿大多伦多盛大开幕。
其中，麦克马斯特大学Hira Mian教授团队的一项关于Ⅲ期MAIA和CEPHEUS试验中不适合移植（TIE）NDMM患者的动态虚弱分析的研究入选Oral专场（摘要号：OA-21），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

2.35.jpg

摘要号：OA-21

标题：Dynamic Frailty Analysis of Transplant-Ineligible (TIE) Patients with NDMM in the Phase 3 MAIA and CEPHEUS Trials of Daratumumab (Dara) + Lenalidomide-Dexamethasone (Rd) and Bortezomib-Rd (VRd)

中文标题：达雷妥尤单抗（Dara）+来那度胺-地塞米松（Rd）和硼替佐米-Rd（VRd）的Ⅲ期MAIA和CEPHEUS试验中不适合移植（TIE）的NDMM患者的动态虚弱分析

研究介绍

MAIA和CEPHEUS研究表明，在未接受移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）中，无论基线（BL）虚弱状态如何，达雷妥尤单抗（Dara）联合标准治疗均能改善患者的治疗结局，包括无进展生存期（PFS）。近期研究提示，虚弱状态具有动态性，且随时间变化的虚弱程度对PFS的影响似乎大于年龄或Charlson合并症指数评分。进一步了解患者在治疗过程中虚弱状态的变化，可能对根据个体体能状态变化制定临床治疗方案具有重要意义。本研究首次基于3期MAIA和CEPHEUS试验（联合分析患者）的动态虚弱状态（事后分析）评估治疗结局。

研究方法

患者以1:1的比例随机接受DRd/Rd方案（MAIA研究）和DVRd/VRd（CEPHEUS研究）。针对MAIA研究和CEPHEUS研究的不适合移植（TIE）患者，于基线和第1、2、3、4年评估虚弱程度（IFM简化虚弱评分；非虚弱，评分为0/1；虚弱，评分≥2；极度虚弱，评分≥3）。并对PFS和总体微小残留病阴性（MRD-neg）率[MRD阴性（10⁻⁵）且≥完全缓解（CR）]进行评估。

研究结果

MAIA研究中位随访时间为64.5个月[中位年龄73岁（45~90岁）；122（17%）例患者ECOG体能状态（PS）≥2]，CEPHEUS研究中位随访时间为58.7个月（中位年龄70岁（31~80岁）；37（9%）例患者ECOG PS为2）。在基线时，MAIA研究中分配至DRd组的368例患者中有172例（47%）和分配至Rd组的369例患者中有169例（46%）为虚弱患者；CEPHEUS研究中分配至DVRd组的144例TIE患者中有48例（33%）和分配至VRd组的145例患者中有35例（24%）为虚弱患者；在MAIA研究的DRd组和Rd组中，极度虚弱患者分别占虚弱患者的42%和43%。

在可评估基线后评分的患者中，MAIA研究中有136/658例（21%）患者在第1年与基线相比虚弱状态发生改变[67（10%）例改善；69（10%）例恶化]，CEPHEUS研究中有50/261例（19%）患者虚弱状态发生改变[19（7%）例改善；31（12%）例恶化]。在第4年，MAIA研究中有89/354例（25%）患者虚弱状态发生改变[18（5%）例改善；71（20%）例恶化]，CEPHEUS研究中有63/188例（34%）患者虚弱状态发生改变[10（5%）例改善；53（28%）例恶化]。

在非虚弱患者中，MAIA研究中DRd组的MRD-neg率（41%~55%）高于Rd组（16%~28%），CEPHEUS研究中DVRd组（68%~80%）高于VRd组（47%~59%）。在虚弱患者中，DRd组（26%~43%）高于Rd组（9%~15%），DVRd组（54%~60%）高于VRd组（33%~44%）；在MAIA研究的极度虚弱患者中，DRd组（28%~45%）高于Rd组（8%~20%）。

在两项试验中，达雷妥尤单抗在各虚弱程度组中均能持续改善PFS。在非虚弱患者中，DRd组与Rd组相比，疾病进展/死亡风险降低34%~50%，DVRd组与VRd组相比降低54%~69%。在虚弱患者中，DRd组与Rd组相比风险降低46%~58%，DVRd组与VRd组相比降低51%~65%。在MAIA研究的极度虚弱患者中，DRd组风险降低56%~72%。未来分析将评估动态虚弱亚组的安全性。

结论

本研究分析表明，虚弱状态是动态的，且随着时间推移，虚弱程度的变化会影响PFS。在各时间节点，无论患者为虚弱还是非虚弱状态，D(V)Rd方案较(V)Rd方案均能改善MRD-neg率和PFS。此外，MAIA研究的分析纳入了首个极虚弱患者的3期动态虚弱数据，结果显示DRd方案较Rd方案可为该人群带来临床获益。

参考文献

https://www.conferenceabstracts.com/uploads/documents/22646/IMSAnnual2025Abstracts.pdf

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda

09月05日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤外科

MM患者虚弱状态具动态性，达雷妥尤单抗联合方案科显著改善各虚弱程度患者预后

09月05日

林颖

沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科

达雷妥尤单抗联合方案科显著改善各虚弱程度患者预后。

09月04日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

虚弱状态是动态的，且随着时间推移，虚弱程度的变化会影响PFS。