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8.29每日资讯：ALK抑制剂地罗阿克获NMPA批准上市，ALK阳性NSCLC再添新选择；2025年v3版NCCN胃癌指南重磅更新！FLOT+度伐利尤单抗写入1类推荐

08月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. ALK抑制剂地罗阿克获NMPA批准上市，ALK阳性NSCLC再添新选择

2. 2025年v3版NCCN胃癌指南重磅更新！FLOT+度伐利尤单抗写入1类推荐

3. 突破与警示并存：BCL-2抑制剂维奈克拉联合治疗R/R MM，特定生物标志物人群显获益

4. 【中国好声音】儿童急性早幼粒细胞白血病治疗新突破！CCCG-APL-2017方案6年OS率达99.5%

5. Cell

1. ALK抑制剂地罗阿克获NMPA批准上市，ALK阳性NSCLC再添新选择

8月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

地罗阿克（XZP-3621）是新一代 ALK 抑制剂，其与 ALK 激酶结构域内的 ATP 结合位点结合，有效抑制 ALK 蛋白自磷酸化并阻断下游标靶的磷酸化。

此次获批是基于地罗阿克 III 期临床试验（NCT05204628）的数据。这项随机、多中心、III期、开放标签研究旨在中国初治ALK阳性晚期NSCLC受试者中评价地罗阿克与克唑替尼相比的疗效和安全性，并评价XZP-3621的药代动力学。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。

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2. 2025年v3版NCCN胃癌指南重磅更新！FLOT+度伐利尤单抗写入1类推荐

2025年8月22日发布的v3版NCCN胃癌指南相较于v2版进行了多项重大更新。更新要点包括将免疫检查点抑制剂（ICI）整合入可切除胃癌的围手术期治疗，并对生物标志物检测策略提出了新的标准。本文旨在详细解读这些关键更新，特别是PD-L1检测的普及化以及基于MATTERHORN研究新增的围手术期免疫联合化疗方案，并探讨其对胃癌临床实践的深远影响。

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3. 突破与警示并存：BCL-2抑制剂维奈克拉联合治疗R/R MM，特定生物标志物人群显获益

多发性骨髓瘤（MM）作为一种浆细胞恶性增殖性疾病，其治疗一直是血液肿瘤领域的重点与难点。尽管近年来随着蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等药物的应用，患者生存状况得到显著改善，但仍有部分患者会出现疾病复发或对现有治疗方案耐药，成为临床诊疗中的难题。BCL-2蛋白作为调控细胞凋亡的关键分子，在MM细胞中高表达，为治疗提供了新靶点。维奈克拉作为高选择性口服BCL-2抑制剂，此前在前期研究中展现出一定潜力。近日，国际权威期刊The Lancet Haematology杂志发表了BELLINI研究的最终总生存期（OS）分析结果，评估了维奈克拉或安慰剂联合硼替佐米+地塞米松在既往接受过1~3线治疗、且对蛋白酶体抑制剂仍敏感的复发/难治性（R/R）MM患者中的疗效与安全性，其结论为临床治疗决策提供了重要参考，也为特定患者群体的精准治疗指明了方向。

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4. 【中国好声音】儿童急性早幼粒细胞白血病治疗新突破！CCCG-APL-2017方案6年OS率达99.5%

急性早幼粒细胞白血病（APL）作为急性髓系白血病（AML）的特殊亚型，以PML-RARA融合基因导致的细胞分化障碍为核心特征，曾因起病急、出血倾向重、早期死亡率高成为儿童血液肿瘤中的“高危病种”。随着全反式维A酸（ATRA）与三氧化二砷（ATO）的应用，APL从“高致死性”疾病转变为“可治愈性”疾病，儿童APL完全缓解（CR）率已达90%~100%。然而，静脉注射ATO存在住院周期长、费用高、肝损伤风险等问题。近日，Signal Transduction and Targeted Therapy期刊发表了一项由中国儿童癌症协作组（CCCG）牵头开展的多中心研究成果，证实以复方黄黛片（RIF，含雄黄、青黛等成分）联合ATRA为核心的CCCG-APL-2017方案，在儿童APL治疗中实现疗效与安全性双优，为儿科临床提供了更便捷、经济的治疗选择。

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5. 2/3晚期肺癌患者缓解！ADC联合免疫疗法一线治疗亮眼，中肿张力、方文峰领衔研究发表《自然-医学》

胃肠间质瘤（GIST）是常见的消化道间叶源性肿瘤，由于体检的普及，发病率逐年增加。尽管伊马替尼等酪氨酸激酶抑制剂是标准治疗方案，但几乎所有患者最终都会出现耐药，导致疾病进展及生存期受限。在GIST中是否存在受体酪氨酸激酶以外的治疗靶点及治疗策略，是基础和临床都关注的科学问题。

近日，中国科学院上海营养与健康研究所王跃祥团队和上海交通大学附属仁济医院汪明团队在Journal of Experimental Medicine在线发表了题为Integrated Screens Identify AURKB Dependency in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究系统揭示极光激酶B（AURKB）作为晚期GIST的新型治疗靶点，并阐明其通过稳定致癌蛋白ATAD2驱动肿瘤进展的分子机制。该研究对耐药GIST患者具有重要临床意义。（来源：BioArtMED）