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2025 WCLC | 非小细胞肺癌中TROP2-NMR的定量连续评分(QCS)真实世界评估

08月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA09. New Advances in Pathology

摘要号

OA09.03

英文标题

Real-World Assessment of TROP2-NMR by Quantitative Continuous Scoring (QCS) in Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)

中文标题

非小细胞肺癌中TROP2-NMR的定量连续评分(QCS)真实世界评估

讲者

Fernando Lopez-Rios

讲者机构

Hospital Universitario 12 de Octubre

背景

滋养层细胞表面抗原2(TROP2)已成为非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗靶点。然而，传统免疫组化(IHC)技术将其作为预测性生物标志物的应用存在挑战。定量连续评分(QCS)作为一种全监督计算病理学算法，已证实能够通过量化数字化IHC切片中的TROP2蛋白表达，预测NSCLC患者对TROP2靶向抗体药物偶联物(ADC)的治疗反应。这项全球多中心研究旨在评估病理学家输入对NSCLC中TROP2表达QCS分析的影响，并验证其在真实世界实验室环境中的可重复性。

方法

研究共纳入100例商业化NSCLC样本，使用仅供研究用(RUO)TROP2(EPR20043)IHC检测方法在VENTANA BenchMark ULTRA染色平台上进行标准化染色，并采用TROP2(EPR20043)NSCLC NMR RUO算法进行质控。由9个全球研究中心和1个罗氏内部实验室（共30位病理学家）使用Navify数字病理系统(Navify DP)对64例样本进行算法分析。染色切片经VENTANA DP600或DP200扫描仪数字化后上传至Navify DP系统。完成算法培训后，病理学家运用TROP2(EPR20043)NSCLC NMR RUO算法生成标准化膜比率(TROP2-NMR)评分。为评估算法可重复性，计算了阅片者间及各研究中心间的总体符合率(OPA)、阳性符合率(PPA)和阴性符合率(NPA)，并对病理学家原始TROP2-NMR评分及相关指标进行探索性分析。

结果

TROP2(EPR20043)NSCLC NMR RUO算法在不同研究中心和阅片者间均显示出高度可重复性（表1）。所有10个研究中心的PPA达99.9%，NPA为100.0%，OPA为99.9%。罗氏实验室与外部研究中心比较显示PPA为99.9%，NPA为100.0%，OPA为99.9%。30位参与病理学家的阅片者间一致性同样保持高水平（PPA 99.9%，NPA 100.0%，OPA 99.9%）。

结论

虽然TROP2 QCS需要病理学家输入以准确评估NSCLC肿瘤细胞的TROP2表达，此类干预可能引入变异，但我们的数据证实QCS对TROP2表达的评估在病理学家间具有高度可重复性。尽管TROP2-NMR是完全定量评分，观察到的稳定性验证了这种全监督方法在真实世界应用中的稳健性。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱