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2025 WCLC | ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线洛拉替尼治疗的真实世界研究

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Poster

Session Title

P3.12. Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Targeted Therapy

摘要号

P3.12.34

英文标题

Real-World Study in Patients With ALK+ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (mNSCLC) Treated With First-Line (1L) Lorlatinib

中文标题

ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者一线洛拉替尼治疗的真实世界研究

讲者

Shirish Gadgeel

背景

洛拉替尼作为具有脑穿透性的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2021年3月3日获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的一线治疗。目前关于洛拉替尼一线治疗在真实世界中的患者和医疗提供者实践证据有限。我们开展了一项回顾性试点研究，旨在描述一线洛拉替尼治疗的患者与医疗提供者特征，以及真实世界中的起始剂量。

方法

这项多中心、医师主导的病历回顾研究纳入了2021年1月1日及之后在美国确诊为ALK阳性转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）、并于2021年3月3日及之后接受一线洛拉替尼治疗的成人患者。排除了参与随机临床试验（RCT）的患者。目标样本量为50例，每位医疗提供者最多纳入5例患者。主要研究目标是对一线洛拉替尼治疗患者的真实世界人口学及临床特征进行描述性评估。数据收集持续至2025年2月6日。

结果

15位医疗提供者共提交了50份患者病历。医疗提供者的中位执业年限为17年，研究期间中位治疗10例ALK阳性mNSCLC患者。其中12位（80%）在社区医疗机构执业，6位（40%）来自南部地区，6位（40%）来自西部地区，10位（67%）位于城市地区。患者特征详见附表。从mNSCLC确诊到ALK检测的中位时间为2.5天，从ALK检测到一线洛拉替尼治疗开始的中位时间为14天。62%（31/50）患者于2024年开始一线洛拉替尼治疗。78%（39/50）患者在治疗起始时合并≥1种合并症，40%（20/50）存在基线脑转移。洛拉替尼起始剂量为100mg者41例（82%），75mg者8例（16%），50mg者1例（2%）。中位随访7.8个月期间，无患者需要剂量递增；9例（18%）患者出现≥1次剂量下调，5例（10%）出现≥1次给药中断或延迟。随访结束时，41例（82%）患者仍维持一线洛拉替尼治疗。

P12.34.jpg

结论

本研究描述了50例接受一线洛拉替尼治疗的ALK阳性mNSCLC患者在真实世界中的人口学特征、临床与医疗提供者特征以及起始剂量情况。在这项试点研究中，大多数患者以100mg作为起始剂量，这与CROWN随机临床试验评估的起始剂量一致。目前正在进行一项样本量更大、随访时间更长的真实世界研究。本研究初稿由人工智能工具（2025年3月5日；辉瑞；GPT-4o）生成，作者对内容负责。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

08月20日

王郭虹

桂林市第二人民医院 | 肿瘤科

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08月19日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

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