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2025 WCLC | 社会人口学特征与医疗保健因素对戒烟干预联合肺癌筛查临床试验入组率的影响研究

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA18. The Best Road: Reducing Disparities and Improving Early Detection Rates

摘要号

OA18.04

英文标题

Sociodemographic and Healthcare Factors Associated With Enrollment in a Clinical Trial Integrating Tobacco Cessation and Lung Cancer Screening

中文标题

社会人口学特征与医疗保健因素对戒烟干预联合肺癌筛查临床试验入组率的影响研究

讲者

Efrén Flores, MD

讲者机构

Massachusetts General Hospital

背景

目前对于接受肺癌筛查(LCS)的患者参与戒烟临床试验(Screen ASSIST)的影响因素仍知之甚少。本研究旨在评估社会人口学特征和医疗保健因素与LCS受试者参与Screen ASSIST试验的关联性。

方法

本回顾性研究采用2019年4月至2023年7月期间在大型学术医疗系统11个中心开展的Screen ASSIST试验数据，该试验为一项整合戒烟服务与社会支持服务的IV期随机临床试验，研究对象为计划接受LCS的现吸烟者。招募分三个时间节点进行：(1)LCS医嘱下达后；(2)LCS执行时(RP2)；(3)LCS结果出具后(RP3)。入组受试者按3因素完全交叉析因设计等比例随机分配至8个研究组。从电子病历中提取社会人口学特征（年龄、性别、种族、民族、语言、保险、邮编、教育程度）和医疗相关因素（过去一年初级保健就诊次数、Charlson合并症指数）。基于受试者居住地邮编，采用地区剥夺指数(ADI)评估社区层面社会经济劣势。连续变量采用均数±标准差，分类变量采用频数进行统计描述。通过logistic回归分析入组相关因素，包括预设重要变量（如Charlson指数、ADI）和单因素分析中显著的因素(p<0.05)。主要结局指标为符合Screen ASSIST入选标准者的临床试验入组率。

结果

在4090名合格受试者中，642名(15.7%)入组并完成随机化。合格受试者平均年龄63.0岁(SD 6.5)，以白人(80.1%)、非西班牙裔(83.7%)、英语为首选语言(96.9%)、高中及以上学历(77.1%)为主。各组在ADI和Charlson合并症评分方面无显著差异。单因素分析显示女性(p=0.019)、非西班牙裔黑人(p=0.002)、大学学历者(p<0.001)及过去一年无初级保健就诊者(p=0.005)入组率更高。未入组者既往初级保健就诊次数(5.2±6.9次)显著多于入组者(4.7±5.8次；p=0.022)。logistic回归分析显示入组相关因素包括：70岁及以上年龄(校正比值比[aOR]:1.29，95%CI:1.00-1.66)、女性(aOR:1.26，95%CI:1.06-1.50)、自报非西班牙裔黑人(aOR:1.87，95%CI:1.37-2.54)、大学学历(aOR:1.47，95%CI:1.03-2.12)及过去一年无初级保健就诊者(aOR:1.43，95%CI:1.16-1.76)。

结论

本研究发现，某些传统上与临床试验低参与率相关的社会人口学和医疗因素，在整合至LCS的戒烟临床试验中反而与更高入组可能性相关。这些结果强调了一个宝贵机会，可改善临床试验参与多样性并弥合肺癌结局、心血管疾病及其他吸烟相关疾病的现存差异。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia