首页 > 文章详情

QUILT-106 研究：首创靶向CD19 CAR-NK细胞治疗WM实现持续完全缓解

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年8月13日，ImmunityBio官网公布了其I期QUILT-106试验的初步数据。结果显示CD19 t-haNK 用于经多线治疗的晚期华氏巨球蛋白血症（WM）能够诱导持久完全缓解（CR）。这一结果为WM的治疗提供了充满希望的新策略。

官网.png

创新CD19 t-haNK：双重抗肿瘤机制

CD19 t-haNK 是一种靶向CD19的高亲和力自然杀伤细胞疗法——同种异体NK细胞系通过基因工程改造后，表达 CD19 特异性嵌合抗原受体 (CAR) 和高亲和力 CD16 (FcγRIIIa 158V) 受体。具有双重抗肿瘤机制：

CAR介导的直接细胞毒性：细胞表面表达的CD19特异性嵌合抗原受体（CAR），能够直接识别并杀伤表达CD19的肿瘤细胞。

增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）：与利妥昔单抗联合使用时，CD19 t-haNK细胞能同时靶向CD19⁺和CD20⁺的淋巴瘤细胞，从而增强对肿瘤的杀伤效果。

QUILT-106试验初步数据，展现治疗潜力

QUILT-106是CD19 t-haNK的首个人体试验，旨在评估CD19 t-haNK单药以及联合利妥昔单抗治疗复发难治（R/R）CD19+CD20+ B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的安全性和初步疗效。这是针对CD19t-haNK细胞系的首个临床研究，也是在血液肿瘤领域开展的首批研究之一。

该开放标签研究在南非三个研究中心共招募12名NHL患者，其中2例为WM患者。纳入标准为R/R CD19+CD20+B细胞NHL成年患者，接受≥2线细胞毒性化疗，并接受过利妥昔单抗或其他抗 CD20 单抗治疗。

所有入组患者接受 CD19 t-haNK 单药治疗或 CD19 t-haNK联合利妥昔单抗治疗。患者首先接受CD19 t-haNK 单药治疗1个周期（3周为1周期），停药1周后接受CD19 t-haNK联合利妥昔单抗联合治疗1个周期（3周为1周期），随后进行肿瘤评估。无疾病进展的患者将继续接受CD19 t-haNK联合利妥昔单抗联合治疗2个周期。主要终点是总体安全性以及治疗相关不良事件 (AE) 和严重 AE发生率。次要终点是最佳肿瘤缓解率。

QUILT-106研究初步数据显示，首批接受 CD19 t-haNK 治疗的两例患者既往均接受过多线治疗。其中一名患者接受 CD19 t-haNK 单药治疗后获得CR，另一名患者接受 CD19 t-haNK 联合利妥昔单抗治疗后获得CR，患者缓解状态持续维持至今已6个月。安全性方面，亦表现良好，未发现任何明显毒副反应。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva

参考文献

1. ImmunityBio reports complete responses in non-hodgkin Waldenstrom lymphoma patients with chemotherapy-free, first-in-class CD19 CAR-NK immunotherapy. News release. ImmunityBio. August 13, 2025. Accessed August 13, 2025.
2. CD19 t-haNK Leads to Complete Responses in Waldenstrom Macroglobulinemia. https://www.onclive.com/view/cd19-t-hank-leads-to-complete-responses-in-waldenstrom-macroglobulinemia