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8.5每日资讯：第15届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2025年度会议圆满举行；胡夕春/王树森教授领衔，III期TIFFANY研究证实泰瑞西利联合氟维司群治疗HR+晚期乳腺癌

08月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 【不忘初心，砥砺前行】第15届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2025年度会议圆满举行

2. 胡夕春/王树森教授领衔，III期TIFFANY研究证实泰瑞西利联合氟维司群治疗HR+晚期乳腺癌PFS达16.5个月

3. CRS率相差16%！超2300例患者汇总分析，全面解码BCMA与GPRC5D双抗在多发性骨髓瘤治疗中的毒性特征

4. C-index高达0.75！全新APSS模型重塑亚洲MDS风险分层，预测效能显著优于IPSS-M

5. Cell Biomaterials 封面文章丨马延磊团队研发双靶双杀结直肠癌细胞与具核梭杆菌的新型仿生“特洛伊木马”纳米颗粒

1. 【不忘初心，砥砺前行】第15届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2025年度会议圆满举行

荔枝正红，风华正茂，珠江潮先，中国肿瘤学界的目光再次聚焦于英雄城广州。在这硕果累累的季节里，第15届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2025年度会议于2025年8月1日-2日在广州顺利召开。本次盛会汇聚国内肿瘤学界顶尖学者与临床专家，围绕精准治疗、创新疗法、前沿技术等核心议题，深入剖析中国肿瘤临床试验的发展现状与挑战，共同擘画未来合作与发展的新篇章。

在主题演讲环节，各位专家带来了精彩纷呈的学术报告。陆军军医大学第二附属医院朱波教授剖析了“肺癌新药研发的机遇与瓶颈”；上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授分享了“细胞基因疗法的研究现状与未来”的前沿洞见；广东省人民医院钟文昭教授深入探讨了“肺癌围术期精准治疗进展与思考”。

作为国内肿瘤领域的顶级学术盛会，每年一度的CTONG年会始终致力于为参与临床试验的各方人员提供优质的交流合作平台，持续推动着我国肿瘤临床试验的发展与变革。本次会议不仅深度剖析了肿瘤临床试验的前沿进展与挑战，更是一场顶尖智慧与宝贵经验璀璨交融的思想盛宴。让我们携手并进，共同推动中国肿瘤临床试验的蓬勃发展，为增进患者福祉贡献更多智慧与力量！

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2. 胡夕春/王树森教授领衔，III期TIFFANY研究证实泰瑞西利联合氟维司群治疗HR+晚期乳腺癌PFS达16.5个月

泰瑞西利（BPI-16350）是一款我国原研的新型 CDK4/6 抑制剂，在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。I期试验提示，泰瑞西利联合氟维司群在经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显示出初步疗效和可控的安全性。I期临床研究之后，该药物直接进入III期临床研究（TIFFANY研究）的探索，由胡夕春教授和王树森教授牵头开展。此前，TIFFANY研究已公布中期分析结果：泰瑞西利联合氟维司群组的中位PFS为11.1个月，显著优于安慰剂加氟维司群组的5.5个月。该结果表明，泰瑞西利可使疾病进展或死亡风险降低69%（HR, 0.31；95% CI, 0.21-0.47；P<0.001），并超过了预设的优效性界限（双侧α=0.01）。

2025年7月31日，《JAMA Oncology》在线发表了TIFFANY研究随访时间更长的预设最终PFS分析结果相关数据，【肿瘤资讯】现对此进行整理。

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3. CRS率相差16%！超2300例患者汇总分析，全面解码BCMA与GPRC5D双抗在多发性骨髓瘤治疗中的毒性特征

双特异性抗体（BsAbs）已成为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）领域具备重要价值的治疗工具。然而，此类药物独特的毒性特征，特别是不同靶点药物之间的安全性差异，尚待全面系统的评估，这为临床决策带来了一定的挑战。近期，Blood Cancer Journal发表的一项大规模汇总分析，通过整合22项临床试验共2374例RRMM患者的数据，对靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与靶向G蛋白偶联受体C类5组D成员/Fc受体同源蛋白5（GPRC5D/FcRH5）的双特异性抗体进行了安全性评估。研究发现，尽管两类药物均表现出显著的临床疗效，但其毒性特征谱存在显著差异：与GPRC5D/FcRH5靶向药物相比，BCMA靶向双抗的细胞因子释放综合征（CRS）发生率更低，但相关的血液学毒性及感染风险更高。

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4. C-index高达0.75！全新APSS模型重塑亚洲MDS风险分层，预测效能显著优于IPSS-M

骨髓增生异常肿瘤（MDS）的预后评估对指导治疗决策至关重要。鉴于国际通用模型主要基于西方人群数据，可能无法完全适用于具有独特性临床及基因组学特征的亚洲患者。为解决此问题，一项大规模多中心研究纳入1225例亚洲原发性MDS患者，在分析其临床病理及基因突变图谱的基础上，成功构建了“亚洲预后评分系统（APSS）”。结果显示，APSS在预测总生存、无白血病生存及继发性AML转化方面的C-index（一致性指数）均高于IPSS-M，为亚洲MDS患者的风险分层提供了更具针对性的工具。

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5. Cell Biomaterials 封面文章丨马延磊团队研发双靶双杀结直肠癌细胞与具核梭杆菌的新型仿生“特洛伊木马”纳米颗粒

近期，复旦大学附属肿瘤医院马延磊团队在 Cell Biomaterials 杂志发表了题为Biomimetic ‘‘Trojan Horse’’ nanoparticles withbiotactic behavior toward tumor-associated bacteriafor targeted therapy of colorectal cancer 的研究成果，被选为该期刊的7月封面文章。该研究提出了一种创新性仿生“特洛伊木马”策略，通过提取高Fn结合效率的小鼠CRC细胞系CT26细胞膜，涂覆于装载蜂毒肽(Mel) 的介孔硅材料表面，该团队合成了一种新型纳米材料Mel-SiO2@CCM，可同时实现对Fn的趋化清除以及对CRC细胞的靶向杀伤。该复合材料在体外实验中，实现了Fn的100%清除，而在小鼠CRC体内模型中，抑制了91%的肿瘤生长、显著延长小鼠生存期，同时通过增强抗原呈递激活肿瘤特异性免疫，重塑免疫异质性肿瘤微环境。（来源：BioArtMED)