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学术周看点｜纳武利尤单抗＋伊匹木单抗获NMPA批准，PD-L1≥1%晚期NSCLC迎来一线新选择

08月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年7月28日～2025年8月3日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 纳武利尤单抗＋伊匹木单抗获NMPA批准，PD-L1≥1%晚期NSCLC迎来一线新选择

近日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获得NMPA批准,适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例评分(TPS)21%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,成为中国首个获批用于晚期肺癌患者的一线双免疫疗法;PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC患者迎来首个去化疗新选择。

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2.陕西省人民医院李建辉教授/吴姝涵医师：三阴性乳腺癌新辅助治疗进展

三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体、孕激素受体、人类表皮生长因子受体-2均为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌的15%-20%。TNBC由于恶性程度高、复发转移风险大，缺乏有效的治疗靶点，是乳腺癌预后较差的亚型，其治疗始终是乳腺癌治疗领域的难点与热点。对于早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者，在进行手术前一般会采用新辅助治疗以缩小肿瘤，若达到病理学完全缓解，则预示有更好的预后。目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案是紫杉、蒽环、环磷酰胺为基础的化疗。虽然取得一定疗效，但不良反应发生率高，很多患者因无法忍受导致治疗中断。因此，临床上也在探索新的化疗方案。

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3. 恩考芬尼联合西妥昔单抗中国获批，用于BRAF V600E突变经治结直肠癌！

7月25日，皮尔法伯（Pierre Fabre）宣布，恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国NMPA批准，用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

恩考芬尼胶囊是一种靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞中表达多种突变形式的BRAF激酶（包括V600E）的RAF/MEK/ERK通路发挥作用，MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）中蛋白质的异常激活已被证实与结直肠癌等癌症相关。辉瑞（Pfizer）公司拥有该产品在美国、加拿大、拉美、中东和非洲的独家权利，皮尔法伯则拥有包括在欧洲和亚洲（除日韩外）其他地区的独家商业化权利。

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4. 风险降低77%！持续MRD阴性(S-MRD<10⁻⁵)或成MM患者安全停药的最佳终点

随着四联方案及移植的应用，新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者可获得深度缓解，固定疗程治疗与安全停药成为可能。然而，临床亟需可靠的疗效终点以指导停药决策。一项结合II期临床试验与真实世界数据的研究，对5个短期疗效终点进行比较后发现，持续至少1年的微小残留病（MRD）阴性（S-MRD<10⁻⁵）在预测无进展生存期（PFS）方面表现出优异的性能。对于实现该终点的标准风险患者，停药后4年疾病进展或复发风险仅为6%，提示S-MRD<10⁻⁵是指导NDMM患者安全停药的一个可行且优效的终点。

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5. 循证有例｜原发性乳腺血管肉瘤一例：哺乳期女性中的罕见恶性肿瘤诊治全程解析

原发性乳腺血管肉瘤是一种起源于血管内皮细胞的高度侵袭性恶性肿瘤，发病极为罕见，仅占乳腺恶性肿瘤的0.04%。由于其在临床表现、影像学及病理学上的非特异性特点，常导致误诊。本文通过一例32岁哺乳期女性的原发性乳腺血管肉瘤病例[1]，结合文献，梳理其完整诊疗过程，旨在为临床医生提供有针对性的诊疗思路参考。

患者为一名32岁哺乳期女性，因右侧乳房无痛性肿块持续存在6个月，近期1个月内肿块明显增大而就诊。既往体健，无慢性疾病或乳腺癌家族史。体格检查提示右侧乳房乳晕上缘4×4 cm大小肿物，质地较实，表面皮肤呈现轻度蓝紫色变色。左侧乳房及双侧腋窝未见异常。临床评估提示为高度可疑恶性（P4）。

原发性乳腺血管肉瘤是一种临床罕见但高度侵袭性的肿瘤，尤其在年轻女性中易被误诊。其诊断需依赖影像、病理及免疫组化的综合评估，治疗以外科切除为核心。放疗及化疗的价值尚待更多研究证实。临床医生需对无痛性乳腺肿块保持高度警惕，确保及时识别与干预，以提高患者的生存率和生活质量。

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6. 【中国好声音】樊嘉院士/周俭教授领衔，《柳叶刀》重磅发布全球肝癌报告！

2025年7月28日，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭教授作为联合主席，带领来自全球的51位专家，在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表了《柳叶刀》肝癌委员会重大报告，题为“The Lancet Commission on addressing the global hepatocellular carcinoma burden: comprehensive strategies from prevention to treatment”。据悉，这是《柳叶刀》首个由中国专家领衔的全球临床委员会癌症重大报告。

报告指出了多个未被满足的需求和障碍，这些因素限制了人们获得有效的预防措施。此外，一些新兴的风险因素，特别是代谢相关脂肪性肝病（MASLD），带来了新的挑战，因为国际社会尚未对不断增加的病例做好准备。针对这些问题，《柳叶刀》肝癌委员会呼吁采取新的措施并开展研究工作，以全面了解肝细胞癌，并改进预防策略。

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7. 2025 ESMO摘要抢先看，哪些创新疗法研究将亮相口头报告环节？

2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）将于欧洲中部夏令时间10月17日-21日在德国柏林举行。7月25日，ESMO官网已公布常规摘要题目及作者信息。

【肿瘤资讯】特此整理了成功入选Proffered Paper Session与Mini Oral Session环节的Developmental therapeutics相关重磅临床研究，邀您体验前沿魅力。

Proffered Paper Session

摘要号：914O

Title：HRS-7058, a KRAS G12C inhibitor (G12Ci), in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation: a phase 1, multi-center, first-in-human study

标题：HRS-7058（一种KRAS G12C抑制剂）在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的I期、多中心、首次人体研究

讲者：黄鼎智（中国天津）

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8. 2025 ESMO | 中枢神经系统肿瘤重磅口头报告公布，多位中国专家研究入选！

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）将于10月17日至21日在德国柏林盛大召开。

7月25日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要题目及讲者信息。【肿瘤资讯】特此整理了中枢神经系统肿瘤领域入选优选口头报告（Proffered Paper Session）与迷你口头报告（Mini Oral Session）的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。

优选口头报告

656O

Title：Proton versus Carbon Ion Radiotherapy in Skull Base Chordoma and Chondrosarcoma: Initial Clinical Outcomes from a Phase II Randomized Trial

标题：质子与碳离子放射治疗颅底脊索瘤和软骨肉瘤：一项II期随机试验的初步临床结果

讲者：Huang Qingting (Shanghai, China)

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责任编辑：肿瘤资讯-FF
排版编辑：肿瘤资讯-FF

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李朝辉

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河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

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