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BMC PULM MED：回顾性分析评估IIIB/N2期NSCLC患者新辅助治疗后手术切除的临床价值

07月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

大约25%~30%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者初诊时已经处于III期，这是具有高度异质性的特殊分期，需要通过多学科会诊探讨最佳治疗选择。其中，对于IIIB期/N2期患者接受手术切除的可行性仍然存在争议，特别是经过新辅助治疗后已经符合手术指标的患者。
近期发表的一项回顾性分析评估了经新辅助治疗后降期至可切除的cIIIB期/N2期NSCLC患者接受手术治疗的预后，并探讨了与预后相关的临床指标[1]。

研究方法

这项研究分析了当地2010年至2016年间因NSCLC接受手术治疗的1752例患者的资料，其中包括了49例（2.8%）接受新辅助治疗后手术切除的cIIIB/N2期患者。根据患者术后病理分期是否实现纵隔淋巴结降期，研究者将其分为cIIIB-降期和cIIIB-未降期两个亚组。

新辅助治疗方案首选以铂类药物为基础的三周期方案，所有患者，无论肿瘤大小和位置如何，均接受了系统性纵隔淋巴结清扫。对于术后病理检查中发现N2的患者，给予4个疗程的以铂类药物为基础的化疗。

研究结果

研究纳入的患者的平均年龄为57.7岁±6.5岁。大多数患者为男性（n=45，91.8%）。在对患者的随访中，观察到24例（49%）患者出现复发，其中17例（70.8%）为远处转移，其余7例（29.2%）为局部复发。40例患者接受了肺叶切除术，9例患者接受了全肺切除术（6例为左侧，3例为右侧）。在37例（75.5%）患者的术后病理报告中检测到pN0-1（cIIIB-降期）。

表1. 患者基线特征

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所有患者的5年总生存率（OS）为29.2%，中位OS为23个月。1年OS率为65.3%，3年OS率为36.4%。5年无病生存率（DFS）为22.0%，中位DFS为12.4个月。除了pN2之外，没有发现其他影响OS的变量，而年龄超过65岁则对DFS有不利影响。

表2. 患者生存分析

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亚组分析结果显示，cIIIB-非侵袭性T3患者的OS和DFS似乎优于cIIIB-T4/侵袭性T3患者：

5年OS率：31.1% vs. 21.5%
中位OS：32.0个月 vs. 14个月（P=0.506）
DFS：13.9个月 vs. 9.6个月（P=0.745）

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图1. 非侵袭性T3患者对比T4/侵袭性T3患者的OS曲线

表3. IIIB期患者的生存分析

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然而这些差异并不具备统计学意义上的显著差异。

cIIIB-降期亚组和cIIIB-未降期亚组之间的OS率差异具有统计学意义，但两组间的DFS并无统计学差异：

5年OS率：33.3% vs. 16.7%
中位OS：27个月 vs. 10个月（P=0.049）
中位DFS：13.9个月 vs. 6.9个月（P=0.138）

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图2. IIIB降期患者对比IIIB未降期患者而OS曲线

表4. 生存影响因素分析

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此外，研究者还进行了多变量Cox回归分析，以评估接受新辅助治疗后手术的IIIB期/N2期NSCLC患者中，影响生存的因素，在对包括年龄、性别、肿瘤分期、肿瘤大小、组织学、侵袭状态、淋巴结转移、全肺切除术、胸壁切除术、新辅助治疗后的降期以及早期术后并发症等变量进行分析后，研究者指出，肿瘤侵袭被发现是生存的显著预后因素（HR 2.15，95%CI：1.02-4.51，p=0.045），提示有肿瘤侵袭的患者对比没有侵袭的患者死亡风险高出两倍以上。此外，早期术后并发症也与更差的生存结果显著相关（HR 2.93，95%CI：1.28-6.68，p=0.011）。其他因素，包括肿瘤分期（T4对比其他）、肿瘤大小和组织学，在此分析中显示出接近显著的趋势，但未达到统计学显著性。

研究者观点

在AJCC 8^th肺癌分期中，IIIB期是包含了具有不同预后特征的一组患者。尽管大多数IIIB/N2患者的主要治疗建议仍然是根治性放化疗，但本次研究提示，基于多学科治疗模式的框架，手术切除可能对于一部分患者也可以带来获益。

研究结果显示，对比cIIIB-T4/侵袭性T3患者，cIIIB-非侵袭性T3患者的生存似乎有一定优势。然而这些差异并不具有统计学意义。研究者指出，尽管实现了纵隔降期的患者对比持续N2分期的患者，在OS方面显著改善，但这一结论仍然需要更多验证。

此外，多变量分析结果显示，局部肿瘤侵袭和早期术后并发症与更差的OS独立相关，这些发现强调了对于手术患者的筛选和围手术期管理的重要临床意义。

研究者特别指出，近年来免疫治疗和靶向治疗的发展正在改变III期NSCLC的治疗格局，未来仍需要进一步探索新辅助免疫治疗与手术结合的影响。未来在由免疫治疗和精准治疗重塑的治疗格局下，需要开展前瞻性III期研究，以明确手术在IIIB/N2 NSCLC中的临床价值。

研究结论

在高度选择的cIIIB/N2患者中，如果在新辅助治疗后实现纵隔降期，并且技术上可行R0切除，则手术切除可能是多学科治疗中的重要组成部分。研究结果强调了严格选择可手术切除患者、精心规划手术以及优化围手术期护理的重要意义。鉴于近年来系统治疗（尤其是免疫治疗）的进展，未来的前瞻性III期试验对于更好地明确手术在IIIB/N2 NSCLC不断发展的治疗中的作用至关重要，特别是在新版AJCC分期框架下。

参考文献

[1] Fazlıoglu M, Erdogu V, Citak N, Fazlıoglu N, Metin M. Surgery after neoadjuvant therapy in patients with resectable stage IIIB/N2 non-small cell lung cancer. BMC Pulm Med. 2025 Jul 19;25(1):344. doi: 10.1186/s12890-025-03822-7. PMID: 40684187; PMCID: PMC12276670.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Crystal

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