您好,欢迎您

“温和”与“强效”——“TKI+BCL-2抑制剂”为基础的轻化疗方案或能助力Ph+ALL患者告别强化疗

08月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

对于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者,联合应用酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)、化疗及免疫治疗已逐渐发展成为标准治疗方案。然而,TKIs联合BCL-2抑制剂方案在新诊断Ph+ ALL患者中的有效性及安全性尚未得到充分阐明。

为填补这一领域的认知空白,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)王建祥教授、魏辉教授及秘营昌教授团队开展了一项II期临床试验并发表于Leukemia杂志。该研究旨在探索新型TKI奥雷巴替尼联合维奈克拉及减低强度化疗,作为Ph+ ALL一线治疗的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下,并邀请主要研究者魏辉教授进行点评,详情如下。

2.jpg

无需高强度化疗!“TKI+BCL-2抑制剂+低强度化疗”一线治疗Ph+ ALL的1年OS率超90%

该研究(临床试验注册号:NCT05594784)于2022年10月~2024年3月共纳入79例ALL患者,其中位年龄为42岁。所有入组患者均完成了至少3个周期的以奥雷巴替尼联合维奈克拉为基础的治疗方案。研究的主要终点为患者治疗后3个月的完全分子学缓解(CMR)率。

研究结果显示,在未实施高强度化疗或免疫治疗的前提下,入组患者接受联合方案治疗3个月后CMR率高达62.0%。中位随访12个月,研究预估的1年总生存率(OS)为93.1%,1年无事件生存率(EFS)为89.1%,生存数据令人鼓舞。

在安全性方面,所有患者在诱导治疗阶段均未发生治疗相关的死亡,显示出良好的耐受性。

此外,研究通过转录组学数据分析,揭示了TKIs与维奈克拉之间可能存在的协同互补作用机制,为这两种药物的联合应用提供了坚实的理论依据。

综上所述,该研究结果表明,TKI药物奥雷巴替尼联合BCL-2抑制剂维奈克拉及低剂量化疗的方案为新诊断Ph+ ALL患者,特别是因各种原因不适合或无法接受高强度化疗及免疫治疗的患者,提供了一种极具前景的替代治疗策略。

参考文献

Jeffrey S. Weber, F. Stephen Hodi, Jedd D. Wolchok, et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology , 2016. DOI: 10.1200/JCO.2015.66.1389

Yao S, et al. JAMA Oncol. 2016;doi:10.1001/jamaoncol.2016.4188.

责任编辑:Cherry
排版编辑:Cherry



评论
08月06日
刘燕
人民医院
好好学习,天天向上
08月05日
张宇
盘锦市中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
08月05日
王郭虹
桂林市第二人民医院 | 肿瘤科
患者在诱导治疗阶段均未发生治疗相关的死亡,显示出良好的耐受性