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【2025BOA/BOC】李曼教授：精耕细作，发凡唯新——晚期乳腺癌一线治疗格局的突破性进展

07月23日

来源：肿瘤资讯

金陵朱夏，英才齐聚。备受瞩目的2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）年度进展研讨会暨Best of ASCO 2025 China会议，于2025年7月4日~5日在南京隆重举行。众多肿瘤学领域的顶尖专家共赴金陵，共同梳理过去一年中国临床肿瘤学领域的重大研究进展，并分享刚刚落幕的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的前沿成果。为便于广大读者迅速掌握学术精髓，【肿瘤资讯】特邀大连医科大学第二附属医院李曼教授对相关研究进行解读，详情如下。

HR+/HER2-晚期乳腺癌：精准治疗新模式

李曼教授：在激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的一线治疗中，CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗曾是广泛应用的首选方案。然而，随着SERENA-6研究的公布，未来一线治疗模式将发生改变。SERENA-6研究结果表明，对于接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6i一线治疗期间出现ESR1突变但尚未进展的患者，转为口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant联合CDK4/6i治疗，能显著将无进展生存期（PFS）从9.2个月延长至16个月（HR 0.44，95% CI：0.31–0.60，P<0.00001）。这项研究的结果将指导我们从CDK4/6i联合内分泌治疗的“广覆盖”模式，转向“以CDK4/6i为中心，结合分子预测指标早期转换内分泌治疗药物”的精准化治疗方向，实现从普适性向个体化、精准化的策略转变。同时，既往研究（如INAVO120研究）也提示我们对于PIK3CA突变的患者，在CDK4/6i联合内分泌治疗的基础上，加用PI3K抑制剂的治疗方案可能存在更好的效果。

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图1 SERENA-6研究的PFS结果

HER2+晚期乳腺癌：ADC药物前移，有望改变一线标准方案

李曼教授：在HER2阳性（HER2+）晚期乳腺癌的一线治疗中，传统的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶联合紫杉类药物治疗方案效果显著。DESTINY-Breast09研究在帕妥珠单抗的基础上联合抗体偶联药物（ADC）T-Dxd（德曲妥珠单抗），使得HER2+晚期乳腺癌患者一线治疗的PFS达到40.7个月（传统THP方案26.9个月），表明ADC药物已经从后线向前线进军，可能成为HER2阳性晚期转移性乳腺癌一线治疗的新选择。然而，DESTINY-Breast09研究中试验组持续使用T-Dxd联合帕妥珠单抗，虽然获得了更长的PFS，但也存在一定不良反应和患者依从性问题。未来，我们期待探索更好的维持治疗方案，例如患者在达到完全缓解、部分缓解或病情稳定后，是否可以转换为曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双靶维持治疗，并在疾病进展后再重新使用T-Dxd，期待ADC药物能在这个领域占据主导地位。

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图2 DESTINY-Breast09研究的PFS结果

三阴性晚期乳腺癌：ADC联合免疫治疗带来新希望

李曼教授：三阴性晚期乳腺癌（TNBC）因缺乏明确靶点，临床治疗一直存在挑战。ASCENT-04研究聚焦PD-L1阳性TNBC患者一线治疗方案优化，结果显示对于那些PD-L1 CPS≥10的晚期TNBC患者，新型ADC药物戈沙妥珠单抗（SG）联合免疫治疗（帕博利珠单抗），相比化疗联合免疫治疗，能为患者带来更长的PFS（11.2个月vs7.8个月），预示着ADC药物有望走到晚期TNBC的一线治疗。对于PD-L1 CPS 0-9分的患者，SG能否成为一线治疗的新标准，仍需进一步验证，期待ASCENT-05研究能为我们提供答案。同时，由江泽飞教授牵头的ASCENT-C04中国人群研究，将尝试探讨SG联合免疫治疗在不同PD-L1 CPS表达水平（无论0-9分还是≥10分）的中国患者中的获益，相信这些研究将真正改变我们临床医生的治疗模式，让ADC药物成为临床首选。

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