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【DLBCL双抗新动向】格菲妥单抗联合Pola-R-CHP或R-CHOP有望成为高危LBCL年轻患者的一线治疗新选择

07月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型之一，具有高度侵袭性和快速进展的特点。尽管R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）方案是目前一线治疗的标准方案，但对于高危患者，其治愈率仍不足50%。高危因素包括国际预后指数（IPI）≥3、国家综合癌症网络-IPI≥4，以及MYC和BCL2和/或BCL6基因重排等。这些高危患者通常因肿瘤负荷高或疾病进展迅速而被排除在传统一线临床试验之外，导致他们的治疗选择更为有限。

近年来，免疫治疗的进展为这类患者带来了新的曙光。COALITION试验是一项研究者发起的Ⅱ期临床研究，旨在探索格菲妥单抗联合R-CHOP或Pola-R-CHP方案在年轻高危LBCL患者中的安全性和疗效。其更新研究数据已于近日发表在Journal of Clinical Oncology杂志，【肿瘤资讯】现将重点研究内容整理如下，以飨读者。

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COALITION试验是一项研究者发起的II期临床研究，纳入了年龄≤65岁的LBCL患者，且至少具有一项高危特征（国际预后指数[IPI]≥3，国家综合癌症网络-IPI≥4，或存在MYC和BCL2和/或BCL6重排）。

患者首先接受一个周期的R-CHOP治疗，随后随机分配至接受五个周期的Glofit-Pola-R-CHP（n=40）或Glofit-R-CHOP（n=40），并接受两个周期的格菲妥单抗巩固治疗。研究的主要终点是安全性和治疗的可行性，次要终点包括缓解率和生存率。

研究结果显示，共纳入80例可评估的患者，中位年龄为58岁，总代谢肿瘤体积（TMTV）为842 cm³，从诊断到开始治疗的中位时间为14天。超过95%的患者完成了所有治疗，中位相对剂量强度>94%。21%的患者观察到细胞因子释放综合征（CNS），均为2级及以下，且可管理。
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图1. 不良事件

总缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为100%和98%。在中位随访20.7个月时，估计的2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为86%和92%。

表1. 治疗反应

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图2. PFS和OS

总体而言，格菲妥单抗联合R-CHOP或Pola-R-CHP的方案在高肿瘤负荷、高危LBCL的年轻患者中具有可行性，显示出高缓解率和持久缓解。该研究结果支持将格菲妥单抗联合化疗方案作为高危LBCL患者的一线治疗选择，并为进一步的随机试验提供了依据。

参考文献

Adrian Minson et al. Glofitamab Combined With Pola-R-CHP or R-CHOP as First Therapy in Younger Patients With High-Risk Large B-Cell Lymphoma: Results From the COALITION Study. JCO 0, JCO-25-00481 DOI:10.1200/JCO-25-00481

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda