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双抗是什么？适合谁？怎么用？一文看懂肺癌治疗新选择

07月14日

“听说这个药不需要化疗就能用？”
“副作用有哪些？”
“我现在是靶向药耐药了，可以用吗？”

最近在社群中，越来越多患者朋友开始关注一个新概念：双特异性抗体 。这种药物能同时作用于两个不同靶点，相当于“一个药，起到两种效果”，被认为是近年来癌症治疗领域的重要突破。

如今，双特异性抗体已经从实验室走向临床应用，多款药物陆续获批。尤其在近期，首个在中国获批用于肺癌治疗的双抗药物——依沃西单抗再度拓展了适应症，这一新型疗法真正走进了患友们的治疗选择之中，成为不少肺癌患友关注的焦点。

随着讨论的升温，大家在后台也提出了许多疑问。为了帮助大家更清楚地了解这类新药的原理和使用场景，本文将 回答大家最常问的几个问题：双抗是什么？适合谁用？效果怎么样？副作用大吗？医保能不能报？

双特异性抗体是什么？和传统药物有什么不同？

先厘清一个概念：双抗药物——依沃西单抗？到底是双抗还是单抗啊？

其实，“双抗”的全称叫“双特异性单克隆抗体”，根据WHO INN命名规则，所有基于抗体技术的生物制品（包括双抗、单抗、ADC）的英文名均使用“mab”后缀，也就是把“单克隆抗体”这部分缩写成为名字的一部分，因此现在许多不同机制的药物，单从名称来看都是“单抗”——其实完全不是一个概念呢。

我们熟悉的传统单抗，比如免疫药物（如PD-1抑制剂）或靶向药（如抗VEGF药物），往往只能“盯住一个目标”。如果想要同时对付多个靶点，通常就需要两种药联合使用。

那双抗有什么不一样？

最主要的区别在于，它在分子设计上就是一体化的：一个药物分子，自带“两项技能”，同时作用于两个关键靶点。比如依沃西单抗，就能一边激活免疫系统，一边抑制肿瘤新生血管，对肿瘤形成“双重打击”。

需要特别强调的是：同时作用于两个靶点≠两个药混在一起。它不是把免疫药和靶向药简单拼在一起用，而是从结构上重新设计，把两种机制整合进一个药里。这不仅有望提高治疗效率，甚至带来更好的安全性。

可以这么理解——

传统联合用药是“两人协作”，需要讲究配合，效率未必最高；

而双特异性抗体则是“一人身兼两职”，就像哪吒和敖丙合体，效率更高，也更稳定。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）的指导，双特异性抗体的开发原则是“以临床价值为导向，解决单抗无法满足的治疗需求”。也就是说，它从诞生之初就带着“做得更好”的使命，这也是受到众多期待的原因。

哪些肺癌患者可以使用依沃西单抗？

目前，依沃西单抗在中国已获批两个适应症，分别针对不同的治疗阶段和人群：

✔ 第一个适应症：联合化疗，用于EGFR-TKI治疗后进展的非鳞非小细胞肺癌患者

也就是说，如果一开始查出有EGFR基因突变，吃过靶向药治疗（如奥希替尼、伏美替尼、吉非替尼等，无论第几代），但后来出现了耐药，且病理类型不是鳞癌，那么可以在医生评估后，使用依沃西单抗联合化疗进行后续治疗。 这一适应症已经纳入医保，可以报销。

✔ 第二个适应症：单药，用于驱动基因阴性且PD-L1阳性的晚期初治非小细胞肺癌患者

也就是说，如果基因检测显示没有EGFR、ALK等常见突变，同时PD-L1表达为阳性（TPS≥1%），且之前没有做过系统性抗癌治疗，无论是腺癌还是鳞癌，都有可能使用依沃西单抗单药作为一线治疗方案，且不需要联合化疗。

特别提醒：以上不构成用药建议，具体决策应由主诊医生评估后制定 。

疗效怎么样？副作用大吗？

依沃西单抗已经完成多项Ⅲ期临床试验，分别验证了其在上述两类人群中的疗效和安全性。

● 在EGFR-TKI耐药人群中（HARMONi-A研究 ^[1] ）

这项研究首次证实了PD-1/VEGF双特异性抗体在肺癌治疗中的疗效。

结果显示，相比于单纯的化疗，依沃西单抗联合化疗的中位无进展生存期（mPFS）达7.1个月，较化疗组显著延长，疾病进展的风险降低了一半以上（HR=0.46），疾病控制率更是达到了93.1%，这意味着试验组的大部分患者都对依沃西单抗联合化疗的治疗有反应。

无论患者是何种突变类型、既往使用的是一代、二代还是三代EGFR-TKI治疗、是否存在脑转移等高危因素，依沃西单抗都能够带来显著的获益。

从安全性来看，依沃西单抗联合化疗并没有明显增加不良事件的发生率，最常见的不良反应还是化疗相关的（如骨髓抑制等）。 也就是说，即使方案中增加了一个双靶点药物，却并没有明显增加副作用，这是极其难得的。

●在驱动基因阴性、PD-L1阳性初治人群中（HARMONi-2研究 ^[2] ）

这项研究是全球首个在“头对头”直接比较中证实了疗效显著优于帕博利珠单抗（K药）的临床研究， 意味着第一次有一款新药的疗效优于传统的免疫单药标准方案^[2] 。

结果显示，依沃西单抗组中位无进展生存期（mPFS）达11.14个月，相较于对照组的5.82个月几乎翻倍，并且依沃西单抗组的客观缓解率达到了50%，也就是有一半的患者肿瘤出现了缩小。中位至起效时间是1.5个月，相比对照组的2.5个月有大幅提升，能够更早看到疗效。

无论患者是腺癌还是鳞癌（包括中央型鳞癌），无论PD-L1是高表达还是低表达，无论是否存在脑转移、肝转移等高危因素，依沃西单抗都能够带来显著的获益。

从安全性来看，依沃西单抗组患者的生活质量与对照组一致，尤其在鳞癌人群中并未发生严重的出血事件。

当然，每位患者的治疗反应都是个体化的。疗效是否理想，是否会出现不良反应，还需要医生结合具体的身体状况、病情特点等多方面因素，进行综合评估与个体化管理。

希望每一位患者都能在安全、可控的治疗中收获真正的益处——不仅延长生命，更能维持良好的生活质量。

如果你也正在使用这类药物，或有相关治疗经历，欢迎留言分享你的体会，帮助更多患友了解真实的治疗感受。

医保能不能报销？

目前，依沃西单抗“联合化疗用于EGFR-TKI治疗进展的晚期非鳞非小细胞肺癌患者”这一适应症已被纳入国家医保报销范围。 对于符合条件的患者，可以按医保规定享受相应的报销待遇。

具体来说：

报销前，药品的单支价格为 736元；
推荐使用剂量为 20 mg/kg，每3周一次；
以体重 60kg 为例，单次需要使用 12支，报销前的总费用为 8832元；
若按 75%的报销比例计算，单次治疗自付部分约为2208元。

当然，不同地区医保政策存在差异，有些报销比例高的地区单次自付金额可能低至千元以内，建议就诊时向当地医院或医保部门详细咨询。

至于另一项适应症——依沃西单抗“单药用于驱动基因阴性、PD-L1阳性非小细胞肺癌患者一线治疗”，目前尚未在医保报销范围内。不过，有一些城市或单位也将其纳入了商业保险或补充医保的报销范围，具体情况可根据所在地政策进一步了解。

写在最后

每一位经历或陪伴肺癌治疗的人，走的都不是一条轻松的路。确诊的冲击、治疗的反复、决策的压力，往往像潮水一样接踵而至，让人措手不及。有时候，让人真正感到疲惫的，不是病情的复杂，而是那些必须不断面对的选择——做不做检查？换不换方案？还能不能继续坚持下去？

但别忘了，每一次主动了解、每一次认真判断，都是在争取更多的可能性——这本身就是一种了不起的坚持。

治疗从来不是单选题，也没有唯一正确的标准答案。每个人的身体状态、生活背景都不同，因此最重要的，是和医生携手、用科学的方式做出适合自己的决定，这本身就是通往健康的关键一步。

我们始终相信，随着医学不断进步，会有更多人走出治疗的瓶颈，看到希望落在具体而真实的生活中。愿每一位正在路上的你，都能拥有一步步靠近光亮的勇气。

温馨提示： 本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床用药请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

参考文献

[1] Fang W et al., JAMA. Published online May 31, 2024. 2. Lu S, et al. Lancet Respir Med. 2023;11(7):624-636.

[2] Xiong, Anwen et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 839 - 849

责任编辑：YXQ

排版编辑：Frank