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2025 ASCO Day3 亮点精粹：多癌种诊疗进展与精准医疗新突破

06月04日

整理：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开，这场全球肿瘤学领域的顶级盛会汇聚了世界各地的肿瘤学专家，大家共同探讨最新的科研成果与临床试验进展。当地时间6月3日上午，在 Highlights of the Day III 专场中，专家围绕乳腺癌、妇科肿瘤、血液肿瘤及肺癌等领域的关键研究展开深入讨论，【肿瘤资讯】整理了相关信息，以飨读者。

乳腺癌：局部区域治疗与辅助治疗的个体化策略升级

在乳腺癌领域，四项研究为临床实践带来重要启示。EA1181（CompassHER2 pCR）试验针对 II/III 期 HER2 阳性乳腺癌患者，探索了紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）方案的疗效及病理完全缓解（pCR）预测因素。结果显示，THP 方案整体 pCR 率为 44%，其中 ER 阴性患者 pCR 率达 64%，而 ER 阳性患者为 33%。临床病理因素如 ER 表达≤70%、HER2 IHC 3 + 及每周紫杉醇给药方式与更高 pCR 率相关，结合 HER2DX 基因组评分可进一步优化患者分层，为减少治疗强度提供依据。

I-SPY2 试验则聚焦循环肿瘤 DNA（ctDNA）在新辅助化疗后淋巴结负荷预测中的价值。通过机器学习算法整合 ctDNA 状态、临床分期及分子特征，该研究发现治疗前后 ctDNA 阳性与残留淋巴结疾病风险显著相关，为手术规划提供了无创性预测工具，有助于避免过度手术并优化治疗决策。

AXSANA/EUBREAST-03 研究对比了 2596 例淋巴结阳性乳腺癌患者的前哨淋巴结标记技术，发现新辅助化疗前使用探针引导标记技术的淋巴结检测率显著高于单纯 clip 标记，且受术者经验、BMI 及腋窝治疗反应影响。这一结果为临床选择精准标记方法提供了证据，尤其在资源充足的中心，探针引导技术可提升手术准确性。

SOFT 和 TEXT 试验的 15 年随访数据则聚焦绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的辅助治疗策略。结果显示，依西美坦 + 卵巢功能抑制（E+OFS）组 15 年无乳腺癌间期（BCFI）达 78.6%，显著优于他莫昔芬+OFS（T+OFS，75.7%）和单纯他莫昔芬（72.1%），尤其在年轻（<35 岁）、高级别肿瘤患者中总生存获益显著。这一长期数据支持对高危患者强化内分泌治疗，但需关注长期治疗的耐受性及生活质量影响。

妇科肿瘤：卵巢癌与宫颈癌的治疗革新

TRUST试验（ENGOT ov33/AGO-OVAR OP7） 是一项国际性开放、随机、对照的多中心试验，旨在研究 FIGO IIIB-IVB 期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者初次细胞减灭术与新辅助化疗和随后的间隔细胞减灭手术后的总生存期（OS）。尽管OS未达主要终点，但初始手术组中位 OS 数值更高（54.3 vs 48.3 个月）。初始细胞减灭术（PCS）组中位无进展生存（PFS）显著延长（22.1 个月 vs 19.7 个月，HR=0.80），且完全切除率更高。亚组分析显示，FIGO III 期且肿瘤完全切除的患者获益更显著。在安全性方面，PCS 组肠切除率（67.7% vs 37.5%）和造口率（19.0% vs 10.7%）更高。该研究强调了手术质量控制及患者选择的重要性，建议在有经验的中心可选择初始手术。

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图1 TRUST研究设计

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图2 TRUST研究PFS和OS结果

FIRST/ENGOT-OV44 试验评估了 PD-1 抑制剂多塔利单抗联合尼拉帕利及化疗在一线治疗中的价值。尽管联合治疗组 PFS 较尼拉帕利单药延长 1.4 个月（20.6 vs 19.2 个月，HR=0.85, p=0.0351），但 OS 无显著差异，且毒性谱与已知药物一致。这提示免疫联合 PARP 抑制剂的获益有限，当前标准治疗仍以化疗联合抗血管生成或 PARP 抑制剂为主。

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图3 FIRST研究设计

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图4 FIRST研究的PFS结果

ROSELLA 试验（GOG-3073/ENGOT-ov72）则为铂耐药卵巢癌带来突破，选择性糖皮质激素受体拮抗剂 relacorilant 联合白蛋白紫杉醇显著延长中位 OS（15.97 个月 vs 11.5 个月，HR=0.69），且无新增严重毒性，为该难治性人群提供了新机制疗法。

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图5 ROSELLA研究设计

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图6 ROSELLA研究的PFS和OS结果

在宫颈癌领域，CALLA 试验的 ctDNA 分析显示，治疗后 ctDNA 清除与预后显著相关，基线 ctDNA 高水平及化疗后持续阳性患者的复发和死亡风险更高。这一发现支持 ctDNA 作为疗效监测和个体化治疗的生物标志物，助力优化治疗决策。

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图7 CALLA研究设计

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图9 CALLA研究结果

血液肿瘤：慢性髓性白血病与急性髓性白血病的靶向突破

慢性髓性白血病（CML）方面，ASC4START 试验对比了 asciminib 与尼洛替尼的耐受性，前者因不良事件停药率显著降低（5.6% vs 12.1%，HR=0.45），且早期分子反应率更高，为一线治疗提供了更安全的选择。ASC2ESCALATE 试验则显示，asciminib 在二线治疗中仍能实现 44.4% 的分子反应率，证实其在耐药患者中的有效性。

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图9 ASC4START研究设计

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图10 ASC2ESCALATE研究设计

Ⅲ期 SURPASS-ET 研究则探索了Ropeginterferon Alfa-2b作为原发性血小板增多症二线治疗相较于阿那格雷的疗效和安全性。结果显示Ropeginterferon Alfa-2b的缓解率显著优于阿那格雷（42.9% vs 6%；p=0.0001）。

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图11 SURPASS-ET 研究设计

急性髓性白血病（AML）领域，口服去甲基化药物地西他滨-西达尿苷联合维奈克拉的 II 期研究显示，CR为46.5%，中位缓解持续时间未达到，且安全性可控，为无法耐受强化疗的老年患者提供了便捷的口服方案。

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图12 研究结果

针对 NPM1 突变 AML，Ziftomenib（menin 抑制剂）的 KOMET-001 试验显示，其CR为23%，且微小残留病阴性率高，为这类患者提供了靶向新选择。

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图13 KOMET-001 研究设计

肺癌：围手术期治疗与小细胞肺癌的关键进展

非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗方面，CheckMate 816 试验 5 年随访数据证实，新辅助纳武利尤单抗联合化疗显著延长 OS（HR=0.72），且 pCR 患者 5 年生存率约 90%，进一步巩固了免疫联合化疗在可切除 NSCLC 中的标准地位。

NeoADAURA 试验则显示，奥希替尼新辅助治疗虽提升主要病理缓解率（25%-26%），但 pCR 率仅 4%-9%，相较术后辅助治疗的 OS 获益，其临床价值仍需进一步验证。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的 IMforte 试验显示，芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗显著延长中位 OS（13.2 个月 vs 10.6 个月，HR=0.73），成为新的一线选择。DeLLphi-304 试验则证实，Tarlatamab 二线治疗较化疗显著延长 OS（13.6 个月 vs 8.3 个月，HR=0.60），且毒性更低，为复发患者提供了高效低毒的新选择。

表1 肺癌领域研究数据概览

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