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2025 ASCO | LS-SCLC放化疗后阿替利珠单抗维持治疗未能显著改善患者生存

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：LUNG CANCER—NON-SMALL CELL LOCAL-REGIONAL/SMALL CELL/OTHER THORACIC CANCERS

摘要号：LBA8005

摘要类型：Oral Abstract Session

英文标题：Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy (CRT) prolongs survival in limited stage (LS) small cell lung cancer (SCLC).

中文标题：放化疗（CRT）后采用阿替利珠单抗是否延长局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的生存期，随机II期试验

作者：Bjorn Gronberg, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology

研究背景

局限期小细胞肺癌（LS SCLC）患者在接受根治性放化疗（CRT）后多数会出现复发，亟需更优治疗方案。免疫治疗在广泛期SCLC及非小细胞肺癌CRT后治疗中已证实可延长生存期。本研究旨在评估阿替利珠单抗在LS SCLC患者CRT后维持治疗中的生存获益。

研究方法

入组患者需满足体能状态（PS）0-2分且完成铂类/依托泊苷化疗联合胸部放疗（TRT）（45 Gy/30次或60 Gy/40次）后未进展。满足条件的患者按1:1随机分为观察组或阿替利珠单抗组（1200 mg Q3W持续1年，直至疾病进展或不可耐受毒性）。阿替利珠单抗在CRT结束后3-7周开始给药。分层因素包括PS评分（0-1 vs 2）、CRT疗效（疾病稳定[SD] vs 完全/部分缓解[CR/PR]）及放疗剂量（45 Gy vs 60 Gy）。CRT缓解患者接受25-30 Gy预防性全脑放疗（PCI），允许在阿替利珠单抗治疗期间进行PCI。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）及毒性反应。

研究结果

2018年7月至2022年4月期间，欧洲37家中心共入组216例患者，最终170例（78.7%）完成随机分组（阿替利珠单抗组85例，观察组85例）。中位年龄66岁，女性占46%，92%患者PS 0-1分，82%为III期疾病。两组CRT后ORR相似（阿替利珠单抗组95% vs 观察组94%）。67%患者接受PCI治疗。阿替利珠单抗组中位治疗周期数为8次（范围0-18），2%患者未接受治疗，34%完成1年疗程。停药原因包括疾病进展（18例）、肺炎（8例）、内分泌病变（3例）、神经毒性（2例）、肌炎（2例）、其他毒性（9例）、患者意愿（5例）、其他疾病死亡（2例）及其他（5例）。因毒性停药的中位时间为2.8个月（范围0.1-12.1）。CRT后3-4级毒性发生率在阿替利珠单抗组为34%（呼吸困难6例、乏力5例、内分泌病变5例、心脏疾病4例、其他36例），观察组为20%（厌食6例、神经病变5例、呼吸困难4例、其他24例）。3-4级肺炎两组各发生2例。阿替利珠单抗组出现3例治疗相关死亡（神经毒性、肺炎及肺部感染）。中位随访45.1个月（95%CI 40.7-47.3）时，阿替利珠单抗组与观察组的中位OS分别为43.3个月（95%CI 25.1-51.2）和38.8个月（95%CI 25.8-NR）（HR 1.14，95%CI 0.76-1.72；p=0.5）；中位PFS分别为21.1个月（95%CI 9.5-43.4）和15.9个月（95%CI 10.6-23.2）（HR 0.88，95%CI 0.60-1.28，p=0.5）。

研究结论

在局限期小细胞肺癌患者中，CRT后采用阿替利珠单抗维持治疗未能显著改善无进展生存或总生存期。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

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