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2025 ASCO｜洛拉替尼治疗晚期ALK阳性NSCLC患者，更深的DepOR与PFS获益相关

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Poster Session：Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：8589

英文标题：Depth of response and progression-free survival in patients with advanced ALK-positive non–small-cell lung cancer treated with lorlatinib.

中文标题：洛拉替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的缓解深度与无进展生存期

第一作者： Rosario Campelo，University Hospital A Coruna HRS4R Universia gal, A Coruña, Spain

研究背景

在III期CROWN研究 (NCT03052608)中，经洛拉替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者经过5年随访后，中位无进展生存期(PFS)仍未达到。这代表了晚期NSCLC及所有转移性实体瘤单药分子靶向治疗中最长的PFS记录。缓解深度(DepOR)定义为与基线相比肿瘤大小的最佳缩小百分比。本研究通过对CROWN研究数据的事后分析，评估了DepOR与PFS的关联性。

研究方法

CROWN研究是一项正在进行的国际性、开放标签、随机、III期试验(NCT03052608)，比较洛拉替尼与克唑替尼在既往未接受治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效。患者按1:1比例随机接受口服洛拉替尼100mg每日一次或克唑替尼250mg每日两次。本分析探讨DepOR与基线人口统计学特征、肿瘤特征、PFS及肿瘤生物标志物的相关性。患者若在基线时存在靶病灶且在疾病进展或开始新抗癌治疗前至少完成一次基线后评估，则纳入DepOR分析。

研究结果

洛拉替尼组149例随机患者中142例（95%）可评估DepOR：29例（20%）DepOR为0%-50%，65例（46%）>50%-75%，48例（34%）>75%-100%。各DepOR组间基线人口统计学特征和肿瘤特征相似，但DepOR较高组基线脑转移患者比例更高。随着DepOR增加，PFS显著改善（见表）。基于DepOR分组的关键生物标志物分析（包括EML4-ALK长/短变异亚型和循环肿瘤DNA动态变化）结果将在后续报告中呈现。

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研究结论

在洛拉替尼治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中，更深的DepOR与PFS获益相关。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY