首页 > 文章详情

【2025 ASCO 】首日要点：结直肠癌免疫治疗、ctDNA指导的 III 期结肠癌精准化疗、医疗公平性突破

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）正在美国芝加哥如火如荼的召开中。ASCO 官网每日会发布当日核心研究成果，这些研究不仅深化了对肿瘤生物学行为的认知，更以确凿的循证医学证据为不同癌种的治疗策略提供了革新路径，彰显了精准医学时代个体化治疗的卓越潜力。

5月30日精选内容包括：
1. CheckMate 8HW研究：看NIVO+IPI方案如何显著改善PFS，成为一线治疗新选择

2. 循环肿瘤 DNA（ctDNA）指导的 III 期结肠癌辅助化疗强化策略主要结果

3. 医疗补助计划扩展与癌症诊断后 5 年生存率的关联

CheckMate 8HW研究：看NIVO+IPI方案如何显著改善PFS，成为一线治疗新选择

摘要号： 3501

讲者：南加州大学诺里斯综合癌症中心，Heinz-Josef Lenz教授

讲题：Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) or NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Expanded analyses from CheckMate 8HW.

这项研究由南加州大学诺里斯综合癌症中心Heinz-Josef Lenz教授发布，报告了CheckMate-8HW 试验的扩展分析。这是一项针对微卫星高度不稳定 / 错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心 III 期试验，患者随机接受纳武利尤单抗（nivo）单药、纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗（ipi）或研究者选择的化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI）联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。研究显示，在一线治疗中，nivo+ipi 对比化疗显著延长无进展生存期（PFS），且在所有治疗线数中，nivo+ipi 对比 nivo 单药均显示 PFS 获益。这一结果促使 nivo+ipi 在美国、欧盟及多个国家获批用于 MSI-H/dMMR mCRC 的一线治疗。

在今天的报告中，Heinz-Josef Lenz医生进一步分析了nivo+ipi 对比 nivo 单药在全治疗线数中的疗效，并更新了一线治疗中 nivo+ipi 对比化疗的长期随访数据。随着随访时间延长（中位随访 47 个月），nivo+ipi 组对比化疗组的 PFS 获益持续存在，中位 PFS 为 54.1 个月 vs. 5.9 个月，风险比（HR）0.21。

此外，对PFS2（定义为从随机化至后续系统治疗进展、开始二线系统治疗或死亡的时间）的分析显示，尽管 71% 的化疗进展患者交叉至后续免疫治疗，一线 nivo+ipi 仍使死亡或疾病进展风险降低 72%。研究还发现，在所有治疗线数中，nivo+ipi 对比 nivo 单药的 PFS 更优（中位未达到 vs. 39.3 个月，HR 0.62），且进一步分析未发现新的毒性信号，多数可能与免疫相关的治疗相关不良事件发生在治疗前 6 个月内。

PFS2 结果尤为重要。此前，临床对将 nivo+ipi 作为一线治疗存在顾虑，部分原因在于其毒性特征，且认为该方案可在其他一线治疗后使用。本研究显示，nivo+ipi 的获益在后续治疗中持续存在，提示延迟至二线或更后线使用可能损害后续 PFS，支持将 nivo+ipi 作为 MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌的一线标准治疗选择。

循环肿瘤 DNA（ctDNA）指导的 III 期结肠癌辅助化疗强化策略主要结果

摘要号：3503

讲者：澳大利亚墨尔本彼得・麦卡勒姆癌症中心及沃尔特和伊丽莎・霍尔医学研究所，Dr. Jeanne Tie

讲题：ctDNA-guided adjuvant chemotherapy escalation in stage III colon cancer: Primary analysis of the ctDNA-positive cohort from the randomized AGITG dynamic-III trial (intergroup study of AGITG and CCTG).

该研究探讨了循环肿瘤 DNA（ctDNA）指导的 III 期结肠癌辅助化疗强化策略，重点分析随机对照 DYNAMIC-III 试验中 ctDNA 阳性队列的主要结果。

背景显示，约 30% 的 III 期结肠癌患者接受以奥沙利铂为基础的标准辅助治疗后会复发。现有数据表明，高危患者接受 6 个月化疗的复发率低于 3 个月。初始手术后的 ctDNA 已被证实是这些患者的独立强预后因素，但如何利用 ctDNA 调整治疗仍存疑问。DYNAMIC-III 试验旨在解决两大问题：ctDNA 阳性患者是否需强化治疗，ctDNA 阴性患者是否可降级治疗。本报告聚焦第一个问题 ——ctDNA 阳性患者的治疗强化。

研究共纳入 1002 例患者，随机分配至 ctDNA 指导治疗组（502 例）或标准治疗组（500 例）。在意向治疗队列中，ctDNA 指导组 129 例 ctDNA 阳性，标准治疗组 130 例 ctDNA 阳性。根据一线治疗选择，采用多种预设的治疗强化方案。

中位随访 42.2 个月时，ctDNA 指导组与标准治疗组的 3 年无复发生存率无显著差异（48% vs. 52%），但治疗结束时 ctDNA 清除患者的无复发生存率显著优于未清除者。作者总结认为，该人群在辅助治疗后复发风险仍高达约 50%，且随 ctDNA 负荷增加而升高，但治疗强化未能降低复发风险。ctDNA 清除与良好预后相关，提示未来针对该人群开发更有效治疗时，ctDNA 可能具有重要应用价值。

医疗补助计划扩展与癌症诊断后 5 年生存率的关联

摘要号：11006

讲者：美国癌症协会，Elizabeth Shafer

讲题：Phase 3 trial of adjuvant cemiplimab (cemi) versus placebo (pbo) for high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC).

Elizabeth Shafer首先回顾了《平价医疗法案》（ACA）在降低美国 65 岁以下无保险成年人数量方面的历史影响，继而梳理了医疗补助计划扩展对癌症诊疗的近期影响数据，包括筛查率提高、癌症手术可及性改善及更早癌症诊断比例增加。

本研究基于美国癌症协会前期数据（显示Medicaid expansion 医疗补助计划扩展后新诊断癌症患者的 2 年总生存率改善），进一步分析医疗补助计划扩展后癌症患者的5 年病因特异性生存率，并按癌种、人口学及社会因素分层。

研究纳入 26 个扩展州的 81.3 万余例患者及 12 个未扩展州的 61 万余例患者，发现扩展州与未扩展州的 5 年病因特异性生存率改善趋势相似，但按其他因素分析时结果出现差异。例如，尽管城市社区中扩展州与未扩展州的生存改善相似，农村社区扩展州患者的生存率较未扩展州显著提高 2.55 个百分点，高贫困地区亦呈现类似趋势，扩展州生存改善优于未扩展州。

按癌种分析，胰腺癌、肺癌和结直肠癌的 5 年生存率改善更显著，可能与筛查改善和早期治疗可及性提升相关。作者结论指出，医疗补助计划扩展后，农村和高贫困地区人群的癌症病因特异性生存率改善最为显著。

综上，尽管癌症死亡率总体呈改善趋势（与医疗补助扩展无关），但本研究再次证实 ACA 的实施改善了癌症结局，并开始缓解癌症诊疗中的不平等现象。

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

【2025 ASCO 】 首日要点：结直肠癌免疫治疗、ctDNA指导的 III 期结肠癌精准化疗、医疗公平性突破

【2025 ASCO 】首日要点：结直肠癌免疫治疗、ctDNA指导的 III 期结肠癌精准化疗、医疗公平性突破