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【2025 ASCO 速递】第一天看点

06月02日

来源:王一树


1. 近期获批一览


2. BREAKWATER 研究更新:BRAF+一线 mCRC

3. CM8HW研究更新: MSI-H mCRC 革命性改变!

4. DYNAMIC研究: ctDNA 在结直肠癌的应用

5. CAIRO6研究:腹膜转移癌的围手术期治疗




————下边请看详细内容————

1. 近期FDA获批一览:


- Tarlatamab:广泛期小细胞肺癌

由Amgen公司研发,百济神州拥有其在中国的商业化权益。


- Epcoritamab:复发/难治性滤泡性淋巴瘤

由AbbVie和Genmab公司共同研发。


- Dato - DXd:HR+转移性乳腺癌

由第一三共和AZ联合研发。


- Vorasidenib:IDH1/2突变的2级星形细胞瘤/少突胶质细胞瘤

由阿吉奥斯制药公司(Agios Pharmaceuticals)研发。




2. BREAKWATER: 革命性改变!

III期,Enco + Cetux + mFOLFOX vs SoC 在BRAFV600E 突变mCRC一线治疗

- mPFS 提高: 12.8 vs 7.1 个月 (HR: 0.53)
- mOS 提高: 30.3 vs 15.1 个月(HR: 0.49)
- Gr≥3 AEs: 46.1% vs 38.9%
- BRAFV600E肠癌新的 SoC,Braf抑制剂的应用


这在2024年12月刚刚被FDA获批,进军一线,是精准治疗在胃肠的又一突破



登顶NEJM!


3. CheckMate8HW研究:

III期,针对dMMR/MSI-H不可切除或转移性结直肠癌,方案对比:Ipi (1mg/kg) + Nivo (240mg) Q3W - 4 周期后 Nivo单药vs Nivo vs 化疗

- mPFS Ipi/Nivo vs 化疗:54.1vs5.9个月

- 单用Nivo较Ipi/Nivo组早期脱落率更高
- ORR Ipi/Nivo vs  Nivo:71%vs58%



4. DYNAMIC研究:利用ctDNA指导III期结肠癌强化治疗


- 术后ctDNA阳性(提示高风险):3年无复发生存(RFS)风险约50%

- 强化治疗方案FOLFOXIRI未降低风险:2年RFS为52% vs 61%(对照组)
- ctDNA清除与预后改善相关(3年RFS:84% vs 12%)


未来方向:探索更精准的强化治疗策略



5. CAIRO6研究:III期,针对可切除结直肠癌腹膜转移患者,比较CRS+HIPEC(n=178)与改良ITT(n=178)


- 前者改善无进展生存期(PFS),但3年总生存期(OS)相似(54% vs 53%)
- 未达到主要终点OS