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2025 ASCO 中国之声｜石远凯教授团队：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼显著改善局晚期或转移性sq-NSCLC患者PFS

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session：Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：8514

英文标题：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).

中文标题：贝莫苏拜单抗联合化疗，随后序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究

第一作者： 石远凯中国医学科学院肿瘤医院

研究背景

PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗是局部晚期或转移性sq-NSCLC的标准一线治疗方案。目前抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂在改善sq-NSCLC临床获益方面仍存在挑战，亟需开发新的治疗策略。TQB2450-III-12是一项多中心、随机、双盲、平行对照III期研究，旨在评估贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）联合化疗序贯安罗替尼（多靶点抗血管生成抑制剂）对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性sq-NSCLC的疗效与安全性。

研究方法

未接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性sq-NSCLC患者按1:1的比例随机分为两组：A组接受贝莫苏拜单抗（1200mg，Q3W）联合化疗4个周期，随后接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（10 mg，P.O.，D1-D14，Q3W）；B组接受替雷利珠单抗（200mg，Q3W）联合化疗4个周期，随后接受替雷利珠单抗治疗。紫杉醇（175mg/m²，第1天）和卡铂（曲线下面积[AUC]为5，第1天）每3周给药一次。主要终点是独立审查委员会根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点是总生存期（OS）。此处我们根据预设的分析计划呈现PFS的主要中期分析结果。

研究结果

截至2024年3月1日，565例患者按1:1随机分组，基线特征均衡。A组中位PFS显著优于B组（10.12个月 vs 7.79个月；HR=0.64，98.35%CI 0.45–0.93；P=0.0038）。亚组分析显示几乎所有亚组均倾向于A组获益，特别是ECOG PS 0分（HR 0.44，0.23–0.84）、PD-L1表达1–49%（肿瘤比例评分）（HR 0.47，0.30–0.73）和年龄<65岁（HR 0.59，0.39–0.90）患者。A组和B组的客观缓解率（ORR）分别为71.9%和65.1%。A组中位缓解持续时间（DoR）更长（9.69个月 vs 8.34个月；HR=0.58，95%CI 0.38–0.88；P=0.0091）。总生存期（OS）数据尚未成熟。A组和B组≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率分别为61.57%和51.06%。两组5级TEAE发生率无显著差异（A组5.69% vs B组5.63%）。因TEAE导致治疗终止的比例分别为4.27%和5.28%。

研究结论

贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼显著改善PFS且安全性可控，可能成为局部晚期或转移性sq-NSCLC的新一线治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

05月23日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼显著改善局晚期或转移性sq-NSCLC患者PFS