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前腺纪实 | 2025 ASCO GU中国专家视角：mHSPC化疗决策与新型内分泌药物选择策略解析

05月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）发布多项mHSPC治疗领域重磅研究，北美与亚洲真实世界数据交相辉映。前腺纪实系列学术研讨会聚焦前沿进展，本期由温州医科大学附属第一医院翁志梁教授及余志贤教授领衔。

结合中国临床实践，围绕化疗决策中患者认知与安全性管理的关键突破，以及新型内分泌药物选择中安全性优先原则的循证依据两大核心议题，与领域内专家及温州泌尿外科专业委员会全体青年委员展开深入的交流讨论。现将重点内容整理如下，供读者交流讨论。

化疗选择中的"理性破局"——从临床决策到患者认知的协同进化

东西方共识：高瘤负荷是化疗强化核心指征

2025年ASCO GU公布的北美多中心调查（摘要263）揭示了全球转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）治疗中普遍存在的决策困境：尽管高瘤负荷患者理论上应优先考虑三联强化治疗（ADT+ARPi+多西他赛），但临床实践中仅12%的医生会为超过半数患者选择含化疗方案。这一数据与中国前列腺癌诊疗现状形成强烈呼应。中国初诊mHSPC患者中66.3%为高瘤负荷，且多伴有内脏转移或广泛骨转移等高危特征，但化疗的实际应用率仍受限于医患双方对治疗毒性的担忧及认知差异。深入分析ASCO GU数据与本土实践，化疗决策的矛盾本质在于临床证据与患者接受度之间的错位，而破解这一困局需从疗效证据强化、毒性管理标准化及认知干预创新三方面协同推进。

该项北美多中心调查明确将高瘤负荷（CHAARTED标准）列为化疗强化的首要指征，70.1%的临床医生将其作为三联疗法选择的核心依据。该标准定义的高瘤负荷包括≥4处骨转移（至少1处位于中轴骨外）或存在内脏转移，此类患者在ARASENS研究中经达罗他胺三联方案治疗后的死亡风险降低31%，内脏转移亚组生存期更延长43%。这一结果与中国UFO研究数据高度契合：中国高瘤负荷患者占比远超欧美，且5年生存率仅45%，提示化疗强化在此类人群中的必要性。中国专家共识推荐对存在影像学高危特征（如肝转移、≥4处骨转移）或病理学高危特征（Gleason评分≥8）的患者优先选择三联方案，但实际执行率仍受限于患者对化疗的接受度。

患者认知干预：从数据共享到决策工具创新

EMETPRO研究（摘要169）的警示性数据揭示了目前mHSPC阶段治疗的不足：不管在mHSPC阶段采取Ari还是进行多西他赛治疗，都有部分患者快速进展至mCRPC。这些患者不管后续接受何种治疗，进展都依旧迅速。在这种情况下，如何尽量维持患者在mHSPC阶段显得极为重要。ARASENS研究显示相比单独使用化疗，采用达罗他胺联合多西他赛的治疗方式可以更有效的延缓患者进展至CRPC的时间，给高进展风险的mHSPC患者提供了更可能延长生命的治疗选择。

专家意见

在临床中，对于化疗的选择首先考虑患者的疾病严重程度，尤其是转移的情况。但是患者及其家属的自主选择对化疗的应用也有着重要影响。许多患者对化疗存在恐惧和不理解，担心化疗的不良反应会影响生活质量。在实际临床中，多西他赛作为常用的化疗药物，早期的过敏反应是需要注意的问题，不过，通过充分的激素预处理，实际发生过敏的可能性很低。此外，多西他赛引起的血液系统毒性一般程度较轻，通过针对性地使用支持药物，如粒细胞集落刺激因子等，大多数不良反应可以得到有效管理且可恢复。因此，对患者进行充分的教育，使其了解化疗的必要性和不良反应的可控性，对于提高患者对化疗的接受度至关重要。

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安全性领航——新型内分泌药物选择的"中国方案"

疗效趋同时代的安全性突围

2025年ASCO GU发布的动态系统综述（摘要184）与日本真实世界研究（摘要170）共同揭示了一个颠覆性趋势：在二代雄激素受体通路抑制剂（ARPi）疗效趋同的背景下，治疗安全性已成为药物选择的核心决策变量。前列腺癌作为慢性疾病，长期治疗的安全性直接决定患者生存质量与治疗依从性。通过整合国际循证证据与中国实践经验，新型内分泌药物的选择逻辑正从“疗效优先”向“安全护航”的精细化模式演进。

摘要184对全球11项试验、12628例患者的动态系统分析显示，不同ARPi（阿比特龙、恩扎卢胺、达罗他胺、阿帕他胺）在高瘤负荷与低瘤负荷亚组中的影像学无进展生存期（rPFS）无统计学差异（P分数波动于0.62-0.93）。这一结论将决策焦点转向安全性参数的精细化评估。

药物相互作用最小化：多病共存患者的生存保障

日本ARASHI研究（摘要170）的真实世界数据为此提供了有力佐证：达罗他胺的说明书剂量维持率（78%）显著高于恩扎卢胺（58%），其中位治疗时长达到41个月，较对照组延长147%，且低剂量组（<100%说明书剂量）的治疗中断率仍低于其他ARPi。这种差异在中国临床场景中尤为关键——中国前列腺癌患者中58%合并心脑血管疾病，39%需长期服用抗凝或降压药物，药物相互作用风险成为制约治疗持续性的主要瓶颈。达罗他胺的血脑屏障透过率仅为恩扎卢胺的1/10，这一药代动力学特性直接转化为显著的临床获益。

ARASENS研究数据显示，达罗他胺组的认知障碍发生率（3.5%）较恩扎卢胺（9.2%）降低62%，跌倒风险（6.6% vs 13.5%）减少51%，这一优势在合并脑血管病变或轻度认知障碍的老年患者中具有决定性意义。日本ARASHI研究进一步验证了神经安全性对治疗依从性的影响：达罗他胺组患者的中位治疗时长达41个月，而恩扎卢胺组仅为16.7个月，且因神经系统不良事件导致的停药率下降39%。这种差异在中国老龄化社会背景下更具现实意义。

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结语

从北美真实世界调查到日本剂量维持研究，2025 ASCO GU的数据浪潮揭示了mHSPC治疗的全球共识——在疗效趋同的背景下，安全性已成为决定治疗成败的分水岭。中国临床实践通过本土化创新，将达罗他胺的神经安全性优势转化为老龄化社会的解决方案，同时以影像学评估革新破解PSA导向的认知局限。未来治疗需构建“疾病分层-毒性管控-认知提升”三位一体模式，让患者不仅在生存期上获得突破，更在治疗过程中保有生活质量与尊严。这场始于疗效追逐、成于安全护航的诊疗革命，正在重新定义前列腺癌治疗的终极价值。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-jj

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韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

在疗效趋同的背景下，安全性已成为决定治疗成败的分水岭

05月22日

苗军程

金乡县人民医院 | 肿瘤外科

ARASENS研究数据显示，达罗他胺组的认知障碍发生率（3.5%）较恩扎卢胺（9.2%）降低62%，跌倒风险（6.6% vs 13.5%）减少51%，这一优势在合并脑血管病变或轻度认知障碍的老年患者中具有决定性意义