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【2025 ASCO】中山大学肿瘤防治中心孙颖教授团队EP-STAR研究:探索ctDNA驱动风险适应性治疗模式在鼻咽癌中的应用

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2025年5月30日至6月3日(比北京时间晚13小时)在美国芝加哥举行。目前,ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。


其中Clinical Science Symposium专场,中山大学肿瘤防治中心孙颖教授团队的一项EP-STAR试验探索了动态循环肿瘤DNA驱动的风险适应性系统治疗在鼻咽癌中的治疗价值。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号:6010

中文标题:动态循环肿瘤DNA驱动的风险适应性系统治疗在鼻咽癌中的探索:EP-STAR试验

英文标题:Dynamic circulating tumor DNA-driven, risk-adapted systematic therapy in nasopharyngeal carcinoma: The EP-STAR trial

讲者:孙颖, PhD | 中山大学肿瘤防治中心

研究背景

治疗过程中循环肿瘤来源的Epstein-Barr病毒(EBV)DNA(ctDNA)已被确立为鼻咽癌(NPC)的生物标志物。然而,如何利用这一信息实现个体化治疗仍不明确。我们设计了EP-STAR这项多中心、II期适应性临床试验,旨在探讨基于动态治疗中ctDNA驱动的风险适应性治疗策略是否能改善鼻咽癌患者的生存。

研究方法

入组标准为局部晚期鼻咽癌(III-IVA期)且治疗前可检测到EBV DNA(排除EBV DNA<2000拷贝/mL的T3N0患者)。所有患者接受吉西他滨联合顺铂诱导化疗(IC),并在治疗过程中进行纵向EBV DNA监测,根据监测结果分为不同ctDNA风险亚组。

低风险患者(IC1-3周期后EBV DNA=0)不进行方案调整,继续标准治疗(同步放化疗,CCRT)(非适应性组-对照组)。

中高风险患者(适应性人群)接受基于风险的调整:

中风险患者(IC1周期后EBV DNA>0且IC3周期后=0,或IC1周期后=0但IC2周期后>0且IC3周期后=0)在CCRT基础上加用节拍辅助卡培他滨强化治疗(650 mg/m²口服,每日两次)(适应性组I-卡培他滨);

高风险患者(IC1周期后EBV DNA>0且IC3周期后>0)在CCRT基础上加用12个周期的信迪利单抗(抗PD-1药物,200 mg静脉注射,每三周一次)(适应性组II-信迪利单抗)。

主要终点为适应性人群的无失败生存期(FFS);共同主要终点为适应性组II的FFS。

研究结果

共入组142例患者(适应性组I 58例,适应性组II 52例,非适应性对照组32例)。中位随访41.5个月时,主要终点达到预期,适应性人群的3年FFS为89.0%(88.4–89.6%)(表)。

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与历史队列中未接受适应性治疗的相似人群相比(3年FFS:74.7% [68.8–80.6%]),数据更具优势。毒性可控,适应性治疗阶段适应性组I/II的3-4级不良事件发生率分别为56.1%和59.6%;未观察到治疗相关死亡。

研究结论

与传统固定治疗方案相比,ctDNA驱动的风险适应性治疗模式极有可能改善鼻咽癌患者的生存结局。
临床试验注册号:NCT04072107。

研究资助:国家自然科学基金重大项目;项目编号:92259202

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-zxy

                   

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评论
05月23日
洪永贵
安阳市肿瘤医院 | 内科
探索ctDNA驱动风险适应性治疗模式在鼻咽癌中的应用