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段建春教授：《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》引领精准医疗新时代，国研新药助力肺癌治疗从“跟跑”到“领跑”

04月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着精准医疗理念的深入和创新药物的不断涌现，肺癌治疗领域正经历前所未有的变革。本期特邀《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》执笔专家段建春教授，深入解析2025版指南的整体思路及核心更新，特别聚焦ALK阳性晚期NSCLC面临的机遇与挑战。段建春教授指出：国产创新药物的快速发展，正推动中国肺癌治疗从"跟跑"走向"并跑"甚至"领跑"，高级别循证依据对于推动指南在规范临床实践、促进创新药物合理应用方面，发挥重要作用。

段建春

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师肿瘤学博士硕士生导师

CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
CSCO免疫治疗专家委员会委员
CSCO青年专家委员会委员
CSCO肉瘤专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主委
北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会副主委
中国初级卫生保健基金会肺癌专委会常委
北京肿瘤学会肺癌专委会常委
北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专委会常委
北京医学会肿瘤学分会青年委员会委员
教育部“创新团队”骨干成员
国自然青年基金，国自然面上项目获得者
荣获“教育部科技进步一等奖”，“国家科技进步二等奖”
长期致力于肺癌为主的胸部肿瘤的规范化个体化多学科综合治疗及转化研究

指南更新核心思路：循证医学引领，精准医疗为本

Q1：2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》正式发布，作为指南执笔专家，请您解读本次指南更新的整体思路。

段建春教授：肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，一直是医学界关注的焦点。近年来，随着精准诊疗理念的深入和创新药物的不断涌现，肺癌患者的生存期和生活质量都得到了显著改善。在中国，肺癌的治疗也取得了长足进步，特别是在靶向治疗和免疫治疗领域。基于此，2025版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新^[1]，主要遵循三个核心思路：

首先，我们坚持循证医学原则，对于国内外最新的临床研究证据进行系统的评价和分级。指南编写委员会对每项推荐都进行了严格的证据质量的评估和专家共识的投票，确保推荐的科学性和权威性;

其次，我们注重体现中国临床实践特色。中国肺癌患者的流行病学特征、基因突变谱系与西方国家存在一定差异。我们在参考国际指南的同时，充分考虑中国患者的特点和国内医疗资源现状，使指南更加适合中国临床实践；

第三，我们强调精准医疗和个体化治疗理念。随着分子生物学技术的发展，肺癌的分子分型越来越精细，治疗方案更加个体化。本次指南进一步细化了基于分子分型的治疗策略，为不同类型患者提供更加精准的治疗方案，包括一些新型药物的纳入，为患者提供更多的治疗武器。

ALK阳性NSCLC治疗机遇与挑战，高CNS渗透性抑制剂开辟新路径

Q2：驱动基因阳性NSCLC靶向治疗进展迅速。您认为ALK阳性晚期NSCLC的治疗仍面临哪些挑战？本版指南在应对这些挑战方面提出了哪些新的解决方案？

段建春教授： ALK融合基因阳性NSCLC虽然仅占NSCLC的3-7%，但作为精准医疗的典型代表，其治疗进展一直备受关注。近年来，随着新一代ALK抑制剂的应用，ALK阳性患者的生存期显著延长，如伊鲁阿克INSPIRE研究提示^[2,3]，一线NSCLC患者中位PFS达到45.9个月，较一代药物显著提升疗效。然而在临床实践中，我们仍面临几个主要挑战：

第一个挑战是ALK融合NSCLC患者的检出率问题。尽管国内各大医院都能开展相关检测，但不同的检测手段和方法对检出率的影响不容忽视。目前，基因检测手段包括免疫组化（如Ventana D5F3）、FISH、PCR以及NGS等方法，每种方法都有其优势和局限性。如何选择合适的检测方法，提高检出率，避免漏诊，是我们面临的第一个挑战；

第二个挑战是CNS进展患者的管理。ALK阳性NSCLC患者中约30-40%在初诊时已存在CNS转移，随着疾病进展，这一比例可能上升至60%以上。CNS转移不仅影响患者的生活质量，也是导致治疗失败的重要原因。如何有效控制、预防和延缓CNS转移，是临床治疗中的关键问题；

第三个挑战是靶向药物耐药机制的复杂性。尽管新一代ALK抑制剂显著延长了患者的生存期，但耐药问题仍不可避免。ALK-TKI耐药机制多种多样，包括ALK基因本身的突变、旁路信号通路的激活等，如何根据不同的耐药机制选择合适的后续治疗，实现精准的全程化管理，是临床面临的难题。

针对这些挑战，2025年CSCO指南提出以下解决方案：

1、在基因检测方面，指南一如既往地强调ALK检测的标准流程和方法学选择，推荐对高度怀疑携带驱动基因突变的患者采用多种检测手段相互验证，提高检出率。但这囿于晚期非小细胞肺癌患者留取组织标本困难、组织标本可及性有限，存在较大挑战；

2、在CNS转移管理方面，指南强调高CNS渗透性ALK抑制剂的重要性。特别值得一提的是，新型ALK抑制剂在安全性和疗效平衡方面展现出优异特征，这类药物通过结构优化，显著提高了对血脑屏障的穿透能力，在预防、控制和延缓CNS转移方面具有潜在优势。伊鲁阿克一线治疗ALK阳性NSCLC，18个月中枢神经系统进展事件累积发生率仅为3.2%，显著延缓了中枢神经系统进展；在基线有脑转移患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到26.3个月，其中基线有中枢神经系统（CNS）可测量病灶患者颅内客观缓解率可达到90.9%，为NSCLC脑转移患者提供了新的解决方案；

3、在耐药管理方面，无论针对哪一个靶点，临床医生都是希望充分了解耐药机制，根据耐药机制来制定后续的精准治疗策略，建议在耐药后再次活检明确耐药机制，指导后续治疗。

对于ALK阳性晚期NSCLC的治疗，本指南突出精准医疗和个体化治疗理念，为临床实践提供系统性指导。

从"跟跑"到"领跑"：指南助力国产创新药物发展

Q3：随着国产创新药物的快速发展，中国肺癌治疗领域正在从"跟跑"走向"并跑"甚至"领跑"。结合2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的推广计划，您认为如何更好地发挥指南在规范临床实践、促进创新药物合理应用方面的作用？

段建春教授：经过几代肿瘤人的努力，中国肺癌治疗领域确实正在从"跟跑"走向"并跑"甚至在某些方面实现"领跑"。国内龙头药企及创新药企积极推动国产创新药物快速发展，也是这一转变的重要标志。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》作为中国肺癌诊疗的重要指导文件，在促进创新药物合理应用方面具有关键作用，未来可以从以下方面开展工作：

首先，建立科学、公正的药物评价体系。2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》在评价国产创新药物时，坚持循证医学原则，基于严格的临床研究证据进行推荐。例如，对于伊鲁阿克等国产创新药物，指南会根据其临床研究数据进行客观评价。这种基于高质量证据的评价体系，确保了指南推荐的科学性和公正性；

其次，实施多层次、多形式的指南培训体系。我们非小细胞肺癌专业委员会计划针对不同层级的医疗机构，开展差异化的指南培训。对于三级医院的肿瘤专科医生，重点培训最新临床研究进展和精准治疗策略；对于基层医院的医生，则侧重于基本诊疗流程和转诊标准。通过线上线下结合的方式，如专家讲座、病例讨论、网络课程等多种形式，确保指南内容能够有效传达到各级医疗机构；

第三，加强与基层医疗机构的合作。中国医疗资源分布不均衡的现状决定了基层医院在肺癌诊疗中的重要作用。我们将针对基层医院制定简化版指南和临床路径，提高指南的实用性和适用性。同时，建立健全转诊体系，确保基层发现的患者能够及时转诊至上级医院进行精准诊断和治疗。

其他方面包括推动指南与医保政策的协同、建立指南实施效果的评估与反馈机制、加强患者教育和科普工作等。总之， 2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的推广是一项系统工程，需要多方协作。我们相信，通过这些措施的实施，指南将在规范临床实践、促进创新药物合理应用方面发挥更大作用，最终惠及广大肺癌患者，最终实现健康中国2030的目标。

参考文献

1.《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2025》.
2. Shi YK, et al. ESMO Congress 2024, Abstract 1278P.
3. Shi YK, et al. J Thorac Oncol. 2024;19(6):912-927.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-jyy