为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2025年CSCO指南大会于4月18日至19日在济南山东大厦隆重举办。会议期间首次单独成册的《中国临床肿瘤学会（CSCO）浆细胞疾病诊疗指南2025》重磅发布，该指南的制定充分考虑了中国浆细胞疾病患者的临床需求，汇聚国内领域内专家讨论共识，对临床问题提出诊疗意见，同时根据药物循证证据和可及性原则制定了相应的推荐等级。在会议现场，【肿瘤资讯】特别邀请到哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授围绕本次CSCO指南更新亮点及临床实践意义展开深度解读，同时邀请中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）安刚教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院阎骅教授就多发性骨髓瘤（MM）的精准分层和个体化治疗进行了深入探讨，为临床实践提供了更具针对性的指导。
2025 CSCO指南会议盛启，浆细胞疾病诊疗迎来新篇章
马军教授：今年于山东济南举办的2025 CSCO指南会议规模空前。仅注册医生人数就接近2600余人，再涵盖相关企业人员、转化医学领域从业者等，总参会人数近4000人，这无疑是近十年来规模最大的一次盛会。在血液淋巴系统肿瘤领域，我们今年完成了首部CSCO浆细胞疾病诊疗指南的单独成册。需着重指出的是，MM在我国血液系统恶性肿瘤中发病率已攀升至第三位，仅次于淋巴瘤和白血病。该病好发于老年群体，平均发病年龄约65岁。随着人口老龄化进程加速，预计到2030年，60岁以上人群占比将达30%，MM的发病率届时将显著升高，成为常见疾病。
回顾诊疗发展历程，MM的治疗已取得突破性进展。在我职业生涯初期，患者中位总生存期（OS）不足3年，治疗手段极为有限。如今，随着蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体、ADC药物、免疫细胞疗法等创新疗法的问世，我国MM患者中位OS已提升至6~8年，据美国梅奥诊所数据，国外MM患者的中位OS甚至达到12年。尽管目前MM尚无法完全治愈，但通过规范治疗，患者生存期已接近WHO预测的正常寿命水平。因此，我们倡导将MM作为慢性病管理，这与糖尿病、高血压的管理理念一致。治疗目标并非追求激进的大剂量化疗或移植，而是通过规范化诊疗实现长期带病生存，最大限度保障患者生活质量。
本次单独成册的2025年CSCO浆细胞疾病诊疗指南发布具有里程碑意义：其一，为基层医疗机构提供标准化诊疗框架；其二，推动治疗规范化向精准化、个体化过渡；其三，确立“延长生存期、提高生活质量”的核心目标。这充分体现了“以患者为中心”的诊疗理念，将显著提升我国MM整体诊疗水平，惠及广大患者群体。
把握指南核心价值，推动规范化诊疗实践
马军教授：疾病诊疗指南的制定和发展已有半个世纪的历史——自1973年美国率先推出临床指南以来，全球医学界逐步建立起以循证为基础的诊疗规范。中国的指南体系虽起步稍晚，但近20年来已日趋完善。然而，我们必须明确：指南并非万能，但也不可或缺。它既不能完全替代医生的临床经验，也不能被过度依赖。个人认为，在临床决策中，70%基于指南推荐，20%来自经验积累，10%需结合患者个体情况灵活调整。这一比例反映了指南的核心价值——规范化诊疗。没有规范化的治疗，肿瘤患者的长期生存乃至临床治愈就无从谈起。因此，本次CSCO指南更新的首要目标，就是推动全国范围内的规范化实践，让每一位临床医生都能将指南真正落实到日常工作中。为此，我们特别推出了“口袋书式”指南，便于医生随时查阅。
尽管AI技术日新月异，但在现阶段，它仍无法完全替代医生的临床判断，尤其是资深医师基于循证医学的决策能力。AI与人脑的结合，或许能在未来发挥更大的作用。此次指南更新整合了国际最新进展及国内可及的诊疗方案，旨在为临床医生提供更全面、更实用的参考依据，其根本目的是规范诊疗，让患者活得更长、活得更好，甚至实现临床治愈。
作为中国首部单独成册的CSCO浆细胞疾病诊疗指南，我们计划每年更新1~2次，确保其与时俱进。同时，我们也期待通过临床实践的反馈，不断优化指南内容，推动诊疗规范的进步。“一切为了病人”——这不仅是指南的宗旨，也是我们每一位医者的使命。希望本次指南的发布，能为中国MM诊疗带来新的气象，助力更多患者获益。
首部CSCO浆细胞疾病诊疗指南发布，引领诊疗规范化新征程
邱录贵教授：本次发布中国首部单独成册的CSCO浆细胞疾病诊疗指南，不仅反映了我国MM诊疗领域的快速发展，也契合了实际的临床需求。近年来，随着人口老龄化的加剧，我国MM的发病率持续攀升。根据2021~2023年的流行病学调查数据，其发病率已超过2.5/10万，预计全国患病人数为15万~20万。因此，将MM相关内容从原有的恶性血液病诊疗指南中独立出来，并大幅扩充内容，有助于推动我国浆细胞疾病诊疗的规范化进程。
目前，国际上最具影响力的血液肿瘤诊治指南主要包括美国的NCCN指南和欧洲的ESMO指南。NCCN指南更新迅速，往往在关键Ⅲ期临床试验结果公布后立即调整，部分指南甚至一年更新3~4次；而ESMO指南则相对稳定，通常每2~3年更新一次。相比之下，中国CSCO指南在保持先进性的同时，更注重临床实用性和稳定性，并以口袋书的形式呈现，便于医生日常使用。
本次指南的制定遵循以下原则：
1、纳入最新循证医学证据：例如，在MM一线治疗中，两大重要Ⅲ期临床试验结果均证实四药联合方案对比传统三药方案在适合/不适合移植的MM患者中均展现出显著的疗效优势，因此本次指南将四药联合方案纳入了MM一线治疗推荐；
2、结合中国实际医疗现状：我国幅员辽阔，医疗资源分布不均，因此在推荐方案时需兼顾先进性与可及性。例如，以沙利度胺为基础的方案在国外已基本淘汰，但在我国基层医院仍具一定价值，故予以保留。此外，在MM相关骨病检测方面，国外已普遍采用全身低剂量CT、功能核磁或PET-CT，而我国仍保留X光平片（尤其针对长扁骨检查），以适应不同地区的医疗条件。
本次指南的亮点还体现在以下几个方面：
1、CAR-T细胞治疗的推荐：我国在BCMA CAR-T领域的研发与国际同步，目前国内已有三款BCMA靶向CAR-T细胞产品获批。因此本次指南对≥3线治疗失败的患者优先推荐CAR-T细胞治疗；
2、高危MM（HRMM）的预后分层管理：首次将HRMM单独列出，推荐达雷妥尤单抗联合卡非佐米、来那度胺和地塞米松（D-KRd）等强化方案，并在符合伦理的前提下推动T细胞免疫治疗的早期应用；
3、平衡先进性与可及性：在保证与国际接轨的同时，充分考虑我国不同地区的医疗水平、药物可及性及支付能力，确保指南的普适性和实用性。
总体而言，本次指南的发布标志着我国MM诊疗进入规范化、精准化的新阶段。未来，我们将继续在先进性和稳定性之间寻求平衡，同时进一步推动分层治疗和个体化管理，让更多患者受益于最新的诊疗进展。
展望CSCO浆细胞疾病诊疗指南未来，优化更新与拓展之路
邱录贵教授：本次CSCO浆细胞肿瘤诊治指南内容全面，涵盖MM、HRMM、CAR-T细胞治疗、双特异性抗体以及MM相关骨病诊治等多个方面，还纳入了POEMS综合征、淀粉样变性等少见浆细胞疾病，字数从一万多字扩展到近四万字，大大增强了指南的临床实用性和指导价值。对于未来指南的更新频率和内容拓展，我认为应从以下几方面进行优化：
1、更新频率：目前CSCO指南每年更新一次，但对于进展迅速的瘤种，如MM，可考虑更频繁的更新，如半年一次，以更快纳入重大突破性进展。不过，CSCO骨髓瘤专家委员会仍需平衡指南的先进性和稳定性，目前倾向于保持每年更新一次的频率，若出现重大治疗模式变化，则通过其他方式及时反馈。
2、内容拓展：随着我国在MM和浆细胞疾病领域的研究不断增加，尤其是免疫治疗和CAR-T细胞治疗领域，我国已与美国保持同步领先地位。未来指南更新将更多地纳入中国研究成果，反映国内同行在该领域的贡献。目前指南中治疗方案的循证医学依据多来自国外大型Ⅲ期临床研究，希望未来CSCO骨髓瘤专家委员会能组织更多符合中国国情、能真正改变临床实践的大型Ⅲ期临床研究，形成符合中国患者特点的高级别证据，优化治疗推荐。
3、总体原则：在更新频率和内容拓展方面，重点要把握先进性、实用性和稳定性之间的平衡。同时，要更好地反映我国在该领域的进展，满足不同区域的临床需求，推动我国MM和浆细胞肿瘤领域的规范化诊治，提高诊疗水平，让患者活得更长、生活质量更高，甚至部分患者能获得临床治愈或功能性治愈。
优化治疗方案，探索HRMM的强化治疗与个体化策略
安刚教授：尽管目前MM患者的总体生存期已得到显著延长，但HRMM患者的预后仍不理想。基于这一临床现状，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组联合中国临床肿瘤学会多发性骨髓瘤专家委员会于2024年发布了《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）》，对HRMM的定义、诊断标准和治疗策略进行了系统规范。
在治疗策略方面，HRMM患者的核心治疗目标是实现深度缓解。鉴于其肿瘤细胞具有高度侵袭性，传统的带瘤生存模式难以适用，须通过强化治疗尽可能清除肿瘤负荷，最终达到并维持骨髓微小残留病（MRD）阴性状态。为实现这一目标，本指南推荐HRMM患者采用CD38单抗联合蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及地塞米松的四药联合方案进行治疗，或根据治疗反应动态调整方案，同时积极探索CAR-T细胞疗法、双特异性抗体等新型治疗手段的综合应用。
本次CSCO指南更新将HRMM作为独立章节重点阐述，突显其临床重要性。在治疗方案选择上，基于GMMG-CONCEPT等关键临床研究证据，指南优先推荐D-KRd四药联合方案，该方案在多项研究中显示出最高的MRD阴性率。对于无法耐受四药联合方案的患者，基于多项临床研究中KRD方案相较于VRd方案显示出对高危患者更显著的疗效获益，本指南将KRd（卡非佐米、来那度胺、地塞米松）方案列为HRMM的首选治疗方案。对于合并髓外病变的患者，建议考虑联合细胞毒药物或局部放疗。
针对老年不适合移植的HRMM患者，临床治疗决策需高度个体化。这类患者的治疗方案选择主要取决于其整体功能状态和耐受性评估。虽然部分患者具有高危生物学特征，但受限于基础状况，往往难以承受高强度治疗。基于现有循证医学证据，KRd方案因其相对温和的毒性特征和确切的临床获益，被列为二类推荐方案。展望未来，以CAR-T细胞疗法和双特异性抗体为代表的免疫治疗有望为老年HRMM患者带来新的治疗选择。这类创新疗法通常具有良好的耐受性，特别适合无法耐受ASCT的老年患者群体。然而，其广泛应用仍需等待适应证的进一步拓展和相关临床经验的积累。
在当前治疗策略中，卡非佐米凭借其独特的作用机制和确凿的临床研究数据，已成为HRMM治疗的基石药物。其与不同作用机制药物的联合方案，为改善HRMM患者的预后提供了重要治疗选择。临床实践中，建议结合患者具体情况，在疗效与安全性之间寻求最佳平衡。
探讨维持治疗革新，从单药治疗到联合方案的循证突破
安刚教授：本次指南对MM维持治疗的推荐进行了重要更新，在循证医学证据的基础上对治疗方案进行了优化调整。既往维持治疗的一线推荐主要为来那度胺单药治疗，而本次更新将联合治疗方案纳入一线治疗推荐，包括达雷妥尤单抗联合来那度胺、卡非佐米联合来那度胺，以及伊沙佐米联合来那度胺（2B级推荐）。这一调整主要基于对不同危险分层患者维持治疗需求的深入认识。对于高危患者而言，维持治疗需要采用更强化的联合方案并持续进行，这与标危患者可采用单药维持治疗3年的策略存在显著差异。
多项临床研究为联合维持治疗方案提供了循证依据。例如，FORTE研究证实，卡非佐米联合来那度胺（KR方案）可使HRMM患者获得显著生存获益；ATLAS研究同样支持KR方案在高危患者维持治疗中的价值。这些研究结果提示，强化维持治疗方案能够有效延长HRMM患者的缓解期并加深缓解深度。
总体而言，新一代蛋白酶体抑制剂在维持治疗中展现出良好的应用前景，其与免疫调节剂的联合使用有望进一步提高维持治疗效果，特别是对于HRMM患者群体。未来随着更多临床数据的积累，维持治疗策略将更趋精准化和个体化。
细化分层与精准管理，助力新诊断MM患者诊治水平提升
阎骅教授：《CSCO浆细胞疾病诊疗指南2025》在多方专家的共同努力下得以出版，内容丰富全面，特别针对孤立性浆细胞瘤和冒烟型骨髓瘤（SMM）等主要亚型制定了更为细致的诊疗规范。关于SMM，指南系统性地分级推荐了治疗前检查项目，包括详尽的病史采集及体检、全面的实验室评估、骨骼及其他影像学检查、骨髓相关检查（细胞学、活检、流式及细胞遗传学）以及病灶活检等。且特别强调了SMM患者进展为MM的风险特征：确诊后前5年每年进展风险约10%，随后5年降至约3%，之后进一步降低至1%。同时引入了Mayo 2018和IMWG 2020等预后风险模型，为临床区分高、低危SMM患者提供了重要依据。
对于孤立性浆细胞瘤，指南从三个方面进行了重点更新：
1、相关检查分级推荐：对病史询问及体检、实验室检查、影像学检查、骨髓检查（细胞学、活检、流式及细胞遗传学）、病灶活检等进行了分级推荐，部分检查有别于意义未明的单克隆丙种球蛋白病（MGUS）或 SMM。在影像学Ⅰ级推荐中，明确全身PET/CT检查是孤立性浆细胞瘤初始评估和持续随访的首选检查方法。同时，Ⅰ级推荐在新诊断或复发难治患者中，对怀疑髓外病变的部位进行穿刺或手术活检，并完善免疫组化（检测分子项目推荐同骨髓活检）及细胞遗传学等检查。
2、进展危险因素强调：强调孤立性骨浆细胞瘤（SBP）进展为MM的危险因素。SBP进展为MM的10年进展率为65%~84%。孤立性髓外浆细胞瘤（SEP）进展为MM的10年进展率为10%~30%。
3、治疗分级推荐：对孤立性浆细胞瘤（包括SBP和SEP）的治疗进行了分级推荐，为临床实践提供了清晰指导。
在新诊断MM的整体治疗策略方面，强调将抗浆细胞治疗作为MM治疗的核心，主要治疗目标为尽可能降低肿瘤负荷实现深度缓解，从而改善症状、延长生存期并提高生活质量，同时尽量减少与治疗相关的不良反应。诊断明确后，应进行危险度分层评估。针对标危患者推荐当前最有效的一线治疗方案，并对诱导治疗、巩固治疗和维持治疗有分别的推荐。
对于HRMM患者，目前参考国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义，在规范治疗情况下，接受自体造血干细胞移植（ASCT）的MM患者OS＜3 年，或未接受ASCT的MM患者OS＜2年定义为HRMM患者；接受ASCT的MM患者OS＜2年则定义为超高危MM（UHRMM）患者。在临床用药方面，推荐HRMM患者应接受不同作用机制的药物联合治疗，尽可能获得并维持骨髓内外MRD阴性，并鼓励探索试验性疗法。
聚焦复发难治MM治疗策略，推动分层管理与创新疗法的个体化应用
阎骅教授：本指南对不同危险分层患者的复发后治疗策略主要有以下几点：对于复发患者的治疗，需要综合考虑多种因素，如启动治疗时机、前期治疗方案、前期治疗反应及持续时间、前期治疗的毒性、患者的身体状况以及骨髓储备等。根据复发的次数，可分为首次复发和多次复发，两者的治疗目标和方式存在差异。首次复发MM的治疗目标是获得最大程度的缓解，并尽可能延长PFS。而对于经历≥两次复发的患者，治疗目标则转变为控制疾病、减轻症状，避免对重要脏器造成损害，并提升患者的生活质量，在此基础上努力达到病情的最大缓解。同时鼓励符合条件的患者积极参与临床试验。在治疗时机把握上，本指南推荐对于缓慢生化复发的患者，建议密切随访；而对于临床症状复发、快速生化复发、高危或侵袭性复发的患者，则应该及时启动治疗。
近年来，MM的免疫治疗领域取得了显著进展，尤其是靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，现已被广泛批准用于复发难治性MM患者，并正在向早期治疗领域推进。尽管CAR-T疗法展现出显著的疗效，但其临床应用仍面临诸多挑战，包括患者选择、治疗时机以及毒副作用管理等关键问题，目前尚未形成统一共识。因此，本次指南更新着重为临床医生提供了CAR-细胞T治疗的标准决策框架，旨在促进这一创新疗法的规范应用，推动其在MM治疗中的进一步普及和优化。
值得注意的是，首次复发患者的治疗尤为关键，其治疗效果直接影响后续病程发展和总体预后。考虑到我国患者普遍接受过来那度胺或硼替佐米为基础的一线治疗方案，本指南特别依据药物敏感性差异推荐了相应的治疗策略调整方案，包括换用新一代蛋白酶体抑制剂（如卡非佐米）、新一代免疫调节剂（如泊马度胺）或CD38单抗、XPO1抑制剂等不同机制药物。
其中，卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，由于结构的优化，其对蛋白酶体的抑制作用更强，脱靶率更低。自2022年卡非佐米在中国商业化上市，并于2023年进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》以来，国内卡非佐米的可及性大大提升。根据既往研究结果，如EMN011/HOVON114研究，这是一项随机、开放性、Ⅱ期研究，纳入的是EMN02研究中接受治疗且根据IMWG标准为原发性难治或治疗期间进展/复发的MM患者。该研究结果显示，对于首次复发MM患者，卡非佐米联合泊马度胺和地塞米松（KPd）诱导序贯泊马度胺维持是一种有效且安全的三药联合方案，可使患者获得深度且持久的缓解。
总体而言，综合考虑患者的个体差异和疾病特点，制定适合的治疗方案，以实现更深的缓解和更长的生存期，对于改善首次复发MM患者的预后至关重要。未来，随着新药的不断研发和临床应用，我们有理由相信，多发性骨髓瘤患者的治疗前景将更加光明。
小结
本次《CSCO浆细胞疾病诊疗指南2025》的发布，标志着我国在浆细胞疾病诊疗领域迈入了规范化、精准化的新阶段。从HRMM的强化治疗到MM维持治疗的联合方案突破，从新诊断患者的分层管理到复发难治患者的个体化策略，指南全面覆盖了浆细胞疾病诊疗的各个环节。通过纳入最新的循证医学证据和结合中国实际医疗现状，指南为临床医生提供了更具针对性和实用性的指导，有助于提升我国浆细胞疾病的整体诊疗水平，改善患者预后，推动该领域的发展与进步。
专家简历
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
亚洲临床肿瘤学会副主席
中国临床肿瘤学会白血病专家委员会常务委员
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤学科专家组组长
白血病·淋巴瘤杂志 总编辑
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液病医院）临床首席专家
国务院政府特殊津贴专家、国家卫健委突出贡献中青年专家
国际骨髓瘤学会（IMS）委员
国际骨髓瘤工作组( IMWG)专家委员会委员
《Blood Advances》杂志编委
中国抗癌协会（CACA）第九届理事会常务理事、血液肿瘤专业委员会名誉主委、血液肿瘤整合康复专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)骨髓瘤专家委员会主任委员、淋巴瘤专家委员会副主任委员
中国医院协会血液学机构分会第一届委员会副主任委员
天津市抗癌协会第六届理事会副理事长
《中华血液学杂志》等6种核心期刊编委
完成国家科技支撑计划重点项目、国家自然重点项目等基金项目30余项
发表论文近600篇，其中SCI论文180余篇；主编专著6部；获国家发明专利6项
获天津市科技进步奖一等奖2项，教育部及天津市科技进步奖二等奖3项
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
血液与健康全国重点实验室
血液与健康全国重点实验室PI
国家优秀青年医师
中国抗癌协会中国肿瘤青年科学家
CSCO骨髓瘤专家委员会副主任委员兼秘书长
中国抗癌协会青年理事
天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人才
上海交通大学医学院附属瑞金医院
国际医疗部副主任
全科医学科执行主任
主攻血液肿瘤机制和临床研究，作为主要负责人搭建骨髓瘤研究平台
先后赴美国M.D.Anderson Cancer Center、麻省总医院做访问学者
省部级课题8项（第一负责人），科技部863计划1项（副组长），在Blood, Leukemia, Hematologica等国际重要核心期刊发表30余篇SCI文章
中国老年医学学会理事会常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）执行委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）骨髓瘤专家委员会副主任委员
中国抗癌协会血液肿瘤委员会委员
中华医学会血液学分会浆细胞学组委员/中国医师学会浆细胞学组委员
中国女医师协会血液专委会委员
上海女医师协会医学科普专委会副主任委员
亚洲骨髓瘤网（AMN）委员
中国卫健委高层次人才计划评审专家
排版编辑：肿瘤资讯-kk
苏公网安备32059002004080号
