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张力教授：《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》引领中国肿瘤免疫治疗新进展

04月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着肿瘤免疫治疗领域的快速发展，临床应用指南的及时更新对规范诊疗实践至关重要。本期特邀《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》专家组组长张力教授，深入解析2025版指南的主要更新方向及其临床意义。张力教授详细阐述了肿瘤免疫治疗领域的创新进展，特别是双功能组合抗体——艾托组合抗体等新型药物的突破性研发成果，以及未来指南工作的重点方向，为提升我国肿瘤免疫治疗水平提供了权威指导。

张力

中山大学肿瘤防治中心内科二级教授博导肺癌首席专家

国家杰出医师（国家医学高层次人才）
国家重点研发计划“肺癌精准医学研究” 项目首席科学家
国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会副主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主委
中国抗癌协会（CACA）理事
中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专委会候任主委
中国抗癌协会（CACA）小细胞肺癌专委会副主委
广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才
广东省医学会《临床研究学分会》主委、广东省临床医学会《精准医学分会》主委
第22届吴阶平-保罗•杨森医学药学奖（吴-杨奖）获得者

指南更新：循证医学引领，多学科协作优化治疗策略

Q1：《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》在肿瘤治疗领域持续更新，对临床实践具有重要指导意义。请您介绍一下2025版指南的主要更新方向，及其对临床实践的重要意义？

张力教授： 《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》目前处在征求意见稿阶段，计划于今年9月CSCO大会期间正式发布。本次更新是在第二届专委会王宝成教授和我共同领衔制定的2024版指南基础上，由专家组全体成员共同完成的集体智慧结晶。很荣幸能与各位专家共同参与本版指南的更新工作。2025版指南的更新主要围绕三个核心方向展开：

首先，我们强化了循证医学理念，系统评价并纳入了最新临床研究成果。指南关注了一年来二十余个瘤种在免疫治疗领域的重要研究进展，在本版指南进行了更新，包括新增和删除部分免疫治疗药物及方案，调整和新增推荐等级。更新免疫治疗非经典反应特征，以及NMPA批准的免疫检查点抑制剂适应症和疗效预测标志物等内容。以新型免疫治疗药物为例，2024年9月26日NMPA批准了艾托组合抗体用于治疗既往接受过含铂方案失败的复发和转移性宫颈癌，本次在宫颈癌免疫治疗部分也做了相应更新；

其次，我们更加注重中国患者的应用特点和疗效数据。在参考国际指南的同时，更加注重整合中国患者的研究数据。国产创新药物的临床研究为制定更符合中国实际的免疫治疗策略提供了宝贵的本土化证据；

第三，我们加强了多学科协作理念，优化了联合治疗策略。基于循证医学，优化了免疫治疗联合方案，包括新增双功能免疫治疗与其他治疗模式的联合应用等。通过严格的患者筛选和风险管理，为患者提供更精准的治疗选择。

这些更新为临床实践提供了更精准的诊疗决策依据，促进了国产创新药物的规范应用，加强了多学科协作，优化了诊疗流程，并提高了免疫治疗相关不良反应的安全管理水平。我相信2025版指南将进一步提升我国肿瘤免疫治疗水平，改善患者预后。

创新疗法：双功能组合抗体重塑肿瘤治疗格局

Q2：近年来，从单一免疫检查点抑制剂到双特异性抗体，再到创新的组合抗体如艾托组合抗体等，肿瘤免疫治疗领域新药物不断涌现，正在重塑肿瘤治疗格局。请您分享一下这些创新疗法在临床应用中的最新进展？

张力教授： 肿瘤免疫治疗领域正经历前所未有的创新浪潮，这些新技术和新药物正从根本上改变我们治疗肿瘤的方式。作为长期从事肿瘤免疫治疗临床医生，我很高兴分享这些创新疗法的最新进展。

首先，PD-(L)1免疫检查点抑制剂仍是多种瘤种的标准治疗，但我们也认识到PD-(L)1抑制剂在某些肿瘤类型或患者亚群中获益有限。因此，寻找更精准的生物标志物指导治疗、优化给药方案和疗程，以及探索与其他治疗模式的联合策略，成为当前研究热点。例如，在非小细胞肺癌中，PD-L1表达水平指导的治疗策略已被广泛采纳；

其次，双特异性抗体技术正在临床快速发展。这类药物通过同时靶向肿瘤细胞和免疫细胞，或同时阻断两个免疫检查点通路，实现了更有效的抗肿瘤免疫反应。在实体瘤领域，靶向PD-1/VEGF和PD-1/CTLA-4的双特异性抗体已获批上市，在临床试验中显示出疗效，为肿瘤患者提供了新的免疫治疗选择；

第三，双功能组合抗体代表了免疫治疗的重要研究方向。艾托组合抗体作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，通过其独特的分子设计实现了双重免疫检查点抑制，同时，显著降低了相关不良反应。天枢星DUBHE-L-201研究队列5的结果令人振奋，在EGFR-TKI耐药这类人群中，艾托组合抗体联合化疗和贝伐珠单抗方案取得了中位无进展生存期8.5个月、中位总生存期26.5个月的突破性成果^[1]，实现了EGFR突变晚期NSCLC这类“冷肿瘤”疗效向驱动基因阴性晚期NSCLC免疫一线治疗水平的跨越，这一突破为解决免疫治疗获益有限人群的临床需求提供了新思路。目前，艾托组合抗体在肺癌、肝癌、宫颈癌等多个适应症的临床试验正在进行中，有望进一步扩大其应用范围。

总的来说，这些创新疗法正在重塑肿瘤治疗格局，使更多患者受益于免疫治疗，尤其是对传统疗法效果有限的"冷肿瘤"患者。艾托组合抗体等新型药物为患者带来了新的希望。随着研究和临床经验的积累，我们相信肿瘤免疫治疗将朝着更精准、更有效和更安全的方向发展。

未来展望：多层次推广，全方位提升诊疗水平

Q3：随着肿瘤免疫治疗领域的快速发展，CSCO指南也需要不断更新以反映最新的研究成果。请您谈谈《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》未来的工作计划和重点关注方向？

张力教授：随着新版免疫检查点抑制剂指南的应用，作为中国肿瘤免疫治疗的重要指导性文件，其在推进规范化诊疗方面具有关键作用。CSCO免疫专家委员会已制定了明确的工作计划和重点方向，主要包括以下几个方面：

首先，我们将建立科学公正的药物评价体系。在新版指南中，我们坚持遵循循证医学证据，基于更严格的临床研究证据进行推荐，同步细化不同肿瘤类型的免疫治疗推荐。特别是针对中国常见的肺癌、肝癌等高发肿瘤，制定更精准的治疗策略，推动免疫治疗与精准医学的融合。我们强化了生物标志物指导下的治疗内容，关注PD-L1表达、肿瘤突变负荷、微卫星不稳定性等多维度标志物的应用，提供更全面的决策依据^[2]；

其次，我们将实施多层次、多形式的指南培训体系。计划针对不同层级的医疗机构开展差异化指南培训，对三级甲等医院的肿瘤专科医生重点培训最新研究进展和精准治疗策略，而对基层医生则侧重诊疗流程和转诊标准。通过线上线下结合的方式，如专家讲座、病例讨论、网络课程等多种形式，确保指南内容能有效传达到各级医疗机构；

第三，我们希望加强与基层医疗机构的合作。鉴于中国医疗资源分布不均衡的现状，基层医院在肿瘤诊疗过程中可能存在规范性不足的问题。因此，我们将针对基层医院制定简化版诊疗指南和临床路径，提高指南的实用性和适用性。同时健全转诊体系，确保基层发现的患者能及时转诊至上级医院进行精准诊断和治疗。

此外，我们还将推动指南与医保政策的协同、建立指南实施效果的评估和反馈机制、加强患者教育和科普宣传等工作。

总之，新版指南的推广是一项系统工程，需要多方协作。我们相信通过这些工作计划的实施，新版指南将继续发挥引领作用，为提升我国肿瘤免疫治疗水平、改善患者预后做出更大贡献。

参考文献

[1] Fang W, et al. ESMO Asia 2024 Abstract 646P.
[2] Zhou C, et al. J Thorac Oncol. 2021;16(9):1512-1522..

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-jyy

张力教授：《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2025》 引领中国肿瘤免疫治疗新进展

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