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赛领前沿，髓愈泽安｜CAR-TALK会议成功启幕，中外专家共探BCMA CAR-T细胞疗法新突破

2025年04月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年4月9日，“赛领前沿，髓愈泽安”- CAR-TALK会议第一期在云端成功召开。会议聚焦“BCMA CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤（MM）“这一热点领域，汇聚中外权威专家，共话诊疗新未来。本次会议特邀上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授和浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授担任大会主席，北京大学人民医院路瑾教授、北京大学第三医院景红梅教授、华中科技大学附属协和医院梅恒教授担任主持人，携手中外专家进行学术思辨，其中包括梅奥诊所综合癌症中心Shaji Kumar教授、中山大学附属肿瘤医院夏忠军教授在会中发表了重要演讲，以及多位国内专家就MM诊疗热点问题和经典病例进行了讨论和点评。【肿瘤资讯】特对关键内容予以整理，以飨读者。

会议伊始，在北京大学人民医院路瑾教授的主持下，上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授进行了开场致辞，他指出CAR-T细胞疗法的出现是血液肿瘤治疗领域的革命性进展，挽救了诸多患者的生命。本次会议主要聚焦于BCMA CAR-T细胞治疗MM的最新进展和治疗经验。希望中外专家的交流能够让大家有所获，有所得。

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侯健教授

随后，浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授进行了大会致辞，她指出，随着我国商业化CAR-T细胞产品应用的逐步推广，我们已经积累了一定的实践经验，但这些经验毕竟只是基于国内的临床实践。令人欣喜的是本次会议邀请了梅奥诊所的Shaji Kumar教授，期待通过本次会议的深入交流，能够汲取海外在CAR-T细胞治疗方面的宝贵经验，从而进一步拓宽我们的视野，提升我们在该领域的诊疗水平。

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蔡真教授

海外BCMA CAR-T治疗MM前沿及经验

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Shaji Kumar教授

Shaji Kumar教授在演讲中指出：

对于MM，CAR-T细胞疗法是一个非常行之有效的治疗手段。基于KarMMA研究的初步结果，首个CAR-T细胞疗法已获批用于MM治疗。在治疗序列方面，根据CARTITUDE-2研究队列C的研究结果显示，既往BCMA双特异性抗体（TCE）暴露后，再进行CAR-T细胞治疗时，治疗有效率会下降。因此，在可行的情况下，对于符合CAR-T细胞治疗适应证的患者，可能应优先选择CAR-T细胞治疗。

泽沃基奥仑赛（Zevorcabtagene Autoleucel，Zevor-cel）是中国自主研发的一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，其使用了全人抗BCMA scFv（单链抗体）结构域，具有在降低免疫原性的同时提高安全性的潜力。在既往中国研究的基础上，美国进行了20例复发/难治性（R/R）MM患者的1b期单臂、开放、多中心研究（LUMMICAR研究 2），研究结果显示患者耐受性良好，前18例完成至少8周疗效随访的患者的总缓解率（ORR）为94%，至首次缓解时间为1~3个月，且在较长时间的随访后，缓解进一步加深。总之，该研究证实了泽沃基奥仑赛在R/R MM中的治疗潜力，有望为此类患者带来早期、深层的缓解。

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图1. LUMMICAR研究2疗效结果

聚焦内核，“泽”愈未来

——新一代全人源BCMA CAR-T细胞疗法核心数据解析

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夏忠军教授

夏忠军教授在演讲中指出：

泽沃基奥仑赛是我国自主研发的BCMA CAR-T创新产品，具有优化的全人源单链可变片段结构（25C2），使其具备更强的靶向亲和力，更稳定的结构，更高的抗肿瘤活性以及最小的免疫原性（9个月ADA阳性率：12.7%）。这些特性为泽沃基奥仑赛在MM临床治疗中奠定了疗效和安全性的基础。

在IIT、I期和II期研究中，纳入的都是基线特征较差的患者。IIT研究显示，R/R MM患者在接受泽沃基奥仑赛治疗后的ORR可以达到87.5%，严格完全缓解（sCR）/CR率为79.2%；I期研究的2年总生存（OS）率和3年OS率分别达到了100%和92.9%，而在II期研究中泽沃基奥仑赛同样表现优异，在中位随访了20.3个月之后，ORR依旧高达92.2%。

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图2.泽沃基奥伦赛临床研究概览

在安全性方面，泽沃基奥仑赛的表现同样值得称道，汇总IIT、I期和II期研究，≥3级CRS发生率仅为5%，≥3级ICANS发生率仅为0.7%，且治疗后均恢复。这些研究数据反映了泽沃基奥仑赛在R/R MM患者治疗中具备显著的临床疗效和可靠的安全性，表明该治疗手段可能是R/R MM治疗领域的突破性产品。

专题讨论，金玉之言

景红梅教授

在北京大学第三医院景红梅教授的主持下，与会专家围绕两个学术议题进行了深度的讨论：

泽沃基奥仑赛在不同亚组患者中均展现出良好的疗效，这是否对未来CAR-T细胞疗法在R/R MM治疗中的应用方向、患者人群以及治疗策略优化等具有启示？
在MM的CAR-T细胞治疗中，除了关注疗效外，是否应将安全性优化作为未来研究的重点方向？

中南大学湘雅医院贺艳娟教授、浙江大学医学院附属第二医院刘辉教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院阎骅教授、暨南大学附属第一医院钟立业教授参与了话题讨论，并表示不论是临床应用还是临床研究。泽沃基奥仑赛所治疗的MM患者，都是经历了多线治疗至几乎无药可用的患者，泽沃基奥仑赛卓越的疗效和安全性给此类患者带来了治疗希望，值得注意的是，老年患者需要在治疗过程中关注血象变化。至于泽沃基奥仑赛是否可以提前至治疗更早期使用，还需大型的临床研究予以证实。

破局新生：两例复发难治性多发性骨髓瘤

CAR-T治疗病例分享

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杨励教授

杨励教授所分享的经典病例：

第一例患者是1例59岁的高危轻链型R/R MM男性患者，在接受蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）和CD38单抗多线治疗后复发，3线治疗后疾病进展、5重药物暴露，预后情况不容乐观，基线状态也较差。2024年6月18日，该患者接受泽沃基奥仑赛治疗2个月后便达到非常好的部分缓解（VGPR）， 4个月后达到CR，且微小残留病灶为（MRD）阴性。在接受CAR-T细胞输注后患者出现了发热，结合症状考虑为1级CRS，但未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。经对症治疗和充分评估后患者顺利出院。

第二例患者是1例62岁的轻链型R/R MM患者。三线治疗后复发，疾病分期为DS IIIA和R-ISS II期。该患者于2024年8月19日开始输注CAR-T细胞，治疗3个月后达到VGPR， 6个月后达到CR和MRD阴性，且缓解持续加深。随着疾病的缓解，患者此前的骨痛等症状也得到了显著改善。该患者同样在CAR-T细胞输注后出现了发热症状，考虑为1级CRS，但未发生ICANS。经对症治疗和充分评估后患者出院。

病例点评，大咖观点

梅恒教授

接下来，在华中科技大学附属协和医院梅恒教授的主持下，华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授、中山大学孙逸仙纪念医院聂大年教授、同济大学附属东方医院施菊妹教授、浙江大学医学院附属第一医院杨敏教授参与了病例讨论。

专家们表示，两例患者均为高危R/R MM患者，经多线治疗失败，预后较差。在可选用的药物极为有限的困境下，选择了CAR-T细胞治疗这一具安全性特征的新型疗法。而作为一种靶向全人源BCMA的自体CAR-T细胞疗法，泽沃基奥仑赛具有令人鼓舞的疗效和良好的安全性——这两例患者在接受泽沃基奥仑赛治疗后均达到临床评估的CR，同时耐受性良好。

总体而言，这两例病例的成功救治，进一步证实了泽沃基奥仑赛可为R/R MM患者带来显著的临床获益，是临床实践和MM患者长期疾病控制的颇具潜力的治疗选择。

会议总结

会议尾声，大会主席上海交通大学医学院附属仁济医院侯健教授和浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授进行了大会总结，两位专家均指出，CAR-T细胞治疗是一种有别于传统抗肿瘤治疗的新型治疗手段，在MM治疗中，以泽沃基奥仑赛为代表的CAR-T细胞疗法为R/R MM患者带来了新的希望。在本次会议中，通过中外专家的交流，大家对于泽沃基奥仑赛的临床应用有了全新的认识，希望这些认识和共识能够在未来的临床实践中给MM患者带来更多获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-Shiro