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短程贝林妥欧单抗治疗——R/R B-ALL患者的治疗新选择

2024年11月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）一直是血液肿瘤治疗中的重大挑战，传统治疗方案的疗效有限，患者长期生存率较低。近年来，贝林妥欧单抗作为一种创新的双特异性抗体，通过引导T细胞攻击表达CD19的白血病细胞，显著提高了患者的缓解率和生存率。然而，贝林妥欧单抗的标准治疗方案通常需要持续4周的输注，这不仅增加了患者的经济负担，也对医疗资源提出了更高要求。基于此，华中科技大学同济医学院附属同济医院的一项回顾性研究探索了短程贝林妥欧单抗桥接治疗在R/R B-ALL患者中的临床效果，为优化治疗策略提供了新的思路。

该研究纳入了2021年至2022年在华中科技大学同济医学院附属同济医院接受短程贝林妥欧单抗治疗的30例R/R B-ALL患者。短程治疗定义为贝林妥欧单抗全剂量治疗时间少于10天，具体方案为：前3天9 μg/天，随后6~10天28 μg/天，通过24小时连续静脉输注给药。研究的主要终点包括完全缓解（CR）率、微小残留病（MRD）阴性率、2年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率。

研究结果显示，短程贝林妥欧单抗治疗取得了令人瞩目的临床效果。30例患者中，25例（83.3%）达到形态学CR，其中16例为CR，9例为CR伴不完全血液学恢复（CRi）。此外，12例（40%）患者达到MRD阴性。在中位随访17个月后，患者的2年OS率为82.62%，2年PFS率为78.35%。这些数据表明，短程贝林妥欧单抗治疗不仅能够快速诱导缓解，还能为患者带来长期生存获益。

表1.贝林妥欧单抗的临床疗效

进一步分析发现，接受后续治疗（如化疗、CAR-T治疗或异基因造血干细胞移植）的患者，其2年OS率和PFS率显著优于未接受后续治疗的患者。这表明短程贝林妥欧单抗治疗不仅能够为患者争取到缓解的机会，还能为后续治疗创造条件，从而进一步提高患者的长期生存率。

图1. 短程贝林妥欧单抗治疗后患者的临床结局。(a、b）本研究中所有患者的2年OS和PFS率；(c、d）对贝林妥欧单抗有反应的患者的2年OS和PFS率均较好

图2. 贝林妥欧单抗后接受进一步治疗的患者的临床结局。(a、b）贝林妥欧单抗后接受进一步治疗的患者显示出更好的2年OS和PFS率。(c、d）对贝林妥欧单抗有反应的患者在贝林妥欧单抗后接受进一步治疗，2年的OS和PFS率没有明显差异。(e，f）贝林妥欧单抗后不同疗法之间的比较分析表明，缓解者的2年OS和PFS率无差异

在安全性方面，短程贝林妥欧单抗治疗表现出良好的耐受性。研究中未观察到输注相关反应、神经系统事件或肝酶升高。虽然超过半数的患者（83.8%）出现了血液学毒性，但大多数为轻中度，且未导致治疗中断。此外，17例（56.7%）患者出现细胞因子释放综合征（CRS），但均为轻中度，未对治疗产生显著影响。

总体而言，这项研究首次系统性地评估了短程贝林妥欧单抗治疗在R/R B-ALL患者中的临床效果。研究结果表明，短程治疗方案不仅能够快速诱导缓解，还能为患者带来长期生存获益，同时显著降低了治疗成本和资源消耗。这对于那些因经济或医疗资源限制而无法接受标准治疗的患者来说，无疑是一个巨大的福音。

此外，该研究还为未来的临床实践提供了重要的参考依据。短程贝林妥欧单抗治疗的成功应用，为优化双特异性抗体治疗策略提供了新的思路。未来的研究可以进一步探索短程治疗与标准治疗的对比效果，以及如何更好地结合后续治疗手段，以进一步提高患者的生存率和生活质量。

参考文献

Yin J, Cai X, Qian B, et al. Short‐Course Blinatumomab Treatment as a Bridge to Further Salvage Therapy for Relapsed/Refractory B‐Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: A Retrospective Single‐Center Study[J]. Cancer Medicine, 2024, 13(24): e70515.

责任编辑：肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普