您好,欢迎您

CheckMate 8HW纳武利尤单抗 vs 化疗亚洲亚组分析结果出炉

03月04日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年日本肿瘤内科学会(JSMO)年会于3月6~8日在日本神户召开,该会议专门关注日本和亚洲地区的临床肿瘤学进展,吸引了世界各地的肿瘤学者参会。会上,CheckMate 8HW研究公布了双免对比化疗的亚洲亚组结果。


 
摘要号:O2-1

英文标题:Nivolumab + ipilimumab vs chemotherapy in MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer: CheckMate 8HW Asian subgroup analysis

摘要类型:Oral

研究背景

CheckMate 8HW(NCT 04008030)是一项随机Ⅲ期临床试验,比较了纳武利尤单抗(N)+伊匹木单抗(I)与N或化疗(C)在微卫星高度不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效。我们报告了是一线(1L)治疗中预先设定的N+I对比C的中期分析结果。

研究方法

入组了所有治疗线的不可切除或mCRC患者,并通过当地检查确定了MSI-H/dMMR状态。在1L环境中,患者以2∶1的比例随机分配至N+I或C组,治疗持续至疾病进展或不可接受的毒性(所有组)或最长2年(N±I组)。研究设双主要终点:在中心确认的MSI-H/dMMR mCRC患者中,由盲法独立中心评审委员会根据RECIST v1.1确定的N+I vs C(1L)和N+I vs N(所有线)的无进展生存期(PFS)。PFS2(从随机化至后续全身治疗后进展、开始第二次后续全身治疗或死亡的时间)是关键探索性终点。

研究结果

在1L环境中随机分配至N+I(n=202)或C(n=101)组的303例患者中,分别有171例和84例患者经中心确认为MSI-H/dMMR。中位随访31.5个月(范围6.1~48.4个月)时,N+I组中位PFS未达到(NR)(95% CI:38.4个月~无法估计),C组为5.9个月(4.4~7.8个月)(HR 0.21;97.91% CI 0.13~0.3;P<0.0001)。12%(N+I)和68%(C)的患者接受了后续全身治疗。N+I组的中位PFS2为NR,C组为29.9个月(HR 0.27;95% CI 0.17~0.44)。23%(N+I)和48%(C)的患者发生3/4级治疗相关不良事件。N+I组未发现新的安全性问题。

研究结论

在MSI-H/dMMR mCRC患者中,PFS的改善证明了1L N+I vs C的临床获益,并得到PFS2分析的进一步支持。这些结果支持N+I作为MSI-H/dMMR mCRC的标准1L治疗选择。亚洲亚组的数据将在会上报告。

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。