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2024 ESMO 大咖共话ARANOTE研究

2024年12月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，本次大会公布了多个重要的泌尿生殖系统肿瘤研究，其中ARANOTE研究^[1]以LBA形式重磅亮相ESMO舞台，“医学界”特别邀请到泌尿生殖系统肿瘤领域的权威专家在齐聚一堂，采用线上线下相结合的方式，开展了医学界带你看2024 ESMO的讨论会。

在本次大会的上半场，ARANOTE研究中国Leading PI、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授担任会议主席，邀请四川大学华西医院刘振华教授、中国医学科学院肿瘤医院叶雄俊教授、复旦大学附属中山医院郭剑明教授、中国科学技术大学附属第一医院肖峻教授、江西省肿瘤医院涂新华教授、中山大学附属肿瘤医院李永红教授、北京大学肿瘤医院杨勇教授共同担任演讲嘉宾，解读ARANOTE研究的历史背景、设计特点、研究结果、深远意义等。现整理精粹，以飨读者。

达罗他胺联合方案谱写mHSPC患者高质量长生存新篇章，未来前景一片光明

郭剑明教授：得益于ARASENS研究所取得的突破性成果，mHSPC治疗迎来了极具创新性的“二联起始、三联更优”的灵活用药方案。ARANOTE研究则在ARASENS研究基础上为更多mHSPC患者提供了新的高效安全的选择，考虑到部分患者不能接受化疗，医生可根据患者具体情况、治疗需求和个人意愿进行个体化决策，让更多患者有机会追求生存期与生活质量的高水平全面获益，进一步优化mHSPC治疗格局。ARANOTE研究的OS数据尚不成熟，期待后续随访结果的公布。

肖峻教授：ARANOTE研究结果显示，与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT治疗显著改善mHSPC患者的rPFS，并且降低46%的影像学进展或死亡风险，为“去化疗”带来临床可行性，为不愿意接受或者无法耐受化疗的患者带来了好消息。该研究的亚洲人群占到了32.3%，中国人群为90例，对指导我国临床实践中达罗他胺的使用也具有重要价值。该研究同时纳入了高瘤负荷和低瘤负荷患者，以及ECOG的评分为0-2分的患者，提示达罗他胺联合ADT可以为广泛人群的mHSPC实现显著获益。

涂新华教授：达罗他胺是唯一同时有三联和二联数据及获益的二代新型雄激素受体抑制剂（ARi），为mHSPC患者带来了更多获益。如今，前列腺癌进入多学科协作诊疗（MDT）时代，不同的患者采用个体化的治疗方案，旨在尽可能地延长患者的OS和PFS。ARANOTE研究为mHSPC患者增加了新的治疗选择，特别是不能耐受化疗的、或者有心血管疾病、或者有癫痫，以及存在皮肤过敏反应等mHSPC患者，带来了新的希望。

李永红教授：三联方案在中国患者的推广受到了阻力，很多患者对化疗的接受程度不高。最新公布的ARANOTE研究前瞻性评价了达罗他胺联合ADT方案的有效性与安全性。该研究入组了90例中国患者，显示达罗他胺联合ADT的二联疗法可提升患者的rPFS，并且安全性与安慰剂组相当。期待达罗他胺二联方案尽快在国内获批上市，为中国前列腺癌诊疗贡献一份力量。

杨勇教授：很多新型抗雄药物的不良反应较多，ARANOTE研究安全性结果显示，达罗他胺联合ADT与安慰剂联合ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验研究观察到的达罗他胺的耐受性，尤其为老年前列腺癌患者提供了安全可耐受的新选择。

总结

2024年ESMO大会公布了ARANOTE研究最新结果，确证了mHSPC患者在ADT基础上联合达罗他胺可获得显著生存获益，在所有预先设定的亚组中都观察到一致的rPFS获益，研究结果支持达罗他胺二联治疗作为一种高效、安全的治疗选择。结合ARASENS研究，达罗他胺在mHSPC患者中无论是否联合化疗均表现出良好的疗效和安全性。