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2025 ASCO GI丨LAPIS研究：pamrevlumab联合化疗未能改善局部晚期胰腺癌患者生存期

01月22日

来源：ASCO GI官网

整理：肿瘤资讯

2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行，会议期间公布了众多全球胃肠道肿瘤领域最新研究进展。在本届ASCO GI年会中，一项名为LAPIS的随机III期研究评估了pamrevlumab联合化疗方案治疗局部晚期胰腺癌的疗效和安全性。该研究以Rapid Oral Abstract Session的形式亮相，【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

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摘要号：675

英文标题: LAPIS: Randomized phase 3 trial of chemotherapy (CTX) with and without pamrevlumab (PAM) for locally advanced pancreatic cancer (LAPC)

中文标题: LAPIS：局部晚期胰腺癌 (LAPC) 化疗 (CTX) 联合或不联合pamrevlumab (PAM) 的随机 III 期试验

研究类型: Rapid Oral Abstract Session

讲者：Vincent J. Picozzi, MD，USA

研究背景

在 I/II 期 LAPC 试验 (NCT01181245; NCT02210559) 中，PAM 与 CTX 联用可提高缓解率、手术合格率和切除率。LAPIS (NCT03941093) 评估了 PAM + CTX 在不可切除 LAPC 中的疗效和安全性。

研究方法

LAPIS 是一项针对成人初治、经影像学证实的不可切除 LAPC 患者的全球性、双盲、安慰剂对照 III 期试验。患者（1:1 随机）接受 PAM (35 mg/kg 每 2 周一次) 或安慰剂 (PBO) 加 CTX [吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇（GnP）或 FOLFIRINOX （FFX），按标准方案]治疗，最多 6 个 28 天周期。根据影像学（盲法独立中心评估）、FDG-PET、可切除性的变化进行肿瘤缓解评估，最终手术决定由外科医生做出。主要终点：总生存期 (OS)；次要终点：无事件生存期 (EFS)、无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR)。在接受治疗的患者中评估安全性（包括治疗期间出现的不良事件）。

研究结果

143 例和 141 例患者[中位（范围）年龄，65.0 （31~90）岁；53.2% 男性]分别随机分配到 PAM 和 PBO 组。142 例和 141 例接受治疗：GnP，114 例 (79.7%) 和 112 例 (79.4%)；FFX，28 例 (19.6%) 和 29 例 (20.6%)。PAM 组 (64.8%) 和 PBO 组 (68.1%) 的 96 例患者完成了 6 个治疗周期。 PAM 和 PBO 组的生存期相似（表1），并且没有因化疗方案的不同而有所差异。对于 PAM + FFX vs PBO + FFX，PAM 组发生的呼吸系统、胸腔和纵隔疾病 (39.3% vs 27.6%) 以及皮肤和皮下组织疾病 (53.6% vs 37.9%)>10%；PAM + GnP 和 PBO + GnP 的 TEAE 发生频率相似。PAM 组发生 1 例治疗相关死亡。

表1.LAPIS研究终点。

研究结论

LAPIS 包含了 LAPC 试验的重要创新：CTX 前/后 FDG-PET 成像、手术干预的客观标准、外部手术审查小组和复合 EFS 测量。在 CTX 中加入 PAM 不会增加额外的毒性，但也不会改善不可切除 LAPC 的生存结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley