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第 5 次!百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC 拟纳入突破性疗法

2024年12月25日
来源:Insight数据库

12 月 24 日,CDE 官网显示,百利天恒注射用 BL-B01D1 拟纳入突破性治疗品种,用于治疗 既往经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者

此前,该产品 鼻咽癌 EGFR 野生型非小细胞肺癌 、非鳞状非小细胞肺癌 食管癌 适应症均已获 CDE 突破性疗法资格。

来源:CDE 官网

BL-B01D1 (伦康依隆妥单抗) 全球首创靶向 EGFR/HER3 的双抗 ADC ,由独家的双特异性抗体和连接子-有效载荷组成,其中包含稳定、可切割的连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂。

EGFR 和 HER3 广泛高表达于上皮源性的各 类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1 能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。

来源:百利天恒子公司 SystImmune 官网

2023 年 12 月,百利天恒以 8 亿美元首付款、84 亿美元总金 ,将 BL-B01D1 在中国大陆以外地区的开发和商业化权益授予 BMS,刷新了国产 ADC 新药出海授权纪录。

目前,BL-B01D1 正在中国和美国开展 近 30 项 用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。

其中 III 期临床有 7 项, 适应症覆盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌和鼻咽癌。

来源:Insight 数据库



评论
2024年12月25日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
2024年12月25日
张剑
锦州市中心医院 | 其他
好好学习天天向上
2024年12月25日
王琼
株洲市第二医院 | 呼吸内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索