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Vimseltinib 治疗腱鞘巨细胞瘤展现长期安全性和有效性

2024年11月25日

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，汇聚全球顶尖专家，共同探讨最新的研究进展与治疗策略。腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种罕见但具有侵袭性的肿瘤，严重影响患者的关节功能及生活质量。Vimseltinib作为一种创新的口服CSF1受体（CSF1R）抑制剂，专为选择性强效抑制CSF1R而设计，为无法手术的TGCT患者提供了新的治疗选择。在2024年ESMO年会上，正在进行的I/II期研究最新数据展示了vimseltinib在未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者中的长期安全性、耐受性和显著的抗肿瘤活性。这一重要结果为vimseltinib在TGCT治疗中的长期应用提供了强有力的临床依据。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1769P

中文标题：Vimseltinib在未接受过抗CSF1治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中的安全性和疗效：正在进行的II期研究

英文标题：Safety and efficacy with vimseltinib in patients (pts) with tenosynovial giant cell tumor (TGCT) who received no prior anti–colony-stimulating factor 1 (CSF1) therapy: Ongoing phase II study

讲者：Cesar Serrano（西班牙·巴塞罗那）

研究背景

Vimseltinib是一种在研的口服开关控制酪氨酸激酶抑制剂，专为选择性且强效抑制CSF1受体（CSF1R）而设计。在MOTION III期临床试验中，Vimseltinib相较于安慰剂在主要和所有关键次要终点上均表现出统计学显著性和临床意义的改善。本文报告正在进行的I/II期研究（NCT03069469）II期部分（扩展队列A；入组已完成）中，Vimseltinib治疗TGCT患者的长期安全性和疗效数据。

研究设计

纳入的患者为存在症状、无法手术治疗且未接受过抗CSF1/CSF1R治疗（先前接受过伊马替尼或尼洛替尼治疗允许）的TGCT患者，接受推荐II期剂量的Vimseltinib 30 mg，每周两次。主要研究目标是评估安全性、耐受性和肿瘤活性（通过独立影像学评估[IRR]，使用实体瘤疗效评估标准RECIST v1.1）；次要研究目标包括基于肿瘤体积评分（TVS）评估的肿瘤活性。

研究结果

在队列A中，共46例未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者入组。截至先前数据截止日期（2023年6月），大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1/2级。≥3级的TEAEs（超过5%的患者）包括肌酸磷酸激酶升高和高血压。未观察到胆汁淤积性肝毒性或药物诱导的肝损伤。中位治疗时间为21.0个月（范围，0.2–30.3个月）。抗肿瘤活性显著（表1）。随着额外8个月的随访，将呈现更新的数据，包括长期安全性、缓解持续时间和最佳总缓解率。

表1.研究结果。

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研究结论

Vimseltinib在TGCT患者中耐受性良好，且显示出显著的抗肿瘤活性。更新的数据预计将进一步支持Vimseltinib在无法手术且未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者中的长期安全性和疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-tangjie