重磅！第五届金研奖推荐名单公布！

Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer

度伐利尤单抗在局限期小细胞肺癌放化疗后的应用

推荐理由：ADRIATIC研究填补了近三十年来LS-SCLC治疗的空白，极大地改善了LS-SCLC患者的生存现状，将建立LS-SCLC新的治疗标准，开启LS-SCLC免疫治疗新时代，成为SCLC治疗史上的里程碑事件。

来源：2024 ASCO、NEJM

Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study

III 期不可切除 EGFR 突变NSCLC在确定性放化疗（CRT）后接受奥希替尼（osi）治疗：3期LAURA研究的主要结果

推荐理由：全球首个在EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、III期临床试验，首次分析结果显示，该研究已达到PFS主要终点，奥希替尼组和安慰剂组经BICR评估的中位PFS分别为39.1个月 vs 5.6个月（P < 0.001），HR为0.16。

来源：2024 ASCO、NEJM

Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: MARIPOSA Study  ；

 MARIPOSA研究： 埃万妥单抗+ 兰泽替尼 vs 奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC 

推荐理由：MARIPOSA研究显示，埃万妥单抗联合兰泽替尼用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗时，显示出优于奥希替尼的临床疗效，为该类患者的治疗提供了新选择。    

来源：2024 WCLC；NEJM

KRYSTAL-12: Phase 3 study of adagrasib versus docetaxel in patients with previously treated advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRASG12C mutation

KRYSTAL-12研究：评估adagrasib对比多西他赛治疗经治的KRAS G12C突变晚期或转移性NSCLC患者的III期研究

推荐理由：中位随访9.4个月后，Adagrasib组患者的中位PFS为5.5个月，而标准化疗组为3.8个月，这使疾病进展风险降低了42%。

来源：2024 ASCO

FURTHER: A Global, Randomized Study of Firmonertinib at Two Dose Levels in TKI-Naive, Advanced NSCLC with EGFR PACC Mutations

FURTHER研究：一项评估伏美替尼两个剂量组对未接受 TKI 治疗且伴有 EGFR PACC 突变的晚期 NSCLC 的全球、随机研究

推荐理由：FURTHER是首个评估TKI伏美替尼在EGFR PACC突变的NSCLC患者中疗效的临床试验。伏美替尼在一线转移性EGFR PACC突变的NSCLC患者显示出良好的疗效，具有CNS抗肿瘤活性和可接受的安全性。

来源：2024 WCLC

Adjuvant icotinib of 12 months or 6 months versus observation following adjuvant chemotherapy for resected EGFR-mutated stage II–IIIA non-small-cell lung cancer (ICTAN, GASTO1002): A randomized phase 3 trial

EGFR突变的II-IIIA期非小细胞肺癌切除后辅助化疗12个月或6个月埃克替尼与观察比较（ICTAN，GASTO 1002）：一项随机III期试验

推荐理由：结果显示，与观察组相比，埃克替尼辅助治疗12个月或6个月可显著改善DFS和OS。且与6个月相比，接受12个月的埃克替尼治疗没有额外的获益。

来源：2024 ASCO

PACIFIC-5: A phase III study of consolidation durvalumab (D) in patients (pts) with unresectable stage III NSCLC and no progression after concurrent or sequential chemoradiotherapy (cCRT or sCRT)

PACIFIC-5：一项在同步或序贯放化疗（cCRT或sCRT）后无进展的不可切除III期NSCLC患者中进行的度伐利尤单抗巩固治疗的III期研究

推荐理由：PACIFIC研究确立了在cCRT后使用巩固性度伐利尤单抗作为不可切除III期NSCLC患者的标准治疗，但许多患者在实践中接受sCRT。PACIFIC-5是一项在更广泛的亚洲人群中使用巩固性度伐利尤单抗的随机双盲试验。结果显示，无论是在cCRT还是sCRT之后，均达到了改善PFS的主要终点。OS随访正在进行中。

来源：2024 ESMO ASIA

Osimertinib with or without Savolitinib as 1L in denovo MET aberrant, EGFRm advanced NSCLC(CTONG 2008,FLOWERS): A Phase ll trial

FLOWERS研究（CTONG2008）：评价奥希替尼±赛沃替尼一线治疗EGFR突变合并原发MET扩增晚期NSCLC患者的有效性与安全性

推荐理由：首个探索奥希替尼联合或不联合赛沃替尼用于初治的EGFR突变、MET异常晚期NSCLC的前瞻性、随机研究。奥希替尼联合赛沃替尼显示出具有临床意义的ORR改善和可管理的安全特征。

来源：2024 WCLC

Aumolertinib Maintenance after Chemoradiotherapy in stage III Non-Small-Cell Lung Cancer: Interim Results of the phase III study (POLESTAR)

POLESTAR研究：评价阿美替尼在不可切除的EGFR敏感突变Ⅲ期NSCLC患者根治性放化疗后巩固治疗的疗效和安全性

推荐理由：结果显示，阿美替尼组基于独立评审委员会评估的中位PFS达到30.4个月，对比安慰剂组的3.8个月延长了26.6个月（HR 0.20），将疾病进展或死亡风险降低了80%。同时，阿美替尼在巩固治疗中维持了良好的安全性。

来源：2024 WCLC

Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): A randomized, double-blind, multi-center, phase 3 trial

HARMONi-A研究：比较了依沃西单抗联合化疗与单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期或转移性nsq-NSCLC疗效的双盲、安慰剂对照、随机的III期研究

推荐理由：“依沃西单抗联合化疗”突破EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境，为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者带来全新的标准治疗方案。中国自主研发的创新方案有望改写全球EGFR-TKI耐药的EGFR突变nsq-NSCLC的治疗格局。

来源：2024 ASCO、JAMA

Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in combination with KL-A167 (anti-PD-L1) as first-line treatment for patients with advanced NSCLC from the phase II OptiTROP-Lung01 study

Sacituzumab tirumotecan（SKB 264/MK-2870）联合KL-A167（抗PD-L1）作为II期OptiTROP-Lung 01研究中晚期NSCLC患者的一线治疗

推荐理由：结果显示，芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）联合KL-A167在初治晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效，且安全性可控。芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）联合KL-A167打破了同类TROP2 ADC药物联合方案治疗晚期NSCLC的ORR记录。

来源：2024 ASCO

Phase 3 Study of Ivonescimab (AK112) vs. Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1-positive Advanced NSCLC: Primary Analysis of HARMONi-2

依沃西单抗对比帕博利珠单抗用于PD-L1表达阳性晚期NSCLC的一线治疗的III期研究：HARMONi-2的主要分析

推荐理由：全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。可能改变临床标准治疗方案。
来源：2024 WCLC、JAMA

Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy (chemo) for early or locally advanced triple-negative breast cancer (TNBC): a randomized, double-blind, phase 3 trial

新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗治疗早期或局部晚期TNBC：一项随机、双盲、Ⅲ期试验

推荐理由：TNBC的治疗主要依赖化疗，卡瑞利珠单抗联合化疗有望通过阻断PD-1/PDL1通路来增强传统新辅助化疗的疗效。本研究中添加卡瑞利珠单抗提高了pCR率，或将为TNBC患者带来更优的治疗选择。

来源：2024 SABCS、JAMA

Tibremciclib (BPI-16350) plus fulvestrant in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer after progressing on endocrine therapy: A randomized, multicenter, double-blind, phase III study

Tibremciclib（BPI-16350）联合氟维司群治疗内分泌治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者：一项随机、多中心、双盲、III期研究

推荐理由：与安慰剂联合氟维司群相比，Tibremciclib联合氟维司群可显著改善内分泌治疗后进展的HR+/HER2- ABC 患者PFS（11.10 vs 5.45个月;HR 0.31），且具有良好的安全性。

来源：2024 ESMO

The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)

依沃西单抗联合化疗作为TNBC患者一线治疗的安全性和疗效评估

推荐理由：这项Ⅱ期研究纳入人群中80%的TNBC患者CPS评分＜10，即非免疫治疗敏感人群，且疗效优异安全可控，有潜力改变TNBC一线治疗。

来源：2024 ESMO、2024 SABCS

Sacituzumab govitecan in HR+HER2- metastatic breast cancer: the randomized phase 3 EVER-132-002 trial

戈沙妥珠单抗治疗HR+HER2- 转移性乳腺癌：随机 3 期 EVER-132-002 试验

推荐理由：在全球TROPiCS-02研究中，与化疗相比，戈沙妥珠单抗显著改善了HR+HER2-mBC患者的PFS和OS。而TROPiCS-02研究纳入的亚洲患者很少。在亚洲桥接研究EVER-132-002中取得了与TROPiCS-02研究一致的疗效和安全性结果，有望为戈沙妥珠单抗国内获批提供有力证据。

来源：Nature Medicine

Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) in patients (pts) with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast01 study

III期OptiTROP-Breast01研究：芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870) 用于既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC

推荐理由：芦康沙妥珠单抗是中国首创原研TROP-2 ADC，OptiTROP-Breast01研究均纳入中国患者且疗效优异，创造晚期TNBC二线治疗新高度，近期该药基于OptiTROP-Breast01研究已获批上市，有望改变我国临床实践。

来源：2024ASCO、Clinical Science Symposium

  Chemotherapy plus camrelizumab versus chemotherapy alone as neoadjuvant treatment for resectable esophageal 
squamous cell carcinoma (ESCORT-NEO): A multi-center, randomized phase III trial

化疗联合卡瑞利珠单抗 vs 化疗新辅助治疗可切除食管鳞状细胞癌（ESCORT-NEO）：多中心、随机3期研究

推荐理由：全球首个食管癌围术期免疫III期研究，取得阳性结果。这一结果预示着中国原研卡瑞利珠单抗联合化疗有望成为可切除局晚期ESCC的潜在标准治疗方案，为更多ESCC患者带来治愈的希望，同时推动着食管癌围术期治疗进入免疫治疗新时代。

来源：2024 ASCO GI、Nature Medicine

Cadonilimab plus chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment for unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma (COMPASSION-15): a randomized, double-blind, phase 3 trial

卡度尼利单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗不可切除局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的随机、双盲、3期研究（COMPASSION-15）

推荐理由：COMPASSION-15（AK104-302）研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研究。期中分析达到总生存期（OS）的主要研究终点。结果显示，卡度尼利单抗联合疗法在全人群中获益优势持续显著。基于该研究，2024年9月，卡度尼利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗已获NMPA批准用于用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。

来源：2024 AACR

       
Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) with bevacizumab and/or chemotherapy in first-line (1L) treatment of advanced hepatocellular carcinoma (aHCC): A randomized, open-label, phase II/III study (DUBHE-H-308)

艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合贝伐珠单抗和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）：一项随机、开放标签、II/III期研究（DUBHE-H-308）

推荐理由：在DUBHE-H-308研究的Ⅱ期部分，QL1706+bev+化疗在晚期HCC的一线治疗中显示出令人鼓舞的初步疗效和可管理的安全性特征。独立数据监查委员会已选择该联合方案作为未来Ⅲ期研究的试验组。

来源：2024 ESMO

Phase 3 study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line (1L) therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)

SHR-1701对比安慰剂联合化疗作为HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）一线治疗的3期研究

推荐理由：中国原研PD-L1/TGF-β双特异性抗体SHR-1701打破了既往PD-L1/TGF-β双抗失败的魔咒，成为首个且目前唯一在该类药物中取得阳性结果的双抗药物。SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）患者，显著改善了OS，有望成为晚期胃癌一线治疗新选择。

来源：2024 ESMO

Total neoadjuvant treatment with long-course radiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy in local advanced rectal cancer with high risk factors (TNTCRT): A multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial

TNTCRT研究：长程放疗 vs 同步放化疗全程新辅助治疗高危局部晚期直肠癌的一项多中心、随机、开放标签、3期研究

推荐理由：与标准新辅助同步放化疗相比，CAPOX联合长程放疗TNT模式可显著改善高危局晚期直肠癌患者的DFS、MFS和pCR，且安全性良好。

来源：2024 ASCO

Fruquintinib Plus Paclitaxel Versus Paclitaxel as Second-Line Therapy for Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (FRUTIGA): A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study

FRUTIGA研究：呋喹替尼+紫杉醇 vs 紫杉醇二线治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期研究

推荐理由：小分子抗血管生成靶向药物呋喹替尼联合紫杉醇相比安慰剂联合紫杉醇二线治疗胃癌患者显著延长了PFS，降低疾病进展/死亡风险43%，有潜力成为晚期胃癌二线治疗新选择。

来源：2024 ASCO全体大会、2024 ASCO、Nature Medicine

SKYSCRAPER-08: A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of first-line (1L) tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) and chemotherapy (CT) in patients (pts) with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)

SKYSCRAPER-08：tiragolumab (tira) +阿替利珠单抗 (atezo) +化疗 (CT）一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究

推荐理由：双免+化疗一线治疗ESCC新方案探索。研究达到主要终点，Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗一线治疗显著改善了ESCC患者的OS和PFS，有潜力成为ESCC一线治疗新方案，或将开启ESCC双免治疗新时代。

来源：2024 ASCO GI

Primary results from the phase III ALTN-AK105-III-02 study: Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib as first-line (1L) therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC)

Ⅲ期ALTN-AK 105-III-02研究的主要结果：安罗替尼+派安普利单抗 vs 索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌

推荐理由：Ⅲ期APOLLO研究（ALTN-AK 105-III-02研究）是全球第2项口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得阳性结果的III期研究。与索拉非尼相比，1类创新药安罗替尼+派安普利单抗联合治疗显著延长了患者的PFS和OS，双终点阳性，且未观察到新的安全性信号，有潜力作为晚期HCC一线治疗新选择。

来源：2024 ESMO

  Clinical implications of residual normal plasma cellswithin bone marrow acrossvarious disease stages in multiple myeloma

多发性骨髓瘤不同疾病阶段骨髓中残留正常浆细胞的临床意义

推荐理由：该研究依托于中国首个前瞻纵向血液病队列，首次探究骨髓残存NPC在MM不同疾病阶段的临床价值，并提出以NPC为基础的MRD动态分层新体系。来源：Leukemia

Development and validation of an individualized and weighted Myeloma Prognostic Score System (MPSS) in patients with newly diagnosed multiple myeloma. 
开发并验证针对新诊断多发性骨髓瘤患者的个性化加权骨髓瘤预后评分系统（MPSS）

推荐理由：在这项回顾性、多队列研究中，作者收集了1792例 NDMM 患者的临床和遗传学数据，建立并验证了 MPSS 风险模型，使用当前的标准临床和遗传学检测数据来预测 MM 患者的预后。建立的 MPSS 模型在NDMM患者风险分层方面显著优于R-ISS、R2-ISS和 MASS 。作者推导了基于评分的预后分层模型（MPSS），可有效识别高危和超高危的NDMM患者，因此可能有助于制定更个性化的治疗策略，尤其是对于当前治疗可能失败的患者。

来源：American Journal of Hematology

The Efficacy and Safety of Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Ruxolitinib-Treated Myelofibrosis Patients: The Interim Analysis of a Prospective, Open-Label, Multicenter, Parallel-Cohort, Phase 2 Study

一项前瞻性、开放标签、多中心、平行队列、II期研究的中期分析—塞利尼索联合芦可替尼治疗既往接受芦可替尼治疗的骨髓纤维化患者的疗效和安全性

推荐理由：MF患者预后较差，随着JAK抑制剂（如芦可替尼）的临床应用，为MF患者带来了改善疾病症状负担等方面的获益，但仍无法逆转疾病进程，部分患者面临治疗耐受性差、后续治疗选择有限等困境。 在这项研究的初步分析中，塞利尼索和芦可替尼联合治疗在芦可替尼经治的MF患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。    

来源：2024 ASH

Sequential CD7 CAR T-Cell Therapy and Allogeneic HSCT without GVHD Prophylaxis

CD7 CAR T 细胞疗法序贯异基因造血干细胞移植，无需预防 GVHD

推荐理由：本研究开发了靶向CD7的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法和半相合HSCT序贯“一体化”方案。结果提示，CD7 CAR-T细胞疗法和半相合HSCT序贯方案安全有效，患者病情缓解。该方案在HSCT前无需预处理化疗和移植物抗宿主病（GVHD）预防，为不符合常规异基因HSCT条件的CD7阳性肿瘤患者提供了可行方案。

来源：NEJM

A predictive model for therapy failure in chronic myeloid leukemia patients receiving tyrosine kinase inhibitor therapy

接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓细胞白血病患者治疗失败的预测模型

推荐理由：该研究开发并外部验证了一种针对接受TKI一线治疗的慢性期CML患者的TKI治疗失败预测模型，具有较高的准确性和精确度。该模型确定的接受2G-TKI治疗的中危和高危患者与接受伊马替尼治疗的患者相比治疗失败率较低，但该结论还需要在随机对照试验中进一步证实。该模型可以帮助医生估计一线TKI治疗失败的风险，并有助于选择最佳的一线TKI。

来源：Blood

  Safety and feasibility of anti-CD19 CAR T cells expressing inducible IL-7 and CCL19 in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma

表达诱导性 IL-7 和 CCL19 的抗 CD19 CAR-T 细胞在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性和可行性

推荐理由：本研究设计开发了第四代抗CD19 CAR-T细胞，并基于临床前数据，在R/R LBCL患者中进行了一项多中心临床试验，研究结果表明共表达IL-7和CCL19的第四代抗CD19 CAR-T细胞疗法可以诱导持久缓解，中位OS超过2年，并且具有可管理的安全性，可作为B细胞恶性肿瘤的潜在治疗策略。

来源：Cell Discovery   

Equecabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: The FUMANBA-1 Nonrandomized Clinical Trial

Equecabtagene Autoleucel 用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者： FUMANBA-1 非随机临床试验

推荐理由：该研究是全人源BCMA CAR-T治疗RRMM的首个也是最大规模1b/2期研究。 该研究是CAR-T细胞疗法注册试验中最大的亚洲人群数据，证实伊基奥仑赛注射液有助于满足RRMM人群的未满足医疗需求。

来源：JAMA Oncology    

Timdarpacept (IMM01) in combination with tislelizumab in prior anti-PD-1 failed classical Hodgkin lymphoma: An open label, multicenter, phase Ⅱ study (IMM01-04) evaluating safety as well as preliminary anti-tumor activity

替达派西普联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1治疗失败的传统霍奇金淋巴瘤Ⅱ期研究的疗效和安全性结果

推荐理由：目前，抗PD-1单抗已获批用于经典霍奇金淋巴瘤（CHL），其总缓解率为70%～90%。但大多数抗PD-1单抗治疗后患者即使达到CR，最终也会出现复发，中位无进展生存时间为13～15个月。对于这些抗PD-1治疗后复发难治患者，目前尚无标准治疗方案。研究结果显示，替达派西普（IMM01）联合替雷利珠单抗治疗抗PD-1治疗失败的CHL患者中显示出优异的抗肿瘤疗效及良好的安全性。显著的抗肿瘤疗效体现在，总有效率为66.7%，完全缓解率为24.2%，疾病控制率93.9%，中位无进展生存期尚未达到。同时，一般耐受良好，最常见的治疗相关不良事件为血液学事件，临床安全可控。由此可见，抗PD-1单抗+其他免疫疗法的新疗法为抗PD-1治疗后复发难治的患者提供了未来的方向。

Hetrombopag Added to Immunosuppressive Therapy in First-Line Treatment of Severe Aplastic Anemia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial

一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验—海曲泊帕联合免疫抑制疗法(IST)一线治疗重型再生障碍性贫血

推荐理由：重型再生障碍性贫血（SAA）是一种严重的血液疾病，以全血细胞减少和骨髓细胞减少为特征，可能导致慢性贫血、出血和感染。对不符合HSCT治疗条件的SAA患者，IST联合TPO-RA是治疗首选。该研究显示，IST基础上联合海曲泊帕一线治疗SAA显著提高了血液学缓解率。这些发现支持海曲泊帕对于不符合HSCT条件的SAA患者是一种有效且安全的治疗方法。

来源：2024 ASH

Efficacy and Safety of Adding Blinatumomab to First-Line Treatment for Chinese Children with B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

在中国儿童B细胞急性淋巴细胞白血病一线治疗中引入贝林妥欧单抗的疗效和安全性

推荐理由：尽管，目前儿童ALL的OS率高达90%，但仍有15-20%的患儿面临复发的风险，且复发后传统化疗的有效率低，预后极差，长期生存希望渺茫。本研究显示，对于化疗不耐受或中危/高危儿童B-ALL患者，在一线化疗中引入贝林妥欧单抗可提高深度缓解率并改善生存率，尤其是高危患者和诱导方案后MRD较高的患者。

来源：2024 ASH    

A novel prognostic nomogram based on imaging and molecular parameters for newly diagnosed extranodal natural killer/T-cell lymphoma patients.Haematologica

一种新型基于影像学和分子参数的预后列线图，用于新诊断结外NK/T细胞淋巴瘤患者

推荐理由：本研究中，开发了针对初诊结外NK/T细胞淋巴瘤的新型预后模型——列线图 SEC是首个使用具有具体cutoff值的三个半定量或定量参数的模型，可以很好地区分低、中、高危。SCE模型分类的低危患者具有良好生存率，证明可从现有的治疗中获益显著；而高危患者预后极差，3年PFS和OS值分别仅为4.2%和4.5%，表明需要开发更有效的治疗方案。与IPI、KPI、PINK/PINK-E或PINK-EC相比，列线图SEC具有更好的预后预测、风险分层和临床应用。

来源：Haematologica   

Anti-metabolic agent pegaspargase plus PD-1 antibody sintilimab for first-line treatment in advanced natural killer T cell lymphoma

抗代谢药培门冬酶联合PD1抗体信迪利单抗用于晚期NK/T细胞淋巴瘤一线治疗

推荐理由：该研究是一项研究者发起的开放标签、单臂、II期研究。目前晚期NKTCL尚无标准治疗方案，根据NCCN指南，主要包括SMILE、DDGP和P-GEMOX为首选方案。而无化疗的培门冬酶联合信迪利单抗方案可同时靶向谷氨酰胺代谢和免疫检查点PD-1，一线治疗初治、晚期NKTCL安全有效。  

来源：Signal Transduction and Targeted Therapy

Superior survival with allogeneic hematopoietic stem cell transplantation versus chemotherapy for high-risk adult acute lymphoblastic leukemia in a PDT-ALL-2016 pediatric-inspired cohort

在一项PDT-ALL-2016儿童样方案研究中，对于高风险成人急性淋巴细胞白血病患者，与化疗相比，异基因造血干细胞移植的生存率更高

推荐理由：成人高危急性淋巴细胞白血病（HR-ALL）是一种预后较差的恶性血液肿瘤。尽管近年来儿童型化疗方案的应用显著改善了成人ALL患者的生存率，但对于HR-ALL患者，尤其是那些诱导治疗后达到微小残留病（MRD）阴性的患者，异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的最佳时机和获益程度仍存在争议。周红升教授团队设计了一种创新PDT-ALL-2016儿童型方案，比较了巩固治疗后进行allo-HSCT与单纯化疗的疗效。结果显示，allo-HSCT组的3年总生存率（OS）和无事件生存率（EFS）均显著优于化疗组。且无论患者在诱导治疗后MRD状态如何，allo-HSCT均表现出显著的生存优势。    

来源：Haematologica   

Efficacy and safety of sintilimab plus paclitaxel and cisplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced cervical cancer: A phase II trial

信迪利单抗+紫杉醇和顺铂用于局部晚期宫颈癌新辅助治疗的有效性和安全性：一项II期试验

推荐理由：继KEYNOTE-826研究证明一线使用抗PD-1联合化疗对复发/转移性宫颈癌（CC）具有显著的生存益处，该研究进一步证实信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂作为新辅助治疗在局部晚期CC患者中同样显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性，pCR率达到32.6%，增添治疗选择。

来源：2024 ASCO

A phase III randomized, double-blinded, placebo-controlled study of suvemcitug combined with chemotherapy for platinum-resistant ovarian cancer (SCORES)

苏维西塔单抗联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌的III期随机、双盲、安慰剂对照SCORES研究

推荐理由：卵巢癌是致死率第一的妇科肿瘤，国内尚未确立明确有效的标准治疗方案。SCORES研究为铂耐药卵巢癌患者（PROC）这一难治性肿瘤提供新的治疗选择，并表明苏维西塔单抗在治疗含铂化疗失败的复发卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌方面具有良好前景。

来源：2024 ASCO

Secondary cytoreduction followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer (SOC-1): A final overall survival analysis of a multicenter, open-label, randomized, phase 3 trial

铂敏感复发卵巢癌患者接受二次肿瘤细胞减灭术随后化疗 vs 仅化疗：多中心、开放标签、随机、III期SOC-1试验的最终总生存分析

推荐理由：SOC-1研究由上海妇科肿瘤协作组(SGOG)发起，是中国首个在卵巢癌领域由研究者发起，拥有自主知识产权的Type A研究；研究的中期结果曾以封面形式见刊《柳叶刀-肿瘤》，本次研究是对其的延续，进一步完善了铂敏感复发卵巢癌二次手术的高级别循证医学证据。

来源：2024 ASCO

Updated results of toripalimab combined with cetuximab in PD-L1 positive untreated recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC): A phase Ib/II study

特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗PD-L1阳性未接受治疗的复发或转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC）：Ib/II期研究最新结果

推荐理由：该研究提供了特瑞普利单抗联合西妥昔单抗在PD-L1阳性未接受治疗的复发或转移性头颈部鳞癌患者中的疗效和安全性数据，可能为这类患者提供新的治疗选择。

来源：2024 ESMO Asia

Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial

诱导同期放化疗联合或不联合信迪利单抗在局部晚期鼻咽癌患者中的应用（CONTINUUM）：一项多中心、开放标签、平行组、随机、对照、三期试验

推荐理由：该研究首次发现，在高危局部晚期鼻咽癌患者在接受标准放化疗的基础上，加用PD-1抗体信迪利单抗可以显著提高生存率，为鼻咽癌治疗提供了新的治疗策略。

来源：Lancet

Neoadjuvant sintilimab and platinum-doublet chemotherapy followed by transoral robotic surgery for HPV-associated resectable oropharyngeal cancer: Single-arm, phase II trial

新辅助信迪利单抗和铂类双药化疗后进行经口机器人手术治疗 HPV 相关可切除口咽癌：单臂 II 期试验

推荐理由：免疫联合化疗新辅助治疗的病理缓解率处于40%~60%之间，NeoTGP01、NCT03342911等研究不断证实了免疫联合化疗的优异临床疗效。本次2024 ASCO 上宋明教授发布的这项II期临床研究MPR率达96%，是重大突破。

来源：2024 ASCO

Nab-paclitaxel, cisplatin, and capecitabine versus cisplatin and gemcitabine as first line chemotherapy in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: randomised phase 3 clinical trial

白蛋白结合型紫杉醇、顺铂和卡培他滨与顺铂和吉西他滨作为复发性或转移性鼻咽癌患者一线化疗的比较：随机 3 期临床试验

推荐理由：或发现鼻咽癌有了新的治疗选择（ 该研究通过一项多中心、开放标签、随机化、对照3期研究，发现nab-TPC方案相比标准吉西他滨+顺铂治疗方案，显著改善了复发性或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期和客观缓解率，且安全性可控。）

来源：BMJ

Preliminary Results of Phase I/II Study to Evaluate Safety and Efficacy of Combination Pucotenlimab with Epidermal Growth Factor Receptor-ADC (EGFR-ADC) MRG003 in EGFR-Positive Patients with Solid Tumors

评估普特利单抗联合表皮生长因子受体-ADC （EGFR-ADC） MRG003 联合治疗 EGFR 阳性实体瘤患者安全性和有效性的 I/II 期研究的初步结果

推荐理由：该研究探索了普特利单抗与MRG003联合治疗在EGFR阳性实体瘤患者中的安全性和有效性，为这类患者提供了新的治疗希望

来源：2024 ASCO

Preliminary results of phase II study to evaluate safety and efficacy of combination Pucotenlimab with Epidermal Growth Factor Receptor-ADC (EGFR-ADC) MRG003 in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M-NPC)

Pucotenlimab联合EGFR-ADC MRG003治疗复发或转移性鼻咽癌(R/M-NPC)的安全性和有效性的II期研究的初步结果

推荐理由：该研究的初步结果可能为复发或转移性鼻咽癌患者提供新的治疗策略

来源：2024 ESMO Asia    

First-line HLX07 vs. Placebo Combined with Serplulimab and Chemotherapy for Nasopharyngeal Cancer: a Randomised, Double-blind, Multicentre Phase 2 study

HLX07对比安慰剂联合斯鲁利单抗和化疗一线治疗鼻咽癌：一项随机、双盲、多中心II期临床研究

推荐理由：该研究探索了HLX07联合斯鲁利单抗和化疗在一线治疗鼻咽癌中的潜力，可能为患者提供新的治疗选择。

来源：2024 ESMO Asia    

Tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (CT) vs placebo (PBO) plus CT as first-line (1L) treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal cancer (NPC): 3-year follow-up from the RATIONALE-309 study

替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发性或转移性鼻咽癌一线治疗：RATIONALE-309研究的III年随访结果

推荐理由：长期随访结果可能证实替雷利珠单抗联合化疗在一线治疗中的持久疗效和安全性。

来源：2024 ESMO Asia    

Conventional oral morphine vs. IV patient-controlled analgesia (IPCA) with either hydromorphone (HM) continuous infusion plus rescue dose (CIRD) or HM bolus-only (BO) for severe cancer pain: A randomized phase III study

常规口服吗啡 vs 氢吗啡酮（HM）持续输注+补救剂量（CIRD）或仅HM推注（BO）的静脉（IV）患者自控镇痛（IPCA）治疗重度癌痛的比较：一项随机Ⅲ期研究

推荐理由：该III期研究历时3~4年，是一项全国性多中心研究，涉及国内30多家中心，共纳入了1400多例患者。研究结果表明，对于重度癌痛的管理，与传统口服吗啡相比，有或没有持续输注的IPCA HM提供了更优的疼痛控制。此外，采用BO的IPCA HM非劣效于采用CIRD的IPCA HM，表明IPCA的PRN方法是管理重度癌痛的有效选择。研究结果将对中国的癌痛领域产生重要影响。    

来源：2024 ESMO    

BL-B01D1, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (UC)

BL-B01D1，EGFR×HER3双特异性ADC在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的应用    

推荐理由：这项Ib/II期研究包括局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤患者。研究结果显示，在经过大量预处理的UC患者中，BL-B01D1显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。目前正在这一患者群体中进一步评估BL-B01D1。    

来源：2024 ESMO    

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