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2024 SIOP 那西妥单抗长期维持治疗方案文献报道

2024年11月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

高强度一线治疗后，约20%高危神经母细胞瘤患者为难治性，超过50%患者会复发，并且多数在骨/骨髓复发，长期缓解是目前临床急需解决的需求。GD2抗体疗法的应用使高危神母的治疗取得了显著进展，其运用的时机、方案、疗程数是目前临床探讨的热点话题。

在2024年10月举行的第56届国际儿童肿瘤学会会议上，一项使用那西妥单抗延长治疗高危神经母细胞瘤的研究引起了广泛关注。这项多中心回顾性研究涵盖了之前接受过dinutuximab、irinotecan和temozolomide（DIT）治疗并接受了至少8个那西妥单抗周期治疗的患者》。

文章报道了4个中心4例复发/难治神经母细胞瘤患者在接受那西妥单抗治疗初始反应（≥2周期）后继续使用至少5周期，后续以每8周或更长时间间隔进行延长治疗的经验^[2]。

使用那西妥单抗前既往治疗经过

4例患者确诊是年龄分别为2岁，5岁，3岁10个月，26岁，所有患者均使用达妥昔单抗+伊立替康+替莫唑胺化免联合方案。

作为共同决策过程的一部分，医护人员和患者/家长共同讨论治疗决策中治疗的目标和偏好，疾病状态/反应、门诊偏好和生活质量等因素影响了延长治疗的共同决定，选择延长那西妥单抗治疗，主要是实现CR（完全缓解）并维持，次要治疗目标包括减少住院以改善生活质量和日常生活活动，每个患者选择那西妥单抗延长治疗主要考虑因素如下：

患者1（8岁）：喜欢门诊治疗方式，以维持较好的生活质量
患者2（8岁）：喜欢门诊治疗方式，
患者3（4岁11个月）：因为想减少住院需要
患者4（31岁）：寻求门诊治疗方式以保持每日正常活动，包括入学和家庭聚会等、减少住院希望有更多时间在家，希望与之前治疗相比更多减少AE，特别是恶心、呕吐、腹泻等

总体，那西妥单抗延长治疗中的关键决定因素如下：

那西妥单抗治疗开始时患者特征及疾病状态：

4例患者开始使用那西妥单抗时年龄分别为8岁，8岁，4岁11个月，31岁，其中患者1、患者3、患者4均有骨病灶，患者4骨髓浸润＞95%，患者2、患者4有软组织病灶，患者1有过3次复发，患者2有过1次复发，患者3为难治性患者，患者4有过4次复发。

4例患者开始使用那西妥单抗治疗时CS评分分别为3，0，10，22。那西妥单抗治疗及延长治疗期间疾病反应（居里评分）的演变如下：

（▲上图横条中数据为CS分值）

患者4（成年患者）12轮HITS+2轮纯免治疗中的MIBG CS评分从22分降低至0分，显像变化如下：

总结

在这个有限的病例系列报道中，延长的那西妥单抗治疗（8周或更长时间间隔）在既往接受过重度治理的复发/难治高危神经母细胞瘤患者中可持续缓解或控制疾病，没有患者出现严重的预期以外的那西妥单抗相关毒性，输注反应常见但可控，不需要住院输注。
在选择延长那西妥单抗治疗医患人员及患者/家长主要考虑实现CR（完全缓解）并维持，次要考虑因素包括减少住院以改善生活质量和日常活动。

该研究结果为那西妥单抗长期维持治疗高危神经母细胞瘤的疗效与安全性提供了循证依据（8周或更长时间间隔），不过仍需在更多人群中进行进一步研究。

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转载自“神母关爱公众版公众号”

参考文献

[1] Jaume Mora, et al. NAXITAMAB PIVOTAL CLINICAL TRIAL: INTERIM ANALYSIS REPORT OF SUBGROUP OUTCOMES IN RELAPSED OR REFRACTORY HIGH-RISK NEUROBLASTOMA. SIOP 2022.
[2] Lionel M. L, et al. Extended Naxitamab Therapy in Relapsed/Refractory High-risk Neuroblastoma: A Multicenter, Retrospective Case Series. Presented at the 56th Congress of the International Society of Paediatric Oncology Meeting, October 17-20, 2024.