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SWOG研究二次汇总分析揭示关键发现：地塞米松剂量对新诊断多发性骨髓瘤患者生存期无影响

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在多发性骨髓瘤（MM）的治疗中，地塞米松是诱导治疗方案中不可或缺的一环。然而，标准剂量（每周40mg）可能会给患者，尤其是老年患者和那些已经出现副作用的患者，带来显著的毒性反应。因此，在临床实践中，许多患者的地塞米松剂量会根据耐受性逐渐调整。近日Blood上发表了一项研究，该研究通过对两项已完成的SWOG研究（S0777和S1211）进行了二次汇总分析，旨在探究地塞米松剂量的减少是否会影响新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者在接受诱导治疗后的疗效。【肿瘤资讯】对该研究内容进行整理，以飨读者。

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该研究共汇总分析了541例已完成诱导治疗的NDMM患者数据。其中，S0777研究中来那度胺-地塞米松（Rd）组217例患者（40%）、Rd联合硼替佐米（VRd）组224例患者（41%）；S1211研究中VRd组53例患者（10%），VRd联合elotuzumab （Elo-VRd）组47例患者（9%）。在541例患者中，373例（69%）在诱导期间接受了地塞米松剂量减少，为LD-DEX组。LD-DEX组中包括S0777研究中Rd组的123例（57%）患者、VRd组的224例（81%）患者以及S1211研究中EloVRd组的26例（55%）患者。地塞米松起始剂量和减量标准如下图1。

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图1. 地塞米松起始剂量和减量标准

如表1所示，FD-DEX组（n = 168）和LD-DEX组（n = 373）在大多数特征上具有可比性，包括年龄≥70岁（27% vs. 24%，p=0.389）、体能状态>1分（13% vs. 15%，p=0.593），以及筛查时的ISS分期等（ISS III期：29% vs. 33%，p=0.425）。

表1.地塞米松组患者特征

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该研究结果分析显示，在541例可评估的NDMM患者中，FD-DEX组和LD-DEX组在无进展生存期（PFS）方面无显著差异（37个月 vs. 34个月，p=0.59）。同样，FD-DEX组和LD-DEX组的总体生存期（OS）也无显著差异（92个月 vs. 77个月，p=0.49）（图2）。

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图2.本研究中患者的PFS（左）和OS（右）

在多变量模型中，PFS和OS的预测因子为治疗组、年龄≥70岁和血小板减少症；FD-DEX对PFS（HR=0.88，95% CI 0.63~1.11，P=0.284）和OS（HR=0.83，95% CI 0.63~1.10，P=0.202）均无显著改善。同样，在仅分析接受VRd治疗患者的多变量模型中，FD-DEX对PFS（HR=0.98，95% CI 0.71~1.35，P=0.889）和OS（HR=1.08，95% CI 0.72~1.63，P=0.703）均无显著改善（表2）。

表2.PFS和OS的多变量分析

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本研究通过综合分析两项大型临床试验，发现即使在MM的研究中，地塞米松的减量（低于每周40~60mg）仍然非常常见，并且这种减量并未对PFS或OS产生显著影响。这一发现表明，尽管地塞米松在当代MM治疗方案中具有一定的作用，但其所带来的多种毒性却成为了临床管理中的主要问题，同时患者临床获益并不总是明确。因此，未来有必要开展前瞻性研究，探讨减少地塞米松剂量在MM诱导治疗中的影响。这可以通过在治疗初期降低地塞米松剂量，或在治疗数个周期后进行剂量调整，从而在不影响疗效的前提下，减少地塞米松相关的毒性反应，改善患者的生活质量。

参考文献

Banerjee R, Sexton R, Cowan AJ, et al. Dexamethasone dose intensity does not impact outcomes in newly diagnosed multiple myeloma: a secondary SWOG analysis. Blood. Published online September 25, 2024.

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee