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【2024 CSCO年会】柴杰教授：维迪西妥单抗联合卡瑞利珠单抗和替吉奥方案可作为HER2过表达局展期胃癌围术期治疗选择

09月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门国际会议中心举办。本届年会纳入了【创新药物临床研究数据专场】，这里将展示众多创新药物成果，为肿瘤治疗带来新契机。来自各地的专家学者齐聚一堂，分享他们的研究与见解。山东省肿瘤医院柴杰教授报告了维迪西妥单抗（RC48）联合卡瑞利珠单抗和替吉奥方案新辅助治疗HER2过表达局部进展期胃癌的初步结果，【肿瘤资讯】特对精华内容予以整理，以飨读者。

创新药物临床研究数据专场1
时间：9月26日
地点：厦门国际会展中心 B8 三层海景厅3

柴杰(1).png 柴杰教授CSCO年会现场演讲照片

中文标题：维迪西妥单抗（RC48）联合卡瑞利珠单抗和替吉奥方案用于HER2过表达局部进展期胃癌新辅助治疗的前瞻性、单臂、Ⅱ期研究初步研究结果

英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin (RC48) combined with camrelizumab and S-1 for neoadjuvant therapy of locally advanced gastric cancer with HER2 overexpression: Preliminary results of a prospective, single-arm, phase Ⅱ study

讲者：柴杰山东省肿瘤医院

研究背景

根据中国最新数据显示，确诊胃癌的患者中Ⅲ期胃癌占比为43.3%，患者的5年生存率不足50%。中国HER2过表达（IHC2+/3+）患者约占三分之一，而研究显示HER2过表达是患者预后不良的重要因素。目前围术期常规治疗仍为按照HER2状态分层进行治疗，HER2过表达胃癌患者存在未被满足的需求。维迪西妥单抗是一种针对HER2的ADC药物，表现出显著的抗肿瘤活性。此外，研究表明ADC药物与免疫治疗协同增效且不存在交叉耐药。该研究旨在探讨维迪西妥单抗联合免疫和化疗方案在HER2过表达胃癌围术期治疗的效果。

研究方法

这项前瞻性、单中心、单臂Ⅱ期研究纳入了经组织学证实的可切除胃/胃食管交界腺癌（GC/GEJ）患者，根据TNM第8版分期为cT3-4aN1-3M0，并显示HER2过表达（IHC 3+或IHC 2+）。参与者每三周接受一次三轮治疗（Q3W）。手术切除计划在完成新辅助治疗后3～4周进行。主要终点是完全病理缓解（pCR）率；次要终点包括主要病理缓解（MPR）率、临床降级率、客观缓解率（ORR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）和安全性。探索性研究终点是探索维迪西妥单抗联合免疫及化疗新辅助治疗疗效相关生物标志物。

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研究设计

研究结果

截至2024年8月20日，20例患者接受D2手术，R0切除率为100%；其中6例患者达到pCR（30%），10例患者达到MPR（50%），新辅助治疗期间ORR为80%（20/25）。经维迪西妥单抗+卡瑞利珠单抗+替吉奥新辅助治疗，患者术后病理T分期和N分期明显降期。患者耐受性良好，安全性可控，主要不良反应（AEs）包括转氨酶升高、中性粒细胞降低，尚未记录与治疗相关的死亡事件。

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